Intravitreale Conbercept-Injektion bei Patienten mit myopischer choroidaler Neovaskularisation

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, männlich oder weiblich

2. Aktive choroidale Neovaskularisation als Folge einer pathologischen Myopie

   1. hohe Kurzsichtigkeit (definiert als sphärisches Äquivalent ≤-6,0 Dioptrien, AL≥26 mm)
   2. Vorhandensein von posterioren Veränderungen, die mit pathologischer Myopie kompatibel sind
   3. Vorhandensein einer aktiven Leckage aus CNV und Vorhandensein von intraretinaler oder subretinaler Flüssigkeit oder Zunahme der zentralen Netzhautdicke

3. Vorhandensein von mindestens 1 der folgenden Läsionstypen:

   1. subfoveal
   2. juxtafoveal mit Beteiligung des zentralen Makulaareals
   3. extrafoveal mit Beteiligung des zentralen Makulaareals
   4. Rand der Papille mit Beteiligung des zentralen Makulaareals
4. 24 ≤ BCVA ≤ 78, bei einem Startabstand von 4 Metern unter Verwendung einer Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) wie einem VA-Diagramm (20/32-20/320 Snellen-Äquivalent)
5. Visusverlust nur aufgrund des Vorhandenseins geeigneter Arten von CNV im Zusammenhang mit pathologischer Myopie, basierend auf klinischen Augenbefunden, Fluoreszein-Angiographie (FA) und Daten der optischen Kohärenztomographie (OCT).
6. Patienten, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Panretinale oder fokale/Grid-Laser-Photokoagulation mit Beteiligung des Makulabereichs im Studienauge zu jedem Zeitpunkt
• Intraokulare Behandlung mit Kortikosteroiden oder intraokularer Operation innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung und Behandlung mit anti-VEGF oder photodynamischer Verteporfin-Therapie zu einem beliebigen Zeitpunkt im Studienauge.
• Vorhandensein von CNV aufgrund einer anderen Ursache als pathologische Myopie.
• Vorhandensein einer aktiven Infektionskrankheit oder intraokularen Entzündung, aktiver oder vermuteter periokulärer Infektion oder Irisneovaskularisation in einem der Augen zum Zeitpunkt der Registrierung.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Patienten mit anderen gleichzeitig bestehenden Augenerkrankungen, wie z. B. einer abnormen Hornhaut oder einer Hornhautinfektion, iridokornealem Endothelsyndrom, Dysgenesie des vorderen Segments, Nanophthalmus, chronischer oder rezidivierender Uveitis, Augenkrebs, Trauma, Zentralvenenverschluss, Zentralarterienverschluss und Netzhautablösung ).
• Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen und hohem Risiko bei intravitrealer Injektion von Anti-VEGF, wie z. B. Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Herzerkrankungen im Endstadium, Nephropathie, Atemwegserkrankungen, Krebs und HIV.
• Die Patienten hatten innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Myokardinfarkt, akute dekompensierte Herzinsuffizienz