Интравитреальное введение Конберцепта пациентам с миопической хориоидальной неоваскуляризацией

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте ≥18 лет, мужчины или женщины

2. Активная хориоидальная неоваскуляризация вследствие патологической миопии

   1. миопия высокой степени (определяется как сферический эквивалент ≤-6,0 диоптрий, AL≥26 мм)
   2. наличие задних изменений, совместимых с патологической близорукостью
   3. наличие активной утечки из CNV и наличие интраретинальной или субретинальной жидкости или увеличение центральной толщины сетчатки

3. Наличие хотя бы 1 из следующих типов поражения:

   1. подфовеальный
   2. юкстафовеальный с вовлечением центральной макулярной области
   3. экстрафовеальный с вовлечением центральной макулярной области
   4. край диска зрительного нерва с вовлечением центральной макулярной области
4. 24≤BCVA≤78, на стартовом расстоянии 4 метра с использованием исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS), например, диаграммы VA (эквивалент 20/32-20/320 Snellen)
5. Потеря зрения только из-за наличия любых подходящих типов CNV, связанных с патологической близорукостью, на основании клинических данных глаз, данных флуоресцентной ангиографии (FA) и оптической когерентной томографии (OCT).
6. Пациенты, желающие принять участие в этом исследовании и подписавшие информированное согласие

Критерий исключения:

• Панретинальная или фокальная/решетчатая лазеркоагуляция с вовлечением макулярной области исследуемого глаза в любое время
• Внутриглазное лечение кортикостероидами или внутриглазное хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев до рандомизации и лечение фотодинамической терапией против VEGF или вертепорфином в любое время в исследуемом глазу.
• Наличие CNV вторично по любой причине, кроме патологической миопии.
• Наличие активного инфекционного заболевания или внутриглазного воспаления, активной или предполагаемой периокулярной инфекции или неоваскуляризации радужной оболочки любого глаза на момент включения.
• Беременные или кормящие женщины.
• Пациенты с другими сопутствующими заболеваниями глаз, такими как аномалии роговицы или инфекция роговицы, иридокорнеальный эндотелиальный синдром, дисгенезия переднего сегмента, нанофтальм, хронический или рецидивирующий увеит, рак глаза, травма, окклюзия центральной вены сетчатки, окклюзия центральной артерии сетчатки и отслоение сетчатки. ).
• Пациенты с тяжелым системным заболеванием и высоким риском при интравитреальном введении анти-VEGF, такие как сахарный диабет, артериальная гипертензия, терминальная стадия сердечного заболевания, нефропатия, респираторные заболевания, рак и ВИЧ.
• Пациенты перенесли инсульт, транзиторную ишемическую атаку, инфаркт миокарда, острую застойную сердечную недостаточность в течение 6 месяцев до рандомизации.