Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-meditatie bij de behandeling van slapeloosheid bij multiple sclerose

25 februari 2020 bijgewerkt door: Joseph B. Guarnaccia, Griffin Hospital

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie van mindfulness-meditatie bij de behandeling van slapeloosheid bij multiple sclerose

Doel Vaststellen of op mindfulness gebaseerde behandeling van slapeloosheid (MBTI) effectiever is bij de behandeling van chronische slapeloosheid (CID) bij patiënten met multiple sclerose (MS) in vergelijking met standaard slaaphygiënebegeleiding.

Specifieke doelstellingen / hypothesen

Onze specifieke doelstellingen zijn het bepalen van:

  • Of MBTI effectiever is dan standaard slaaphygiënebegeleiding bij het verbeteren van de objectief gemeten slaapkwaliteit bij deze groep MS-patiënten met CID, zoals gemeten door de Fitbit Charge 2 activity tracker.
  • Of MBTI effectiever is dan standaard slaaphygiënebegeleiding bij het verbeteren van de zelfgerapporteerde slaapkwaliteit bij deze groep MS-patiënten met CID, zoals gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
  • Of MTBI effectiever is dan standaard slaaphygiënebegeleiding bij het verminderen van de zelfgerapporteerde ernst van slapeloosheid bij deze groep MS-patiënten met CID, zoals gemeten door de Insomnia Severity Index (ISI).
  • Of MBTI effectiever is dan standaard slaaphygiënebegeleiding bij het verbeteren van de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven bij deze groep MS-patiënten met CID, zoals gemeten door de Multiple Sclerosis Quality of Life Inventory (MSQLI).

We veronderstellen dat onder studiedeelnemers met MS en CID:

  • MBTI zal hun objectief gemeten slaapkwaliteit verbeteren, zoals gemeten door de Fitbit Charge 2 activity tracker.
  • MBTI zal hun zelfgerapporteerde slaapkwaliteit verbeteren, zoals gemeten door de PSQI.
  • MBTI zal hun zelfgerapporteerde ernst van slapeloosheid verminderen, zoals gemeten door de ISI.
  • Verbetering van de slaapkwaliteit en vermindering van de ernst van slapeloosheid zullen resulteren in een verbetering van de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven, zoals gemeten door MSQLI-scores.
  • MBTI zal superieur zijn aan slaaphygiënebegeleiding bij het verbeteren van de slaapkwaliteit, het verminderen van de ernst van slapeloosheid en het verbeteren van de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Naar schatting 25 tot 40 procent van de mensen met multiple sclerose (MS) lijdt aan chronische slapeloosheid en de prevalentie van slaapstoornissen wordt vaak niet herkend. Chronische slapeloosheid (CID) wordt gedefinieerd als aanhoudende problemen met het inslapen, slaapduur, consolidatie of slaapkwaliteit die optreden ondanks voldoende gelegenheid en omstandigheden om te slapen, leidend tot beperkingen overdag, en aanhoudend gedurende ten minste drie opeenvolgende maanden.

Veelvoorkomende oorzaken van CID bij MS zijn motorische stoornissen zoals krampen, spasmen, rustelozebenensyndroom en periodieke bewegingen van ledematen, neuropathische pijn, blaasdisfunctie (zoals nycturie) en obstructieve slaapapneu. Depressie, angst, vermoeidheid overdag en cognitieve stoornissen worden ook in verband gebracht met slaapstoornissen bij MS. Bovendien kunnen behandelingen voor de onderliggende ziekte, zoals interferontherapie, evenals behandelingen voor verschillende symptomen van MS, zoals stimulerende medicijnen die worden gebruikt om vermoeidheid te behandelen, ook bijdragen aan slapeloosheid.

Veel patiënten behandelen hun slapeloosheid met behulp van benzodiazepinen en andere medicijnen, die gepaard kunnen gaan met een aantal nadelige effecten, waaronder afhankelijkheid en tolerantie, cognitieve disfunctie en depressie. Bovendien komen andere nadelige effecten van benzodiazepines voort uit het gebruik ervan in combinatie met andere geneesmiddelen, zoals opioïde narcotica voor pijn. Daarom is het wenselijk om effectieve niet-farmacologische behandelingen te vinden voor slapeloosheid bij patiënten met multiple sclerose.

Psychologisch gebaseerde en gedragsmatige behandelingen zijn uitgebreid getest in verschillende cohorten van patiënten met CID met en zonder comorbide aandoeningen. Deze methoden omvatten cognitieve gedragstherapieën (CBT), programma's voor slaaphygiëne, mindfulness-meditatie en andere. In een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met 72 vrouwen met CID en MS in Iran, werd CBT-behandeling geassocieerd met een verbeterde slaapkwaliteit zoals gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Een casusreeks van 11 patiënten met chronische slapeloosheid en MS die werden behandeld met CGT in het Cleveland Clinic Sleep Disorders Center verbeterde op metingen van slapeloosheid, vermoeidheid en depressie, evenals een toename van de totale slaaptijd met 1,5 uur.

Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) is een empirisch ondersteunde interventie die is ontworpen om stress, chronische en acute pijn en angst bij volwassenen te verminderen. Mindfulness is de praktijk om de volledige aandacht opzettelijk en zonder oordeel op het huidige moment te richten. Aangenomen wordt dat de beoefening van mindfulness gevoelens van angst en stressreactiviteit vermindert door iemands bewustzijn van en het vermogen om gedachten en emoties te tolereren te vergroten. Mindfulness kan individuen helpen om angst en overreactiviteit op gebeurtenissen te verminderen en het vermogen te vergroten om op gebeurtenissen te reageren op een manier die men bewust kiest (in plaats van door automatisch 'hersenloos' gedrag). Op mindfulness gebaseerde interventies zoals MBSR leren mindfulness door middel van meditatie, yoga, aanwezig bewustzijn in het dagelijks leven en discussies over stressfysiologie en coping.

Verschillende onderzoeken hebben de effectiviteit van MBSR-interventies bij de behandeling van slapeloosheid aangetoond. Er is aangetoond dat langdurig mediteerders een verhoogd pariëtaal-occipitale gamma (25-40 Hz) hebben tijdens NREM (niet-snelle oogbewegingsslaap), wat aantoont dat MBSR objectieve veranderingen in de slaaparchitectuur kan veroorzaken. Van MBSR en MBTI (op mindfulness gebaseerde behandeling van slapeloosheid) is in gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken aangetoond dat ze de slaaplatentie en de totale waaktijd verminderen en de slaaptijd verlengen. Deze effecten zijn bovendien duurzaam. Een meta-analyse van 6 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met 330 deelnemers toonde echter aan dat mindfulness-meditatie de totale waaktijd en slaapkwaliteit aanzienlijk verbeterde, maar geen significante effecten had op de latentie van het inslapen, de totale slaaptijd, wakker worden na het inslapen, slaapefficiëntie, totale wektijd, Insomnia Severity Index (ISI), PSQI of Disfunctional Beliefs and Attitudes Sleep Scale (DBAS).

Het is aangetoond dat mindfulnesstraining nuttig is bij het verbeteren van verschillende symptomen van MS, waaronder symptomen waarvan is aangetoond dat ze de slaap beïnvloeden. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 150 patiënten die een mindfulnesstraining ondergingen, liet verbeteringen zien in de kwaliteit van leven en het welzijn, waaronder vermoeidheid en depressie. Bovendien is er klasse 1-bewijs dat stressvermindering bij MS de onderliggende inflammatoire biologie van MS kan beïnvloeden, zoals blijkt uit een vermindering van nieuwe MRI-laesies. Veel andere onderzoeken die de voordelen van stressvermindering bij MS aantonen, worden echter beperkt door hun beschrijvende aard en niet-gecontroleerde opzet.

Het belang van deze studie is dat hoewel er gegevens zijn die de effectiviteit aantonen van op mindfulness gebaseerde technieken bij de behandeling van slapeloosheid in het algemeen, en sommige gegevens die de voordelen aantonen van het gebruik van niet-mindfulness-technieken voor stressvermindering bij de behandeling van MS-gerelateerde slapeloosheid, er Er zijn tot nu toe geen onderzoeken gedaan naar de werkzaamheid van mindfulness-technieken bij de behandeling van MS-gerelateerde slapeloosheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Verenigde Staten, 06418
        • Yale-Griffin Prevention Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder
  2. Diagnose van multiple sclerose volgens de herziene MacDonald-criteria van 2014
  3. Matige tot ernstige slapeloosheid op basis van de Insomnia Severity Index-score
  4. Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) score tussen 0 en 7,0
  5. Stabiele medicatie en ziekteactiviteit gedurende de afgelopen 30 dagen
  6. Bereidheid om Griffin Hospital tot 13 keer te bezoeken indien toegewezen aan de mindfulness-groep, of tot 4 keer indien toegewezen aan de slaaphygiëne-groep, voor studiebeoordeling en counseling of educatieve sessies

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van obstructieve slaapapneu of narcolepsie
  2. Hoog risico op obstructieve slaapapneu, zoals bepaald door de STOP-Bang-vragenlijst, als er geen bekende diagnose van slaapapneu is
  3. Significante long-, hart-, lever- of andere medische aandoeningen
  4. Terugval van MS-symptomen binnen de 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie
  5. Gebruik van corticosteroïden, intraveneus of oraal, voor verergering van symptomen
  6. Onvermogen om het protocol na te leven
  7. Een gebrek aan vaardigheid in lezen, schrijven en begrijpen van het Engels
  8. Body mass index (BMI) > 39 (350 lb. vanwege de beperkingen van de schaal die voor het onderzoek is gebruikt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mindfulness-interventie
Mindfulness-Based Treatment for Insomnia-interventie onder leiding van een gecertificeerde instructeur. Het is gebaseerd op het Mindfulness-Based Stress Reduction Curriculum, ontwikkeld door het Center for Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society aan de University of Massachusetts Medical School. Het introduceert het concept van mindfulness en biedt de mogelijkheid om het te oefenen tijdens sessies en tijdens thuisoefeningen. Deelnemers leren over stress en verkennen gebruikelijke gedrags-, fysieke, emotionele en cognitieve patronen, evenals effectievere reacties op uitdagingen en eisen van het dagelijks leven. Elke les omvat mindfulness-oefeningen, groepsdiscussies en oefeningen en oefeningen die verband houden met de onderwerpen van de les. Deelnemers krijgen thuisopdrachten met geleide meditatie en yogaoefeningen.

Programma van 10 sessies

  1. Inleiding tot mindfulness en de mogelijke voordelen ervan
  2. Inleiding tot mindful oefeningen en yogahoudingen
  3. Geconditioneerde reacties op stress; mindfulness integreren in het dagelijks leven
  4. Uitdagingen en inzichten opgedaan bij het beoefenen van mindfulness
  5. Mindfulness gebruiken om negatieve manieren van reageren op stress te observeren en te verminderen, en om effectievere reacties te vinden
  6. Reageren versus reageren op stressoren
  7. Zelfregulatie en omgaan met stressoren en communicatieve uitdagingen
  8. Continuïteit van moment-tot-moment bewustzijn bevorderen terwijl je verschillende vormen van mindfulness beoefent
  9. Het kiezen en creëren van een eigen mix van mindfulness-oefeningen
  10. Het momentum behouden om mindfulness te oefenen zodra het programma is afgelopen
Placebo-vergelijker: Slaap Hygiëne
Deelnemers aan de controlegroep wonen een groepssessie van 30 minuten bij over slaaphygiëne. De sessie bevat een hand-out van het Centre for Clinical Intervention in Australië met 15 tips voor slaaphygiëne.

De sessie bevat een hand-out met 15 tips voor slaaphygiëne:

  1. Zorg voor een regelmatig slaappatroon
  2. Probeer alleen te slapen als u zich moe of slaperig voelt
  3. Als je niet kunt slapen, doe dan iets rustigs totdat je moe wordt en weer naar bed gaat
  4. Vermijd cafeïne en nicotine gedurende 4-6 uur voordat u naar bed gaat
  5. Vermijd alcohol gedurende 4-6 uur voordat u naar bed gaat
  6. Gebruik het bed alleen om te slapen en seks te hebben
  7. Vermijd dutjes overdag
  8. Ontwikkel rituelen om ontspannen en klaar om te slapen te worden
  9. Probeer een warm bad voor het slapen gaan
  10. Vermijd 's nachts op de klok te kijken
  11. Gebruik een slaapdagboek voor een paar weken om de voortgang bij te houden
  12. Vermijd zware inspanning voor het slapen gaan
  13. Vermijd een zware maaltijd voor het slapengaan
  14. Creëer een slaapomgeving die stil, comfortabel en donker is
  15. Zorg voor een vaste dagroutine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 4 maanden
De objectieve slaapkwaliteit wordt gemeten met behulp van een Fitbit Charge-activiteitsmonitor die dagelijks wordt gedragen tijdens de interventie van 10 weken en dagelijks gedurende een periode van 4 maanden na de interventie. Om de impact van de interventie op de objectieve slaapkwaliteit te beoordelen, tellen de Fitbit-slaapgegevens van de eerste week die zijn verzameld tijdens de interventie van 10 weken (d.w.z. tijdens de week van de mindfulness-oriëntatiesessie) als basisgegevens; de laatste week van de interventie van 10 weken telt als postinterventiegegevens; en de laatste week van de periode van 4 maanden na de interventie zal worden gebruikt om de duurzaamheid van de interventie te beoordelen. Gegevens van de resterende weken van de interventie van 10 weken en de perioden van 4 maanden na de interventie zullen worden gebruikt om te onderzoeken of deelnemers een opwaartse trend in slaapkwaliteit ervaren in de loop van het onderzoek.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 4 maanden
De zelfgerapporteerde slaapkwaliteit wordt gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bij baseline, aan het einde van de 10 weken durende interventie en 4 maanden na de interventie. De PSQI is een zelfbeoordelingsvragenlijst om de waargenomen slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand te beoordelen. Dit instrument met 19 items gebruikt een Likert-schaal (variërend van 0 tot 3) om 7 klinisch afgeleide slaapdomeinen te beoordelen: slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. De som van de scores op deze 7 onderdelen levert één globale score op. Klinische en klinimetrische eigenschappen van de PSQI werden beoordeeld over een periode van 18 maanden met "goede" versus "slechte" slapers. Een globale score > 5 leverde een diagnostische sensitiviteit op van 89,6% en een specificiteit van 86,5% (kappa = 0,75, p < 0,001) bij het onderscheiden van goede versus slechte slapers.
4 maanden
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 maanden
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven zal worden gemeten bij aanvang, het einde van de interventie van 10 weken en 4 maanden na de interventie met behulp van de Multiple Sclerosis Quality of Life Index (MSQLI). De MSQLI bevat een set van 10 vragenlijsten om een ​​kwaliteit van leven te meten die zowel generiek als MS-specifiek is. De vragenlijsten beoordelen de gezondheidstoestand, vermoeidheid, pijn, seksuele bevrediging, blaascontrole, darmcontrole, visusstoornissen, waargenomen tekorten, geestelijke gezondheid en sociale steun. Elke individuele schaal genereert een aparte score. Er is geen globale samenstelling die alle schalen combineert tot één enkele score. Er is een goede interne consistentiebetrouwbaarheid voor de subschalen van de MSQLI, met de laagste alfa van 0,67 (voor sociaal functioneren op SF-36). Andere coëfficiënten variëren van 0,78 (BWCS) tot 0,97 (MSSS). De test-hertestbetrouwbaarheid op de SF-36 varieert van 0,60 (sociaal functioneren) tot 0,81 (fysiek functioneren).
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 maanden
Alle bijwerkingen, waaronder terugval van MS, die door deelnemers aan de studie zijn ervaren, worden genoteerd aan het einde van de interventie van 10 weken en 4 maanden na de interventie. Bovendien, als deelnemers bijwerkingen melden door contact op te nemen met het onderzoekspersoneel en/of studie-PI op enig ander tijdstip tijdens het onderzoek, zullen deze ook worden genoteerd. Het onderzoeksteam zal de behandeling van bijwerkingen van geval tot geval bespreken.
4 maanden
Progressie van MS
Tijdsspanne: 4 maanden
Progressie van MS zal worden gemeten door het afnemen van de Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) bij baseline (klinische screening), het einde van de 10 weken durende interventie en 4 maanden na de interventie. De EDSS is een methode om de mate van neurologische stoornissen bij MS-patiënten te kwantificeren. Het kwantificeert handicap in 8 functionele systemen (piramidale, cerebellaire, hersenstam, sensorische, darm en blaas, visuele, cerebrale en "andere"), en stelt neurologen of andere getrainde examinatoren in staat om een ​​Functional System Score (FSS) toe te kennen aan elke FS. Elke FSS is een ordinale klinische beoordelingsschaal van 0 tot 5 of 6. De EDSS is een ordinale klinische beoordelingsschaal die loopt van 0 (normaal neurologisch onderzoek) tot 10 (overlijden door MS) in stappen van een halve punt.
4 maanden
Spier spasticiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
Aangezien spierspasticiteit een frequente oorzaak is van slapeloosheid bij MS-patiënten, zal de Modified Ashworth Scale (MAS) worden gebruikt om de mate van spasticiteit te karakteriseren bij baseline (klinische screening), het einde van de 10 weken durende interventie en 4 maanden na de interventie onder leden van onze studiepopulatie. De MAS is een door een arts toegediende meting van spierspasticiteit bij patiënten met MS of andere aandoeningen zoals een beroerte of een dwarslaesie. Het omvat een subjectieve klinische beoordeling, zonder het gebruik van gespecialiseerde apparatuur, van spierweerstand tegen passieve bewegingsvrijheid (ROM) rond een enkel gewricht, terwijl een patiënt zich in rugligging bevindt. Het gebruikt een nominale schaal van 0 (geen weerstand) tot 4 (stijfheid), met een scorecategorie van 1+ toegevoegd om weerstand aan te geven bij minder dan de helft van de beweging.
4 maanden
Rusteloos been
Tijdsspanne: 4 maanden
Aangezien het rustelozebenensyndroom invloed kan hebben op slapeloosheid bij MS-patiënten, zal de zelfgerapporteerde ernst van het rustelozebenensyndroom worden gemeten met behulp van de International Restless Legs Scale (IRLS) bij baseline, aan het einde van de 10 weken durende interventie en 4 maanden na de interventie om karakteriseren de omvang van deze aandoening in onze studiepopulatie. De IRLS is ontwikkeld door de International RLS Study Group om de waargenomen ernst van het rustelozebenensyndroom in de afgelopen week voorafgaand aan toediening te meten. Het bevat 10 vragen over de percepties van respondenten van RLS-gerelateerd ongemak, behoefte om te bewegen, verlichting van bewegen, ernst van slaapstoornissen en vermoeidheid door RLS-symptomen, ernst van RLS als geheel, frequentie en ernst van symptomen, ernst van impact op het dagelijks leven en de ernst van de stemmingsstoornis. De antwoordopties zijn gebaseerd op een 5-puntsschaal van 0 tot 4, waarbij 4 zeer ernstig is.
4 maanden
Medicijnen en supplementen
Tijdsspanne: 4 maanden
Een lijst met gebruikte medicijnen en/of supplementen zal worden verzameld bij aanvang, het einde van de interventie van 10 weken en 4 maanden na de interventie om veranderingen in het gebruik van medicatie of supplementen in de loop van het onderzoek bij te houden.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph B Guarnaccia, MD, Griffin Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren