Pillcam Crohnova kapsle pro monitorování panenterického hojení sliznice u pacientů s Crohnovou chorobou s vedolizumabem

Hojení sliznic bylo široce přijímáno jako konečný terapeutický cíl v léčbě pacientů s IBD a je spojeno se zlepšenými krátkodobými a dlouhodobými výsledky jak u ulcerózní kolitidy, tak u Crohnovy choroby (CD). Naprostá většina dostupných klinických údajů se však týká hojení sliznice tlustého střeva. U CD je tenké střevo postiženo nejméně u 75 % pacientů, často v lokalitách, které nejsou dostupné pro ileokolonoskopii Aktivní onemocnění tenkého střeva lze detekovat u nejméně 50 % pacientů s CD v klinické remisi[3]. Navíc hojení sliznice tlustého střeva a tenkého střeva není paralelní a je zcela běžné detekovat zánět v jednom segmentu, zatímco druhý vykazuje endoskopicky aktivní onemocnění.

Endoskopie pouzdra tenkého střeva (SBCE) je primární modalitou pro hodnocení celého tenkého střeva[5]. Poskytuje bezpečný a přesný způsob screeningu a hodnocení celého tenkého střeva pomocí klinicky ověřeného endoskopického skóre, jako je Lewisovo skóre (LS). Několik studií hodnotilo použití SBCE při monitorování hojení sliznic u Crohnovy choroby, a to jak u aktivního, tak u klidového onemocnění. Bezpečnostní profil SBCE u CD je vynikající, zejména po ověření průchodnosti tenkého střeva pomocí kapsle průchodnosti (PC).

K dnešnímu dni jsou prospektivní údaje týkající se účinnosti biologických látek při indukci hojení sliznice tenkého střeva velmi omezené. Jediná dosavadní prospektivní studie byla relativně malá (36 pacientů) a prokázala významné zlepšení zánětu sliznice a dosažení hojení sliznice u pacientů, kteří dostávali adalimumab a byli hodnoceni pomocí SBCE v týdnu 0, 12 a 52. Rychlost hojení sliznice se významně zvýšila od 12. do 54. týdne... U jiných biologických látek taková data neexistují. Nedávno byla společností Medtronic vyvinuta kombinovaná pan-enterická kapsle (PillCam Crohnova kapsle). Kapsle je založena na stávající PillCam Colon 2 s upraveným čtecím softwarem. Tato kapsle umožňuje vyhodnocení zánětu sliznice a hojení v celém trávicím traktu v jediném bezpečném a neinvazivním zákroku. Nový software Rapid 9 zahrnuje novou metodu popisu zánětlivé zátěže na každém ze 3 tertilů tenkého střeva a dvou v tlustém střevě, stejně jako „staré“ Lewisovo skóre. V prospektivní studii centra proveditelnosti 5 pouzdro vystoupilo z tlustého střeva při fotografování u 83 % pacientů a dosáhlo rekto-sigma u 95 %.

Ultrazvuk střev (IUS) je přesná, bezpečná a levná modalita pro vyšetření tenkého střeva u lůžka. Byl hodnocen jak pro diagnostiku, tak pro monitorování střevního zánětu u CD a může být také použit k posouzení odpovědi na léčbu. Nedávno bylo ověřeno kvantitativní skóre (Limbergův index (LI)) pro kvantifikaci zánětu tenkého střeva na IUS.

Cílem naší studie je posoudit užitečnost tobolky Pillcam Crohn při hodnocení panenterického hojení sliznice u pacientů s CD léčených vedolizumabem.

Návštěva 1 (před zahájením vedolizumabu):

• Klinická činnost
• Pacienti provedou kapsli průchodnosti (PC) a poskytnou vzorek stolice pro FC a mikrobiom.
• Pokud se PC bezpečně vyloučí do 30 hodin a FC > 100 mg/kg, pacient podstoupí SBC a bude zařazen, pokud LS ≥ 220 nebo CDEIS > 5.
• Bude odebrána krev pro měření hladin CRP a kompletního krevního obrazu (CBC).
• Bude provedeno IUS. Druhá návštěva a třetí návštěva (týden 14 a 52): bude zahrnovat klinické hodnocení, CBC, CRP, FCP, mikrobiom, SBC a IUS.