Kapsułka Pillcam Crohna do monitorowania gojenia błony śluzowej jelit u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna leczonych wedolizumabem

Wygojenie błony śluzowej zostało powszechnie zaakceptowane jako ostateczny cel terapeutyczny w leczeniu pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit i wiąże się z poprawą krótko- i długoterminowych wyników zarówno we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, jak iw chorobie Leśniowskiego-Crohna (CD). Jednak zdecydowana większość dostępnych danych klinicznych dotyczy gojenia się błony śluzowej okrężnicy. W CD jelito cienkie jest zajęte u co najmniej 75% pacjentów, często w miejscach niedostępnych dla ileokolonoskopii. Aktywną chorobę jelita cienkiego można wykryć u co najmniej 50% pacjentów z CD w remisji klinicznej[3]. Co więcej, gojenie błony śluzowej okrężnicy i jelita cienkiego nie przebiega równolegle i dość często wykrywa się stan zapalny w jednym segmencie, podczas gdy drugi wykazuje endoskopowo aktywną chorobę.

Podstawową metodą oceny całego jelita cienkiego jest endoskopia kapsułkowa jelita cienkiego (SBCE) [5]. Zapewnia bezpieczny i dokładny sposób badania przesiewowego i oceny całego jelita cienkiego przy użyciu klinicznie potwierdzonej punktacji endoskopowej, takiej jak skala Lewisa (LS). W kilku badaniach oceniano zastosowanie SBCE w monitorowaniu gojenia błony śluzowej w chorobie Leśniowskiego-Crohna, zarówno w fazie aktywnej, jak i nieaktywnej. Profil bezpieczeństwa SBCE w CD jest doskonały, zwłaszcza po weryfikacji drożności jelita cienkiego za pomocą kapsułki drożności (PC).

Do chwili obecnej prospektywne dane dotyczące skuteczności leków biologicznych w indukcji gojenia błony śluzowej jelita cienkiego są bardzo ograniczone. Jedyne jak dotąd prospektywne badanie było stosunkowo niewielkie (36 pacjentów) i wykazało znaczną poprawę stanu zapalnego błony śluzowej i wygojenie błony śluzowej u pacjentów, którzy otrzymywali adalimumab i byli oceniani za pomocą SBCE w 0, 12 i 52 tygodniu. Szybkość gojenia błony śluzowej znacznie wzrosła od 12 do 54 tygodnia.. Brak takich danych dla innych leków biologicznych. Niedawno firma Medtronic opracowała połączoną kapsułkę pan-jelitową (kapsułka PillCam Crohna). Kapsuła oparta jest na istniejącej kamerze PillCam Colon 2 ze zmodyfikowanym oprogramowaniem do odczytu. Kapsułka ta umożliwia ocenę stanu zapalnego błony śluzowej i gojenie w całym przewodzie pokarmowym w jednym bezpiecznym i nieinwazyjnym zabiegu. Nowe oprogramowanie Rapid 9 zawiera nową metodę opisu obciążenia zapalnego każdego z 3 tercyli jelita cienkiego i dwóch tercyli okrężnicy, a także „starą” skalę Lewisa. W prospektywnym badaniu wykonalności 5 ośrodka kapsułka opuściła okrężnicę podczas fotografowania u 83% pacjentów i dotarła do odbytnicy-sigma u 95%.

Ultrasonografia jelit (IUS) jest dokładną, bezpieczną i tanią metodą oceny przyłóżkowej jelita cienkiego. Oceniono go zarówno pod kątem diagnozowania, jak i monitorowania zapalenia jelit w CD, a także można go wykorzystać do oceny odpowiedzi na leczenie. Niedawno zwalidowano ilościową ocenę (wskaźnik Limberga (LI)) do ilościowego określania stanu zapalnego jelita cienkiego w IUS.

Celem naszego badania jest ocena przydatności kapsułki Pillcam Crohna w ocenie gojenia błony śluzowej jelit u chorych na ChLC leczonych wedolizumabem Interwencje w badaniu

Wizyta 1 (przed rozpoczęciem leczenia wedolizumabem):

• Działalność kliniczna
• Pacjenci wykonają kapsułkę drożności (PC) i pobiorą próbkę kału na FC i mikrobiom.
• Jeśli PC zostanie bezpiecznie wydalony w ciągu 30 godzin, a FC > 100 mg/kg, pacjent zostanie poddany SBC i zostanie włączony, jeśli LS ≥ 220 lub CDEIS>5.
• Zostanie pobrana krew do pomiaru poziomu CRP i pełnej morfologii krwi (CBC).
• zostanie wykonany IUS. Druga i trzecia wizyta (tydzień 14 i 52): obejmuje ocenę kliniczną, CBC, CRP, FCP, mikrobiom, SBC i IUS.