- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03917615
Bekkenbodemspiercontractie bij studenten fysiotherapie voor en na de cursus "Women Health".
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studenten fysiotherapie worden tijdens hun studie in de bacheloropleiding fysiotherapie getoetst. Studenten zullen worden verdeeld in 2 groepen op basis van hun studiejaar (als ze al "vrouwengezondheidscursus" hebben gestudeerd of geen 4e jaars studenten impliceren in vergelijking met 1-3 jaars studenten). Elke deelnemer wordt gevraagd de bekkenbodemspieren aan te spannen.
De beoordeling van de contractie van de bekkenbodem wordt gemeten door de verplaatsing van de blaas te meten via abdominale echografie. Een gebogen lineaire array-transducer wordt in het transversale vlak direct suprapubisch boven de onderbuik geplaatst onder een hoek van 15-30 graden ten opzichte van de verticaal. Opwaartse beweging van de blaas tijdens samentrekking wordt gemarkeerd als correcte samentrekking. Een schuifmaat op het scherm en een meetinstrument worden gebruikt om de hoeveelheid blaasverplaatsing te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde studenten
- bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- eerder is behandeld voor bekkenbodemrevalidatie
- actieve urineweginfectie
- zwangerschap
- eerdere buikoperaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: na de cursus "vrouwengezondheid".
De deelnemers krijgen de instructie om de bekkenbodemspier aan te spannen
|
Echografisch onderzoek zal worden uitgevoerd om te beoordelen of de verplaatsing van de urineblaas een marker is voor de functie van de bekkenbodemspieren
|
ACTIVE_COMPARATOR: voor de cursus "vrouwengezondheid".
De deelnemers krijgen de instructie om de bekkenbodemspier aan te spannen
|
Echografisch onderzoek zal worden uitgevoerd om te beoordelen of de verplaatsing van de urineblaas een marker is voor de functie van de bekkenbodemspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
richting van verplaatsing van de urineblaas tijdens contractie
Tijdsspanne: basislijn
|
opwaartse of neerwaartse verplaatsing van de urineblaas wordt gemeten via diagnostische echografie
|
basislijn
|
verplaatsing van de urineblaas in millimeters
Tijdsspanne: basislijn
|
blaasverplaatsing zal worden gemeten via diagnostische echografie met behulp van de schuifmaat op het scherm
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bekkenbodemspieren uithoudingsvermogen van contractie in seconden
Tijdsspanne: basislijn
|
tijd van spiercontractie wordt gemeten tijdens de laatste contractie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op samentrekking van de bekkenbodem
-
Columbia UniversityVoltooid
-
Universitat Autonoma de BarcelonaVoltooid
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...FutureChemBeëindigdUitgezaaide prostaatkankerVerenigde Staten
-
Università degli Studi di SassariVoltooidDentine Gevoeligheid | XerostomieItalië