Veiligheid en werkzaamheid van magnesiumsulfaat als adjuvans voor levobupivacaïne bij echogeleide transversus abdominis-planblokkade bij pediatrische abdominale kankerchirurgie

In deze dubbelblinde, gerandomiseerde studie zullen patiënten met een fysieke status van de American Society of Anesthesiology (ASA) Ӏ en ӀӀ, in de leeftijd van 1 tot 7 jaar oud en met een gewicht van 10 tot 30 kg van beide geslachten, een buikkankeroperatie ondergaan.

Een schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle ouders of voogden van alle deelnemende kinderen zal worden verkregen en zij hebben het recht om op elk moment uit het onderzoek te stappen.

De deelnemende kinderen worden willekeurig toegewezen met behulp van een computergegenereerd randomisatieprogramma (http://www.randomizer.org) in twee groepen:

Groep A (controlegroep): patiënten krijgen 0,6 ml/kg levobupivacaïne 0,25% verdeeld over twee doses, de helft van de dosis wordt aan elke kant gegeven.

Groep B (magnesiumsulfaatgroep): patiënten krijgen 0,6 ml/kg levobupivacaïne 0,25% + 2 mg/kg MgSo4 verdeeld over twee doses, de helft van de dosis wordt aan elke kant gegeven.

De patiënten en hun ouders of voogden, de anesthesioloog die de medicijnen heeft toegediend, de onafhankelijke onderzoeker die de medicijnen bereidt en de gegevensverzamelaar zullen blind zijn voor de onderzoeksmedicijnen.