Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Platinum Plus Etoposide met of zonder BGB-A317 bij deelnemers met onbehandelde uitgebreide-stadium kleincellige longkanker

24 februari 2025 bijgewerkt door: BeiGene

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie van Platinum plus etoposide met of zonder Tislelizumab (BGB-A317) bij patiënten met onbehandelde uitgebreide kleincellige longkanker

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter, fase 3-studie om de werkzaamheid van tislelizumab + cisplatine of carboplatine + etoposide (arm A) en placebo + cisplatine of carboplatine + etoposide (arm B) als eerstelijnsbehandeling te vergelijken. behandeling bij ongeveer 455 deelnemers met niet eerder behandelde kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium (ES-SCLC)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

457

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 102206
        • Peking University International Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Daping Hospital, Third Military Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510030
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, China, 541001
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • The Peoples Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430014
        • Wuhan Central Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410004
        • Changsha Central Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • General Hospital of Eastern Theater Command
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Nanjing Chest Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Jilin cancer hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Xian, Shaanxi, China, 710061
        • Shaanxi Provincial Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch South
      • Yantai, Shandong, China, 264000
        • Yantai YuHuangDing Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital and Institute
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China, 830000
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650100
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  1. Leeftijd≥18 jaar oud, man of vrouw, ondertekend Informed Consent Form (ICF).
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1
  3. Histologisch of cytologisch bevestigde ES-SCLC
  4. Geen eerdere systemische behandeling voor ES-SCLC
  5. Adequate hematologische en eindorgaanfunctie

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  1. Actieve leptomeningeale ziekte of ongecontroleerde, onbehandelde hersenmetastasen;
  2. Voorafgaande therapie met een antilichaam of geneesmiddel tegen immuuncontrolepuntroutes, inclusief maar niet beperkt tot anti-programma-doodreceptor-1 (anti-PD-1), anti-PD-L1 of anti-cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd antigeen 4 (anti-CTLA- 4) antilichaam;
  3. Werd ≤ 4 weken voor randomisatie een levend vaccin toegediend;
  4. Actieve auto-immuunziekten of voorgeschiedenis van auto-immuunziekten die kunnen terugvallen
  5. Elke aandoening waarvoor systemische behandeling met corticosteroïden of andere immunosuppressieve medicatie ≤ 14 dagen vóór randomisatie nodig was;
  6. Met een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte, niet-infectieuze pneumonitis of ongecontroleerde systemische ziekten;
  7. Ernstige chronische of actieve infecties waarvoor systemische antibacteriële, antischimmel- of antivirale therapie nodig is binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie, inclusief maar niet beperkt tot tuberculose-infectie;
  8. Deelnemer met onbehandeld hepatitis B-virus (HBV)/hepatitis C-virus (HCV), of een bekende voorgeschiedenis van HIV-infectie;
  9. Deelnemers met toxiciteiten (als gevolg van eerdere antikankertherapie) die niet hersteld zijn tot baseline of gestabiliseerd op het moment van randomisatie;
  10. Klinisch significante pericardiale effusie of klinisch ongecontroleerde pleurale effusie

OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ARM A: Tislelizumab + chemotherapie
Deelnemers ontvingen tislelizumab in combinatie met cisplatine of carboplatine (naar goeddunken van de onderzoeker) en etoposide tijdens de inductiefase, elke 3 weken gedurende 4 cycli toegediend. Na voltooiing van de inductiefase zijn de deelnemers overgegaan naar onderhoudstherapie met alleen tislelizumab, eenmaal per 3 weken toegediend.
Geneesmiddel: Tislelizumab
200 mg toegediend intraveneus op dag 1 van elke 21-daagse cyclus
Geneesmiddel: Cisplatine
75 mg/m² werd intraveneus toegediend op dag 1 van elke 21-daagse cyclus, doordrenkt over een duur van twee uur. Behandeling met cisplatine werd stopgezet vanaf cyclus 5 en daarna.
Geneesmiddel: Carboplatine
Een gebied onder de curve (AUC) van 5 mg/ml/min werd intraveneus toegediend op dag 1 van elke 21-daagse cyclus, doordrenkt over een duur van 15 tot 60 minuten. Behandeling met carboplatine werd stopgezet vanaf cyclus 5 en daarna.
Geneesmiddel: Etoposide
100 mg/m² werd intraveneus toegediend van dag 1 tot dag 3 van elke 21-daagse cyclus, doordrenkt over een duur van 60 minuten. Behandeling met etoposide werd stopgezet vanaf cyclus 5 en daarna.
Placebo-vergelijker: ARM B: Placebo + chemotherapie
Deelnemers ontvingen een placebo in combinatie met cisplatine of carboplatine (naar goeddunken van de onderzoeker) en etoposide tijdens de inductiefase, gegeven elke 3 weken gedurende 4 cycli. Na voltooiing van de inductiefase zijn de deelnemers overgegaan naar onderhoudstherapie met alleen placebo, eenmaal per 3 weken toegediend.
Geneesmiddel: Cisplatine
75 mg/m² werd intraveneus toegediend op dag 1 van elke 21-daagse cyclus, doordrenkt over een duur van twee uur. Behandeling met cisplatine werd stopgezet vanaf cyclus 5 en daarna.
Geneesmiddel: Carboplatine
Een gebied onder de curve (AUC) van 5 mg/ml/min werd intraveneus toegediend op dag 1 van elke 21-daagse cyclus, doordrenkt over een duur van 15 tot 60 minuten. Behandeling met carboplatine werd stopgezet vanaf cyclus 5 en daarna.
Geneesmiddel: Etoposide
100 mg/m² werd intraveneus toegediend van dag 1 tot dag 3 van elke 21-daagse cyclus, doordrenkt over een duur van 60 minuten. Behandeling met etoposide werd stopgezet vanaf cyclus 5 en daarna.
Geneesmiddel: Placebo
200 mg werd op dag 1 van elke 21-daagse cyclus intraveneus toegediend om te matchen met tislelizumab.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de primaire afsluiting op 19 april 2023, de mediane follow-up was 15,44 maanden (bereik: 0,2-44,9) voor arm A en 13,22 maanden (bereik: 0,1-40,8) voor arm B.
Gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van enige oorzaak. Mediane OS werd geschat met behulp van Kaplan-Meier-methodologie.
Van randomisatie tot de primaire afsluiting op 19 april 2023, de mediane follow-up was 15,44 maanden (bereik: 0,2-44,9) voor arm A en 13,22 maanden (bereik: 0,1-40,8) voor arm B.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progression Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de primaire afsluiting op 19 april 2023, de mediane follow-up was 15,44 maanden (bereik: 0,2-44,9) voor arm A en 13,22 maanden (bereik: 0,1-40,8) voor arm B.

Gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de eerste objectief gedocumenteerde ziekteprogressie, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich eerst voorde, zoals beoordeeld door de onderzoeker volgens de responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST) v1.1. Kaplan-Meier-methodologie werd gebruikt om de mediane PFS te schatten.

Progressive Disease (PD): ten minste een toename van 20% in de grootte van doellaesies, met een absolute toename van ten minste 5 mm, of ondubbelzinnige progressie van bestaande niet-doelletsels of nieuwe laesies.
Van randomisatie tot de primaire afsluiting op 19 april 2023, de mediane follow-up was 15,44 maanden (bereik: 0,2-44,9) voor arm A en 13,22 maanden (bereik: 0,1-40,8) voor arm B.
Totale responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de primaire afsluiting op 19 april 2023, de mediane follow-up was 15,44 maanden (bereik: 0,2-44,9) voor arm A en 13,22 maanden (bereik: 0,1-40,8) voor arm B.

ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat gedeeltelijke respons of volledige respons had zoals bepaald door de onderzoeker per RECIST V1.1 bij alle gerandomiseerde patiënten met meetbare ziekte bij aanvang.

Volledige respons (CR): verdwijning van alle doel- en niet-target laesies en geen nieuwe laesies. Pathologische lymfeklieren (nu doelwit of niet-doel) moeten een vermindering van de korte as tot <10 mm hebben.

Gedeeltelijke respons (PR): ten minste een afname van 30% in de som van diameters van doellaesies zonder progressie van niet-doellaesies en geen nieuwe laesies, of verdwijning van alle doellaesies met persistentie van een of meer niet-target laesie (s) en/of onderhoud van tumormarkeringsniveau boven de normale limieten en geen nieuwe lessen.
Van randomisatie tot de primaire afsluiting op 19 april 2023, de mediane follow-up was 15,44 maanden (bereik: 0,2-44,9) voor arm A en 13,22 maanden (bereik: 0,1-40,8) voor arm B.
Ziektecontrolesnelheid (DCR)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de primaire afsluiting op 19 april 2023, de mediane follow-up was 15,44 maanden (bereik: 0,2-44,9) voor arm A en 13,22 maanden (bereik: 0,1-40,8) voor arm B.

Gedefinieerd als het percentage deelnemers wiens beste algemene respons (BOR) volledige respons, gedeeltelijke respons of stabiele ziekte is per RECIST v1.1.

Stabiele ziekte: noch voldoende krimp van doellaesies om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor progressieve ziekten, persistentie van een of meer niet-doellesie (s) en/of onderhoud van tumormarkeringsniveau boven de normale limieten en geen nieuwe laesies.
Van randomisatie tot de primaire afsluiting op 19 april 2023, de mediane follow-up was 15,44 maanden (bereik: 0,2-44,9) voor arm A en 13,22 maanden (bereik: 0,1-40,8) voor arm B.
Klinisch baten (CBR)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de primaire afsluiting op 19 april 2023, de mediane follow-up was 15,44 maanden (bereik: 0,2-44,9) voor arm A en 13,22 maanden (bereik: 0,1-40,8) voor arm B.
Gedefinieerd als het percentage deelnemers wiens beste algemene respons (BOR) volledige respons, gedeeltelijke respons of duurzame stabiele ziekte (stabiele ziekte gedurende ten minste 24 weken) per recist v1.1 is.
Van randomisatie tot de primaire afsluiting op 19 april 2023, de mediane follow-up was 15,44 maanden (bereik: 0,2-44,9) voor arm A en 13,22 maanden (bereik: 0,1-40,8) voor arm B.
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de primaire afsluiting op 19 april 2023, de mediane follow-up was 15,44 maanden (bereik: 0,2-44,9) voor arm A en 13,22 maanden (bereik: 0,1-40,8) voor arm B.
Gedefinieerd als de tijd van het eerste optreden van een gedocumenteerde objectieve respons op de tijd van terugval, zoals bepaald door de onderzoeker per recist v1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst komt. Mediane DOR werd geschat met behulp van de methodologie van Kaplan-Meier.
Van randomisatie tot de primaire afsluiting op 19 april 2023, de mediane follow-up was 15,44 maanden (bereik: 0,2-44,9) voor arm A en 13,22 maanden (bereik: 0,1-40,8) voor arm B.
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis of laatste cutoff op 29 december 2023, was de maximale blootstelling van de behandeling 232 weken voor arm A en 157 weken voor arm B.
Aantal deelnemers met behandelings-opkomst bijwerkingen (TEEAS) en serieuze bijwerkingen (SAES) zijn ingedeeld volgens de National Cancer Institute-Common-terminologiecriteria voor bijwerkingen (NCI-CTCAE) versie 5.0.
Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis of laatste cutoff op 29 december 2023, was de maximale blootstelling van de behandeling 232 weken voor arm A en 157 weken voor arm B.
Verandering van de basislijn in de Europese organisatie voor het onderzoek en de behandeling van kankerkwaliteit van leven vragenlijst Core 30 (EORTC QLQ-C30) Wereldwijde gezondheidstoestand en fysieke functiescore.
Tijdsspanne: Baseline naar cycli 4 en 6 (elke cyclus was 21 dagen)
The EORTC QLQ-30 contains 30 questions that incorporate 5 functional scales (physical functioning, role functioning, emotional functioning, cognitive functioning, and social functioning), 1 global health status scale, 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), and 6 single items (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties). De deelnemer beantwoordt de afgelopen week vragen over hun gezondheid. Er zijn 28 vragen beantwoord op een 4-puntsschaal waarbij 1 = helemaal niet (het beste) en 4 = zeer (ergste) en 2 wereldwijde gezondheidskwaliteit van leven (QOL) vragen beantwoord op een 7-puntsschaal waar 1 = zeer slecht en 7 = uitstekend. Ruwe scores worden omgezet in een schaal van 0 tot 100 via lineaire transformatie. Hogere scores in GHS en functionele schalen duiden op een betere kwaliteit van leven.
Baseline naar cycli 4 en 6 (elke cyclus was 21 dagen)
Verandering van de basislijn in de Europese organisatie voor het onderzoek en de behandeling van kankerkwaliteit van leven vragenlijst-longkanker (EORTC QLQ-LC13) Symptoomscores
Tijdsspanne: Baseline naar cycli 4 en 6 (elke cyclus was 21 dagen)
Verander van de basislijn in EORTC QLQ-CL13-scores voor hoesten, dysfagie en pijn op de borst. De EORTC QLQ-LC13 is een vragenlijst die longkankerspecifieke ziekten en behandelingssymptomen meet. Het bevat vragen over specifieke symptomen waarin deelnemers reageren op basis van een 4-puntsschaal, waarbij 1 "helemaal niet" is en 4 "heel veel" is. Ruwe scores worden omgezet in een schaal van 0 tot 100 via lineaire transformatie. Een lagere score duidt op een verbetering van de symptomen.
Baseline naar cycli 4 en 6 (elke cyclus was 21 dagen)
Tijd tot verslechtering (TTD)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de primaire voltooiingsgegevensafsluiting op 19 april 2023, de mediane follow-up was 15,44 maanden (bereik: 0,2-44,9) voor arm A en 13,22 maanden (bereik: 0,1-40,8) voor arm B.
Tijd tot verslechtering wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de eerste bevestigde verslechterende score of overlijden. Klinisch betekenisvolle verslechtering wordt gedefinieerd als een ≥10-punts afname ten opzichte van de uitgangswaarde bij QLQ-C30 fysiek functioneren en een toename van ≥10-punts in QLQ-LC13 hoest en pijnscores op de borst. Als een deelnemer geen evenement had (dood of verslechtering), werden ze gecensureerd bij hun laatste kliniekbezoek waarbij de overeenkomstige score werd gemeten. Mediane TTD werd geschat met behulp van Kaplan-Meier-methodologie.
Van randomisatie tot de primaire voltooiingsgegevensafsluiting op 19 april 2023, de mediane follow-up was 15,44 maanden (bereik: 0,2-44,9) voor arm A en 13,22 maanden (bereik: 0,1-40,8) voor arm B.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BeiGene

Onderzoekers

  • Studie directeur: Study Director, Study Director

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BGB-A317-312
  • CTR20190511 (Register-ID: ChinaDrugTrials)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren