Pillcam Crohns kapsel for overvåking av panenterisk slimhinnetilheling hos pasienter med Crohns sykdom med vedolizumab

Slimhinneheling har blitt allment akseptert som det ultimate terapeutiske målet i behandling av IBD-pasienter og er assosiert med forbedrede kort- og langsiktige resultater i både ulcerøs kolitt og Crohns sykdom (CD). Imidlertid gjelder det store flertallet av tilgjengelige kliniske data til tykktarmsslimhinneheling. Ved CD er tynntarmen involvert hos minst 75 % av pasientene, ofte på steder som ikke er tilgjengelige for ileokolonoskopi. Aktiv tynntarmsykdom kan påvises hos minst 50 % av CD-pasientene i klinisk remisjon[3]. Dessuten går ikke tykktarms- og tynntarmsslimhinneheling parallelt med hverandre, og det er ganske vanlig å oppdage betennelse i ett segment mens det andre viser endoskopisk aktiv sykdom.

Tynntarmskapselendoskopi (SBCE) er den viktigste metoden for evaluering av hele tynntarmen[5]. Det gir en sikker og nøyaktig måte å screene og evaluere hele tynntarmen ved å bruke en klinisk validert endoskopisk score som Lewis-skåren (LS). Flere studier evaluerte bruken av SBCE for å overvåke slimhinnetilheling ved Crohns sykdom, både ved aktiv og hvilende sykdom. Sikkerhetsprofilen til SBCE i CD er utmerket, spesielt etter verifisering av tynntarms åpenhet ved bruk av en åpenhetskapsel (PC).

Til dags dato er prospektive data knyttet til effekten av biologiske legemidler ved induksjon av slimhinnetilheling i tynntarmen svært begrenset. Den eneste prospektive studien til dags dato var relativt liten (36 pasienter) og viste en signifikant forbedring i slimhinnebetennelse og oppnåelse av slimhinneheling hos pasienter som fikk Adalimumab og ble evaluert med SBCE ved uke 0, 12 og 52. Hastigheten av slimhinnetilheling økte betydelig. fra uke 12 til 54.. Det finnes ingen slike data for andre biologiske stoffer. Nylig ble en kombinert pan-enterisk kapsel (PillCam Crohns kapsel) utviklet av Medtronic. Kapselen er basert på en eksisterende PillCam Colon 2 med en modifisert leseprogramvare. Denne kapselen muliggjør evaluering av slimhinnebetennelse og tilheling i hele fordøyelseskanalen i en enkelt sikker og ikke-invasiv prosedyre. Den nye programvaren til Rapid 9 inkluderer en ny metode for å beskrive betennelsesbyrden på hver av de 3 tertilene i tynntarmen og to av tykktarmen samt den "gamle" Lewis-skåren. I en mulig 5-senter prospektiv studie gikk kapselen ut av tykktarmen under fotografering hos 83 % av pasientene og nådde recto-sigma hos 95 %.

Intestinal ultralyd (IUS) er en nøyaktig, trygg og billig modalitet for bedside-evaluering av tynntarmen. Den ble evaluert for både diagnose og overvåking av tarmbetennelse ved CD, og ​​kan også brukes til å vurdere responsen på behandlingen. Nylig ble en kvantitativ skåre (Limberg-indeks (LI)) for kvantifisering av tynntarmbetennelse på IUS validert.

Målet med vår studie er å vurdere nytten av Pillcam Crohns kapsel i vurdering av panenterisk slimhinnetilheling hos CD-pasienter behandlet med vedolizumab Studieintervensjoner

Besøk 1 (før vedolizumab startes):

• Klinisk aktivitet
• Pasienter vil utføre patency capsule (PC) og gi fekal prøve for FC og mikrobiom.
• Hvis PC utskilles trygt innen 30 timer og FC > 100 mg/kg, vil pasienten gjennomgå SBC og vil bli registrert hvis LS ≥ 220 eller CDEIS>5.
• Det vil bli tatt blod for måling av CRP-nivåer og fullstendig blodtelling (CBC).
• IUS vil bli utført. Andre besøk og tredje besøk (uke 14 og 52): vil inkludere klinisk evaluering, CBC, CRP, FCP, mikrobiom, SBC og IUS.