Капсула Крона Pillcam для мониторинга заживления слизистой оболочки поджелудочной железы у пациентов с болезнью Крона с помощью ведолизумаба

Заживление слизистой оболочки широко признано в качестве конечной терапевтической цели при лечении пациентов с ВЗК и связано с улучшением краткосрочных и долгосрочных результатов как при язвенном колите, так и при болезни Крона (БК). Однако подавляющее большинство доступных клинических данных относится к заживлению слизистой оболочки толстой кишки. При БК тонкая кишка поражается не менее чем у 75% пациентов, часто в местах, недоступных для илеоколоноскопии. Активное заболевание тонкой кишки может быть обнаружено не менее чем у 50% пациентов с БК в клинической ремиссии [3]. Кроме того, заживление слизистой оболочки толстой и тонкой кишки не происходит параллельно друг другу, и довольно часто выявляют воспаление в одном сегменте, в то время как в другом наблюдается эндоскопически активное заболевание.

Капсульная эндоскопия тонкой кишки (SBCE) является основным методом для оценки всего тонкого кишечника [5]. Он обеспечивает безопасный и точный способ скрининга и оценки всей тонкой кишки с использованием клинически подтвержденной эндоскопической шкалы, такой как шкала Льюиса (LS). В нескольких исследованиях оценивалось использование SBCE для мониторинга заживления слизистой оболочки при болезни Крона как в активной, так и в латентной форме. Профиль безопасности SBCE при БК отличный, особенно после проверки проходимости тонкой кишки с использованием капсулы проходимости (ПК).

На сегодняшний день проспективные данные, касающиеся эффективности биологических препаратов в индукции заживления слизистой оболочки тонкой кишки, очень ограничены. Единственное проспективное исследование на сегодняшний день было относительно небольшим (36 пациентов) и продемонстрировало значительное уменьшение воспаления слизистой оболочки и достижение заживления слизистой оболочки у пациентов, получавших адалимумаб и оценивавшихся с помощью SBCE на неделе 0, 12 и 52. Скорость заживления слизистой оболочки значительно увеличилась. с 12 по 54 неделю.. Для других биопрепаратов таких данных нет. Недавно компанией Medtronic была разработана комбинированная панэнтеросолюбильная капсула (капсула Крона PillCam). Капсула основана на существующей PillCam Colon 2 с модифицированным программным обеспечением для чтения. Эта капсула позволяет оценить воспаление и заживление слизистой оболочки всего пищеварительного тракта с помощью одной безопасной и неинвазивной процедуры. Новое программное обеспечение Rapid 9 включает в себя новый метод описания воспалительной нагрузки на каждом из 3 терцилей тонкой кишки и двух тертилей толстой кишки, а также «старую» шкалу Льюиса. В 5-центровом проспективном исследовании капсула вышла из толстой кишки во время фотографирования у 83% пациентов и достигла ректо-сигма у 95%.

Ультразвуковое исследование кишечника (ВУЗИ) является точным, безопасным и дешевым методом оценки состояния тонкой кишки у постели больного. Его оценивали как для диагностики, так и для мониторинга воспаления кишечника при БК, и его также можно использовать для оценки ответа на лечение. Недавно была подтверждена количественная оценка (индекс Лимберга (LI)) для количественной оценки воспаления тонкой кишки при ВМС.

Целью нашего исследования является оценка полезности капсулы Pillcam Crohn для оценки заживления слизистой панэнтеральной оболочки у пациентов с БК, получавших ведолизумаб.

Визит 1 (до начала приема ведолизумаба):

• Клиническая активность
• Пациенты будут выполнять капсулу проходимости (ПК) и сдавать образец кала для ФК и микробиома.
• Если PC безопасно выводится из организма в течение 30 часов, а FC > 100 мг/кг, пациент будет подвергнут SBC и будет включен в исследование, если LS ≥ 220 или CDEIS>5.
• Будет взята кровь для измерения уровня СРБ и общего анализа крови (CBC).
• ВМС будет выполнено. Второй визит и третий визит (неделя 14 и 52): будет включать клиническую оценку, общий анализ крови, CRP, FCP, микробиом, SBC и IUS.