Cápsula Pillcam Crohn para monitoramento da cicatrização da mucosa panentérica em pacientes com doença de Crohn com vedolizumabe

A cicatrização da mucosa tem sido amplamente aceita como o objetivo terapêutico final no tratamento de pacientes com DII e está associada a resultados melhores a curto e longo prazo, tanto na colite ulcerativa quanto na doença de Crohn (DC). No entanto, a grande maioria dos dados clínicos disponíveis refere-se à cicatrização da mucosa colônica. Na DC, o intestino delgado está envolvido em pelo menos 75% dos pacientes, frequentemente em locais inacessíveis à ileocolonoscopia A doença ativa do intestino delgado pode ser detectada em pelo menos 50% dos pacientes com DC em remissão clínica[3]. Além disso, a cicatrização da mucosa do cólon e do intestino delgado não é paralela, e é bastante comum detectar inflamação em um segmento enquanto o outro demonstra doença endoscopicamente ativa.

A cápsula endoscópica do intestino delgado (SBCE) é a principal modalidade para avaliação de todo o intestino delgado [5]. Ele fornece uma maneira segura e precisa de rastrear e avaliar todo o intestino delgado, usando uma pontuação endoscópica clinicamente validada, como a pontuação de Lewis (LS). Vários estudos avaliaram o uso de SBCE no monitoramento da cicatrização da mucosa na doença de Crohn, tanto na doença ativa quanto na quiescente. O perfil de segurança do SBCE na DC é excelente, principalmente após a verificação da patência do intestino delgado com uma cápsula de patência (CP).

Até o momento, os dados prospectivos relativos à eficácia de produtos biológicos na indução da cicatrização da mucosa do intestino delgado são muito limitados. O único estudo prospectivo até o momento foi relativamente pequeno (36 pacientes) e demonstrou uma melhora significativa na inflamação da mucosa e na obtenção da cicatrização da mucosa em pacientes que receberam Adalimumabe e foram avaliados com SBCE nas semanas 0, 12 e 52 A taxa de cicatrização da mucosa aumentou significativamente da semana 12 à 54.. Não existem tais dados para outros produtos biológicos. Recentemente, uma cápsula pan-entérica combinada (a cápsula PillCam Crohn) foi desenvolvida pela Medtronic. A cápsula é baseada em uma PillCam Colon 2 existente com um software de leitura modificado. Esta cápsula permite a avaliação da inflamação da mucosa e cicatrização em todo o trato digestivo em um único procedimento seguro e não invasivo. O novo software do Rapid 9 inclui um novo método para descrever a carga inflamatória em cada um dos 3 tercis do intestino delgado e dois do cólon, bem como o "antigo" escore de Lewis. Em um estudo prospectivo de viabilidade de 5 centros, a cápsula saiu do cólon enquanto fotografava em 83% dos pacientes e atingiu o reto-sigma em 95%.

A ultrassonografia intestinal (SIU) é uma modalidade precisa, segura e barata para avaliação do intestino delgado à beira do leito. Foi avaliado tanto para diagnóstico quanto para monitoramento da inflamação intestinal na DC, podendo também ser utilizado para avaliar a resposta ao tratamento. Recentemente, foi validado um escore quantitativo (índice de Limberg (LI)) para quantificação da inflamação do intestino delgado no SIU.

O objetivo do nosso estudo é avaliar a utilidade da cápsula de Pillcam Crohn na avaliação da cicatrização da mucosa panentérica em pacientes com DC tratados com vedolizumabe.

Visita 1 (antes do início do vedolizumabe):

• Atividade clínica
• Os pacientes realizarão a cápsula de patência (PC) e darão amostra fecal para FC e microbioma.
• Se o PC for excretado com segurança em 30 horas e FC > 100 mg/kg, o paciente será submetido a SBC e será inscrito se LS ≥ 220 ou CDEIS>5.
• O sangue será coletado para medição dos níveis de PCR e hemograma completo (CBC).
• IUS será realizado. Segunda visita e terceira visita (semana 14 e 52): incluirá avaliação clínica, hemograma, CRP, FCP, microbioma, SBC e IUS.