Pillcam Crohns kapsel til overvågning af panenterisk slimhindeheling hos patienter med Crohns sygdom med vedolizumab

Slimhindeheling er blevet bredt accepteret som det ultimative terapeutiske mål i behandling af IBD-patienter og er forbundet med forbedrede kort- og langsigtede resultater i både colitis ulcerosa og Crohns sygdom (CD). Imidlertid vedrører langt størstedelen af ​​de tilgængelige kliniske data heling af tyktarmsslimhinden. Ved CD er tyndtarmen involveret hos mindst 75 % af patienterne, ofte på steder, der ikke er tilgængelige for ileokolonoskopi. Aktiv tyndtarmssygdom kan påvises hos mindst 50 % af CD-patienterne i klinisk remission[3]. Desuden går tyktarms- og tyndtarmsslimhindeheling ikke parallelt med hinanden, og det er ret almindeligt at detektere betændelse i det ene segment, mens det andet viser endoskopisk aktiv sygdom.

Tyndtarmskapselendoskopi (SBCE) er den primære metode til evaluering af hele tyndtarmen[5]. Det giver en sikker og præcis måde at screene og evaluere hele tyndtarmen på ved hjælp af en klinisk valideret endoskopisk score, såsom Lewis-score (LS). Adskillige undersøgelser evaluerede brugen af ​​SBCE til overvågning af slimhindeheling ved Crohns sygdom, både ved aktiv og hvilende sygdom. Sikkerhedsprofilen for SBCE i CD er fremragende, især efter verifikation af tyndtarms åbenhed ved hjælp af en åbenhedskapsel (PC).

Til dato er prospektive data vedrørende effektiviteten af ​​biologiske lægemidler til induktion af tyndtarmsslimhindeheling meget begrænsede. Den eneste prospektive undersøgelse til dato var relativt lille (36 patienter) og viste en signifikant forbedring i slimhindebetændelse og opnåelse af slimhindeheling hos patienter, der fik Adalimumab og blev evalueret med SBCE i uge 0, 12 og 52. Hastigheden af ​​slimhindeheling steg signifikant fra uge 12 til 54.. Sådanne data findes ikke for andre biologiske lægemidler. For nylig blev en kombineret pan-enterisk kapsel (PillCam Crohns kapsel) udviklet af Medtronic. Kapslen er baseret på en eksisterende PillCam Colon 2 med en modificeret læsesoftware. Denne kapsel muliggør evaluering af slimhindebetændelse og heling i hele fordøjelseskanalen i en enkelt sikker og ikke-invasiv procedure. Den nye software til Rapid 9 inkluderer en ny metode til at beskrive den inflammatoriske byrde på hver af de 3 tertiler i tyndtarmen og to i tyktarmen samt den "gamle" Lewis-score. I et prospektivt gennemførlighedsforsøg med 5 centre forlod kapslen tyktarmen under fotografering hos 83 % af patienterne og nåede recto-sigma hos 95 %.

Intestinal ultralyd (IUS) er en nøjagtig, sikker og billig modalitet til bedside-evaluering af tyndtarmen. Det blev evalueret til både diagnose og overvågning af tarmbetændelse i CD, og ​​kan også bruges til at vurdere respons på behandling. For nylig blev en kvantitativ score (Limberg-indeks (LI)) for kvantificering af tyndtarmsinflammation på IUS valideret.

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere anvendeligheden af ​​Pillcam Crohns kapslen til vurdering af panenterisk slimhindeheling hos CD-patienter behandlet med vedolizumab Studieinterventioner

Besøg 1 (før vedolizumab startes):

• Klinisk aktivitet
• Patienterne vil udføre patency capsule (PC) og give fækal prøve for FC og mikrobiom.
• Hvis PC udskilles sikkert inden for 30 timer og FC > 100 mg/kg, vil patienten gennemgå SBC og vil blive indskrevet, hvis LS ≥ 220 eller CDEIS>5.
• Der vil blive udtaget blod til måling af CRP-niveauer og fuldstændig blodtælling (CBC).
• IUS vil blive udført. Andet besøg og tredje besøg (uge 14 og 52): vil omfatte klinisk evaluering, CBC, CRP, FCP, mikrobiom, SBC og IUS.