Capsule de Pillcam Crohn pour la surveillance de la cicatrisation panentérique de la muqueuse chez les patients atteints de la maladie de Crohn avec Vedolizumab

La cicatrisation muqueuse a été largement acceptée comme l'objectif thérapeutique ultime dans le traitement des patients atteints de MII et est associée à de meilleurs résultats à court et à long terme dans la rectocolite hémorragique et la maladie de Crohn (MC). Cependant, la grande majorité des données cliniques disponibles concernent la cicatrisation de la muqueuse colique. Dans la MC, l'intestin grêle est impliqué chez au moins 75 % des patients, souvent dans des localisations non accessibles à l'iléocoloscopie Une maladie active de l'intestin grêle peut être détectée chez au moins 50 % des patients MC en rémission clinique[3]. De plus, la cicatrisation des muqueuses du côlon et de l'intestin grêle ne sont pas parallèles et il est assez courant de détecter une inflammation dans un segment tandis que l'autre présente une maladie endoscopiquement active.

L'endoscopie par capsule de l'intestin grêle (SBCE) est la principale modalité d'évaluation de l'ensemble de l'intestin grêle [5]. Il fournit un moyen sûr et précis de dépister et d'évaluer l'ensemble de l'intestin grêle, à l'aide d'un score endoscopique cliniquement validé tel que le score de Lewis (LS). Plusieurs études ont évalué l'utilisation de la SBCE dans le suivi de la cicatrisation muqueuse dans la maladie de Crohn, à la fois dans la maladie active et au repos. Le profil d'innocuité de la SBCE dans la CD est excellent, en particulier après vérification de la perméabilité de l'intestin grêle à l'aide d'une capsule de perméabilité (PC).

À ce jour, les données prospectives concernant l'efficacité des produits biologiques dans l'induction de la cicatrisation de la muqueuse de l'intestin grêle sont très limitées. La seule étude prospective à ce jour était relativement petite (36 patients) et a démontré une amélioration significative de l'inflammation des muqueuses et de l'obtention d'une cicatrisation muqueuse chez les patients ayant reçu de l'adalimumab et ayant été évalués avec SBCE aux semaines 0, 12 et 52. Le taux de cicatrisation muqueuse a augmenté de manière significative de la semaine 12 à 54.. Aucune donnée de ce type n'existe pour les autres produits biologiques. Récemment, une capsule pan-entérique combinée (capsule de PillCam Crohn) a été développée par Medtronic. La capsule est basée sur une PillCam Colon 2 existante avec un logiciel de lecture modifié. Cette capsule permet d'évaluer l'inflammation et la cicatrisation des muqueuses dans l'ensemble du tube digestif en une seule procédure sûre et non invasive. Le nouveau logiciel de Rapid 9 inclut une nouvelle méthode de description de la charge inflammatoire sur chacun des 3 tertiles de l'intestin grêle et deux du côlon ainsi que le "vieux" score de Lewis. Dans un essai prospectif de faisabilité de 5 centres, la capsule a quitté le côlon lors de la photographie chez 83 % des patients et a atteint le recto-sigma chez 95 %.

L'échographie intestinale (IUS) est une modalité précise, sûre et bon marché pour l'évaluation au chevet du patient de l'intestin grêle. Il a été évalué à la fois pour le diagnostic et le suivi de l'inflammation intestinale dans la MC, et peut également être utilisé pour évaluer la réponse au traitement. Récemment, un score quantitatif (indice de Limberg (LI)) pour la quantification de l'inflammation de l'intestin grêle sur IUS a été validé.

Le but de notre étude est d'évaluer l'utilité de la capsule de Pillcam Crohn dans l'évaluation de la cicatrisation de la muqueuse panentérique chez les patients atteints de MC traités par vedolizumab Interventions de l'étude

Visite 1 (avant le début du vedolizumab) :

• Activité clinique
• Les patients effectueront une capsule de perméabilité (PC) et donneront un échantillon fécal pour le FC et le microbiome.
• Si PC est excrété en toute sécurité dans les 30 heures et FC > 100 mg/kg, le patient subira un SBC et sera inscrit si LS ≥ 220 ou CDEIS> 5.
• Du sang sera prélevé pour la mesure des niveaux de CRP et la numération globulaire complète (CBC).
• IUS sera effectué. Deuxième visite et troisième visite (semaines 14 et 52) ​​: inclura l'évaluation clinique, CBC, CRP, FCP, microbiome, SBC et IUS.