Pillcam Cápsula de Crohn para el control de la curación de la mucosa panentérica en pacientes con enfermedad de Crohn con vedolizumab

La curación de la mucosa ha sido ampliamente aceptada como el objetivo terapéutico final en el tratamiento de pacientes con EII y se asocia con mejores resultados a corto y largo plazo tanto en la colitis ulcerosa como en la enfermedad de Crohn (EC). Sin embargo, la gran mayoría de los datos clínicos disponibles se refieren a la cicatrización de la mucosa colónica. En la EC, el intestino delgado está afectado en al menos el 75 % de los pacientes, con frecuencia en lugares que no son accesibles para la ileocolonoscopia. La enfermedad activa del intestino delgado se puede detectar en al menos el 50 % de los pacientes con EC en remisión clínica[3]. Además, la curación de la mucosa del colon y del intestino delgado no es paralela, y es bastante común detectar inflamación en un segmento mientras que el otro demuestra enfermedad endoscópicamente activa.

La cápsula endoscópica del intestino delgado (SBCE) es la modalidad principal para la evaluación de todo el intestino delgado [5]. Proporciona una forma segura y precisa de examinar y evaluar todo el intestino delgado mediante una puntuación endoscópica validada clínicamente, como la puntuación de Lewis (LS). Varios estudios evaluaron el uso de SBCE en el control de la curación de la mucosa en la enfermedad de Crohn, tanto en la enfermedad activa como en la inactiva. El perfil de seguridad de SBCE en EC es excelente, especialmente después de verificar la permeabilidad del intestino delgado utilizando una cápsula de permeabilidad (PC).

Hasta la fecha, los datos prospectivos relacionados con la eficacia de los productos biológicos en la inducción de la cicatrización de la mucosa del intestino delgado son muy limitados. El único estudio prospectivo hasta la fecha fue relativamente pequeño (36 pacientes) y demostró una mejora significativa en la inflamación de la mucosa y el logro de la cicatrización de la mucosa en pacientes que recibieron Adalimumab y fueron evaluados con SBCE en las semanas 0, 12 y 52 La tasa de cicatrización de la mucosa aumentó significativamente de la semana 12 a la 54.. No existen tales datos para otros productos biológicos. Recientemente, Medtronic desarrolló una cápsula panentérica combinada (cápsula de Crohn PillCam). La cápsula se basa en una PillCam Colon 2 existente con un software de lectura modificado. Esta cápsula permite evaluar la inflamación y cicatrización de la mucosa en todo el tracto digestivo en un único procedimiento seguro y no invasivo. El nuevo software de Rapid 9 incluye un nuevo método para describir la carga inflamatoria en cada uno de los 3 terciles del intestino delgado y dos del colon, así como la "antigua" puntuación de Lewis. En un ensayo prospectivo de factibilidad de 5 centros, la cápsula salió del colon mientras se fotografiaba en el 83 % de los pacientes y alcanzó el recto-sigma en el 95 %.

La ecografía intestinal (IUS) es una modalidad precisa, segura y económica para la evaluación del intestino delgado al lado de la cama. Se evaluó tanto para el diagnóstico como para el seguimiento de la inflamación intestinal en la EC y también se puede utilizar para evaluar la respuesta al tratamiento. Recientemente, se validó una puntuación cuantitativa (índice de Limberg (LI)) para la cuantificación de la inflamación del intestino delgado en el SIU.

El objetivo de nuestro estudio es evaluar la utilidad de la cápsula de Crohn Pillcam en la evaluación de la cicatrización de la mucosa panentérica en pacientes con EC tratados con vedolizumab Intervenciones del estudio

Visita 1 (antes de iniciar vedolizumab):

• Actividad clínica
• Los pacientes realizarán una cápsula de permeabilidad (PC) y darán una muestra fecal para FC y microbioma.
• Si PC se excreta de manera segura dentro de las 30 horas y FC > 100 mg/kg, el paciente se someterá a SBC y se inscribirá si LS ≥ 220 o CDEIS > 5.
• Se extraerá sangre para medir los niveles de CRP y realizar un hemograma completo (CBC).
• Se realizará IUS. Segunda visita y tercera visita (semana 14 y 52): incluirán evaluación clínica, CBC, CRP, FCP, microbioma, SBC y SIU.