Intravitreale Concept-injectie bij patiënten met bijziende choroïdale neovascularisatie

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van ≥18 jaar, mannelijk of vrouwelijk

2. Actieve choroïdale neovascularisatie secundair aan pathologische bijziendheid

   1. hoge bijziendheid (gedefinieerd als sferisch equivalent ≤-6,0 dioptrie, AL≥26 mm)
   2. aanwezigheid van posterieure veranderingen die compatibel zijn met pathologische bijziendheid
   3. aanwezigheid van actieve lekkage van CNV en aanwezigheid van intra-retinale of subretinale vloeistof of toename van de dikte van het centrale netvlies

3. Aanwezigheid van ten minste 1 van de volgende soorten laesies:

   1. subfoveaal
   2. juxtafoveaal met betrokkenheid van het centrale maculaire gebied
   3. extrafoveaal met betrokkenheid van het centrale maculaire gebied
   4. rand van de optische schijf met betrokkenheid van het centrale maculaire gebied
4. 24≤BCVA≤78, op een startafstand van 4 meter met behulp van Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zoals VA-kaart (20/32-20/320 Snellen-equivalent)
5. Visueel verlies alleen vanwege de aanwezigheid van in aanmerking komende typen CNV gerelateerd aan pathologische bijziendheid, op basis van klinische oculaire bevindingen, fluoresceïne-angiografie (FA) en optische coherentietomografie (OCT) gegevens.
6. Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Pan-retinale of focale/rasterlaserfotocoagulatie met betrokkenheid van het maculaire gebied in het onderzoeksoog op elk moment
• Intraoculaire behandeling met corticosteroïden of intraoculaire chirurgie binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie en behandeling met anti-VEGF of verteporfine fotodynamische therapie op elk moment in het onderzoeksoog.
• Aanwezigheid van CNV secundair aan een andere oorzaak dan pathologische bijziendheid.
• Aanwezigheid van actieve infectieziekte of intraoculaire ontsteking, actieve of vermoedelijke perioculaire infectie of neovascularisatie van de iris in beide ogen op het moment van registratie.
• Zwangere of zogende vrouwen.
• Patiënten met andere gelijktijdig bestaande oogziekten, zoals een abnormaal hoornvlies of een hoornvliesinfectie, iridocorneaal endotheelsyndroom, dysgenese van het voorste segment, nanophthalmus, chronische of terugkerende uveïtis, oogkanker, trauma, occlusie van de centrale retinale ader, occlusie van de centrale retinale arterie en netvliesloslating ).
• Patiënten met een ernstige systemische ziekte en een hoog risico bij intravitreale injectie van anti-VEGF, zoals diabetes mellitus, hypertensie, eindstadium hartziekte, nefropathie, ademhalingsziekte, kanker en HIV.
• Patiënten hadden beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, myocardinfarct, acuut congestief hartfalen binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie