- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04005716
Studie etoposidu Platinum Plus s nebo bez BGB-A317 u účastníků s neléčenou malobuněčnou rakovinou plic v rozsáhlém stádiu
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 s etoposidem Platinum plus s nebo bez tislelizumabu (BGB-A317) u pacientů s neléčeným malobuněčným karcinomem plic v rozsáhlém stadiu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- China Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 102206
- Peking University International Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
- Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510030
- Cancer Center of Guangzhou Medical University
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Čína, 541001
- Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- The Peoples Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430014
- Wuhan Central Hospital
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Čína, 410004
- Changsha Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
- General Hospital of Eastern Theater Command
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Nanjing Chest Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110042
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Čína, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Xian, Shaanxi, Čína, 710061
- Shaanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Čína, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch South
-
Yantai, Shandong, Čína, 264000
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Institute
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Čína, 830000
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650100
- Yunnan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Věk≥18 let, muž nebo žena, podepsaný formulář informovaného souhlasu (ICF).
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
- Histologicky nebo cytologicky potvrzený ES-SCLC
- Žádná předchozí systémová léčba ES-SCLC
- Přiměřená hematologická funkce a funkce koncových orgánů
Klíčová kritéria vyloučení:
- Aktivní leptomeningeální onemocnění nebo nekontrolované, neléčené mozkové metastázy;
- Předchozí léčba protilátkou nebo lékem proti drahám imunitního kontrolního bodu, včetně, ale bez omezení na, receptoru proti programové smrti-1 (anti-PD-1), anti-PD-L1 nebo anti-cytotoxického T lymfocytu asociovaného antigenu 4 (anti CTLA- 4) protilátka;
- byla podána živá vakcína ≤ 4 týdny před randomizací;
- Aktivní autoimunitní onemocnění nebo anamnéza autoimunitních onemocnění, která mohou recidivovat
- Jakýkoli stav, který vyžadoval systémovou léčbu buď kortikosteroidy nebo jinou imunosupresivní medikací ≤ 14 dní před randomizací;
- S anamnézou intersticiálního plicního onemocnění, neinfekční pneumonitidy nebo nekontrolovaných systémových onemocnění;
- Těžké chronické nebo aktivní infekce vyžadující systémovou antibakteriální, antifungální nebo antivirovou léčbu během 2 týdnů před randomizací, včetně, ale bez omezení na tuberkulózu;
- Účastník s neléčeným virem hepatitidy B (HBV)/virem hepatitidy C (HCV) nebo se známou infekcí HIV v anamnéze;
- Účastníci s toxicitami (v důsledku předchozí protinádorové terapie), které se v době randomizace nezotavily na výchozí hodnotu nebo se nestabilizovaly;
- Klinicky významný perikardiální výpotek nebo klinicky nekontrolovaný pleurální výpotek
POZNÁMKA: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ARM A: TISLELIzumab + Chemoterapie
Účastníci dostali Tislizumab v kombinaci s cisplatinou nebo karboplatinou (podle uvážení vyšetřovatele) a etoposidem během indukční fáze, podávané každé 3 týdny po dobu 4 cyklů.
Po dokončení indukční fáze se účastníci převedli na udržovací terapii pouze s Tislelizumabem, podávaní jednou za 3 týdny.
|
200 mg podáno intravenózně v den 1 každého 21denního cyklu
75 mg/m² bylo podáno intravenózně v den 1 každého 21denního cyklu, které bylo naplněno po dobu dvou hodin.
Léčba cisplatinou byla přerušena počínaje cyklem 5 a dále.
Oblast pod křivkou (AUC) 5 mg/ml/min byla podána intravenózně v den 1 každého 21denního cyklu, která byla naplněna po dobu 15 až 60 minut.
Léčba karboplatinou byla přerušena počínaje cyklem 5 a dále.
100 mg/m² bylo podáno intravenózně od 1. dne do 3. dne každého 21denního cyklu, naplněno po dobu 60 minut.
Léčba etoposidem byla přerušena počínaje cyklem 5 a dále.
|
|
Komparátor placeba: ARM B: Placebo + chemoterapie
Účastníci obdrželi placebo v kombinaci s cisplatinou nebo karboplatinou (podle uvážení vyšetřovatele) a etoposidem během indukční fáze, podávané každé 3 týdny po dobu 4 cyklů.
Po dokončení indukční fáze se účastníci přecházeli na udržovací terapii pouze s placebem, podávaní jednou za 3 týdny.
|
75 mg/m² bylo podáno intravenózně v den 1 každého 21denního cyklu, které bylo naplněno po dobu dvou hodin.
Léčba cisplatinou byla přerušena počínaje cyklem 5 a dále.
Oblast pod křivkou (AUC) 5 mg/ml/min byla podána intravenózně v den 1 každého 21denního cyklu, která byla naplněna po dobu 15 až 60 minut.
Léčba karboplatinou byla přerušena počínaje cyklem 5 a dále.
100 mg/m² bylo podáno intravenózně od 1. dne do 3. dne každého 21denního cyklu, naplněno po dobu 60 minut.
Léčba etoposidem byla přerušena počínaje cyklem 5 a dále.
200 mg bylo podáno intravenózně v den 1 každého 21denního cyklu, aby odpovídal Tislelizumabu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace po primární mez dokončení 19. dubna 2023 bylo střední sledování 15,44 měsíců (rozmezí: 0,2-44,9) pro rameno A a 13,22 měsíců (rozmezí: 0,1-40,8) pro ARM B.
|
Definován jako čas od data randomizace k datu úmrtí z důvodu jakékoli příčiny.
Střední OS byl odhadnut pomocí metodiky Kaplan-Meier.
|
Od randomizace po primární mez dokončení 19. dubna 2023 bylo střední sledování 15,44 měsíců (rozmezí: 0,2-44,9) pro rameno A a 13,22 měsíců (rozmezí: 0,1-40,8) pro ARM B.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od randomizace po primární mez dokončení 19. dubna 2023 bylo střední sledování 15,44 měsíců (rozmezí: 0,2-44,9) pro rameno A a 13,22 měsíců (rozmezí: 0,1-40,8) pro ARM B.
|
Definováno jako čas od randomizace k první objektivně zdokumentované progresi onemocnění nebo smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co se objevilo jako první, jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1. K odhadu mediánu PFS byla použita Kaplan-Meierova metodika. Progresivní onemocnění (PD): alespoň 20% zvýšení velikosti cílových lézí, s absolutním zvýšením nejméně 5 mm nebo jednoznačným progresí existujících necílových lézí nebo jakýchkoli nových lézích. |
Od randomizace po primární mez dokončení 19. dubna 2023 bylo střední sledování 15,44 měsíců (rozmezí: 0,2-44,9) pro rameno A a 13,22 měsíců (rozmezí: 0,1-40,8) pro ARM B.
|
|
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Od randomizace po primární mez dokončení 19. dubna 2023 bylo střední sledování 15,44 měsíců (rozmezí: 0,2-44,9) pro rameno A a 13,22 měsíců (rozmezí: 0,1-40,8) pro ARM B.
|
ORR je definována jako procento účastníků, kteří měli částečnou odpověď nebo úplnou odpověď, jak bylo stanoveno vyšetřovatelem na RECIST V1.1 u všech randomizovaných pacientů s měřitelným onemocněním na začátku. Úplná odezva (CR): Zmizení všech cílových a necílových lézí a žádné nové léze. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít snížení krátké ose na <10 mm. Částečná odpověď (PR): alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí bez progrese necílových lézí a žádné nové léze nebo zmizení všech cílových lézí s přetrváváním jedné nebo více necílových lézí (lézí) a/nebo udržování hladiny nádorových markerů nad normálními limity a bez nových lézí. |
Od randomizace po primární mez dokončení 19. dubna 2023 bylo střední sledování 15,44 měsíců (rozmezí: 0,2-44,9) pro rameno A a 13,22 měsíců (rozmezí: 0,1-40,8) pro ARM B.
|
|
Míra kontroly nemoci (DCR)
Časové okno: Od randomizace po primární mez dokončení 19. dubna 2023 bylo střední sledování 15,44 měsíců (rozmezí: 0,2-44,9) pro rameno A a 13,22 měsíců (rozmezí: 0,1-40,8) pro ARM B.
|
Definováno jako procento účastníků, jejichž nejlepší celková reakce (BOR) je úplná reakce, částečná reakce nebo stabilní onemocnění na RECIST V1.1. Stabilní onemocnění: Ani dostatečné smrštění cílových lézí, které by se kvalifikovaly pro PR, ani dostatečné zvýšení, aby se kvalifikovala pro progresivní onemocnění, přetrvávání jedné nebo více necílových lézí (lézí) a/nebo udržování hladiny nádorových markerů nad normálními limity a žádné nové léze. |
Od randomizace po primární mez dokončení 19. dubna 2023 bylo střední sledování 15,44 měsíců (rozmezí: 0,2-44,9) pro rameno A a 13,22 měsíců (rozmezí: 0,1-40,8) pro ARM B.
|
|
Míra klinických přínosů (CBR)
Časové okno: Od randomizace po primární mez dokončení 19. dubna 2023 bylo střední sledování 15,44 měsíců (rozmezí: 0,2-44,9) pro rameno A a 13,22 měsíců (rozmezí: 0,1-40,8) pro ARM B.
|
Definováno jako procento účastníků, jejichž nejlepší celková reakce (BOR) je úplná reakce, částečná reakce nebo trvalé stabilní onemocnění (stabilní onemocnění po dobu nejméně 24 týdnů) na RECIST V1.1.
|
Od randomizace po primární mez dokončení 19. dubna 2023 bylo střední sledování 15,44 měsíců (rozmezí: 0,2-44,9) pro rameno A a 13,22 měsíců (rozmezí: 0,1-40,8) pro ARM B.
|
|
Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Od randomizace po primární mez dokončení 19. dubna 2023 bylo střední sledování 15,44 měsíců (rozmezí: 0,2-44,9) pro rameno A a 13,22 měsíců (rozmezí: 0,1-40,8) pro ARM B.
|
Definován jako čas od prvního výskytu zdokumentované objektivní reakce na čas relapsu, jak bylo stanoveno vyšetřovatelem na RECIST v1.1, nebo smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane první.
Střední DOR byl odhadnut pomocí metodiky Kaplan-Meier.
|
Od randomizace po primární mez dokončení 19. dubna 2023 bylo střední sledování 15,44 měsíců (rozmezí: 0,2-44,9) pro rameno A a 13,22 měsíců (rozmezí: 0,1-40,8) pro ARM B.
|
|
Počet účastníků s nežádoucími událostmi
Časové okno: Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce nebo konečném omezení 29. prosince 2023 byla maximální expozice léčby 232 týdnů u ramene A a 157 týdnů pro rameno B.
|
Počet účastníků s nepříznivými událostmi (TEAES) a vážnými nežádoucími událostmi (SAE) se třídili podle kritérií Národní terminologie Cancer Institute-Common pro nežádoucí účinky (NCI-CTCAE) verze 5.0.
|
Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce nebo konečném omezení 29. prosince 2023 byla maximální expozice léčby 232 týdnů u ramene A a 157 týdnů pro rameno B.
|
|
Změna ze základní linie v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu rakoviny Kvalita života Core 30 (EORTC QLQ-C30) Globální zdravotní stav a skóre fyzické funkce.
Časové okno: Výchozí hodnota na cykly 4 a 6 (každý cyklus byl 21 dní)
|
EORTC QLQ-30 obsahuje 30 otázek, které zahrnují 5 funkčních stupnic (fyzické fungování, fungování rolí, emocionální fungování, kognitivní fungování a sociální fungování), 1 globální stupnice zdravotního stavu, 3 škály symptomů (únava, nevolnost a zvracení) a 6 jednotlivých položek (dysmpnea, nemocenka, deníky a finanční a finanční a finanční a finanční a finanční a finanční a finanční a finanční a finanční a finanční a finanční a finanční a finanční zvracení).
Účastník odpovídá na otázky týkající se jejich zdraví během minulého týdne.
Na čtyřbodové stupnici je zodpovězeno 28 otázek, kde 1 = vůbec ne (nejlepší) a 4 = velmi (nejhorší) a 2 globální zdravotní kvalita života (QOL) odpověděly na 7-bodové stupnici, kde 1 = velmi chudý a 7 = vynikající.
Nezpracovaná skóre se transformuje do stupnice 0 až 100 lineární transformací.
Vyšší skóre v GHS a funkčních měřítcích naznačují lepší kvalitu života.
|
Výchozí hodnota na cykly 4 a 6 (každý cyklus byl 21 dní)
|
|
Změna z výchozí hodnoty v evropské organizaci pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu života rakoviny rakoviny (EORTC QLQ-LC13) Skóre symptomů
Časové okno: Výchozí hodnota na cykly 4 a 6 (každý cyklus byl 21 dní)
|
Změňte se ze základní linie ve skóre EORTC QLQ-CL13 pro kašel, dysfagii a bolest na hrudi.
EORTC QLQ-LC13 je dotazník, který měří onemocnění specifické pro rakovinu plic a léčbu.
Zahrnuje otázky týkající se konkrétních příznaků, ve kterých účastníci reagují na základě 4-bodové stupnice, kde 1 je „vůbec“ a 4 je „velmi“.
Nezpracovaná skóre se transformuje do stupnice 0 až 100 lineární transformací.
Nižší skóre naznačuje zlepšení příznaků.
|
Výchozí hodnota na cykly 4 a 6 (každý cyklus byl 21 dní)
|
|
Čas na zhoršení (TTD)
Časové okno: Od randomizace po primární mezní hodnotu údajů o dokončení 19. dubna 2023 bylo střední sledování 15,44 měsíců (rozmezí: 0,2-44,9) pro rameno A a 13,22 měsíců (rozmezí: 0,1-40,8) pro ARM B.
|
Čas ke zhoršení je definován jako čas od randomizace k prvnímu potvrzenému zhoršujícímu skóre nebo smrti.
Klinicky smysluplné zhoršení je definováno jako ≥ 10-bodové snížení oproti základní linii ve fyzickém fungování QLQ-C30 a o ≥ 10-bodové zvýšení kašle QLQ-LC13 a skóre bolesti na hrudi.
Pokud účastník neměl událost (smrt nebo zhoršení), byli cenzurováni při své poslední návštěvě kliniky, při které bylo měřeno odpovídající skóre.
Střední TTD byl odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metodiky.
|
Od randomizace po primární mezní hodnotu údajů o dokončení 19. dubna 2023 bylo střední sledování 15,44 měsíců (rozmezí: 0,2-44,9) pro rameno A a 13,22 měsíců (rozmezí: 0,1-40,8) pro ARM B.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Study Director, Study Director
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wu J, Zhang A, Li L, Liu S, Yang F, Yang R. Meta-analysis of the Efficacy and Tolerability of Immune Checkpoint Inhibitors Combined With Chemotherapy in First-line Treatment of Small Cell Lung Cancer. Clin Ther. 2021 Mar;43(3):582-593.e2. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.12.017. Epub 2021 Jan 25.
- Cheng Y, Fan Y, Zhao Y, Huang D, Li X, Zhang P, Kang M, Yang N, Zhong D, Wang Z, Yu Y, Zhang Y, Zhao J, Qin T, Chen C, Leaw S, Zheng W, Song Y; RATIONALE-312 Study Group. Tislelizumab Plus Platinum and Etoposide Versus Placebo Plus Platinum and Etoposide as First-Line Treatment for Extensive-Stage SCLC (RATIONALE-312): A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Phase 3 Clinical Trial. J Thorac Oncol. 2024 Jul;19(7):1073-1085. doi: 10.1016/j.jtho.2024.03.008. Epub 2024 Mar 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Malobuněčný karcinom plic
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Antineoplastická činidla
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory topoizomerázy
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Tislelizumab
- Etoposid
- Karboplatina
Další identifikační čísla studie
- BGB-A317-312
- CTR20190511 (Identifikátor registru: ChinaDrugTrials)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
Klinické studie na Tislelizumab
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityZatím nenabírámeMalobuněčný karcinom plic v omezeném stadiu (LS-SCLC)Čína
-
Tongji HospitalZatím nenabírámeMutace genu TP53 | Odolná rakovina | HCC - Hepatocelulární karcinom | Neresekovatelné
-
Tongji HospitalNáborHepatocelulární karcinom (HCC)Čína
-
Shandong Provincial HospitalNáborLokálně pokročilý spinocelulární karcinom jícnuČína
-
BeOne MedicinesNáborPokročilý nemalobuněčný karcinom plic | Malobuněčný karcinom plic v rozsáhlém stádiuŠpanělsko
-
RenJi HospitalPeking University First Hospital; West China Hospital; Tianjin Medical University...Zatím nenabírámeUroteliální karcinom horního traktuČína
-
West China HospitalNáborHPV-pozitivní orofaryngeální spinocelulární karcinomČína
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteZatím nenabírámeChemoterapie | Tislelizumab | Neresekabilní nemalobuněčný karcinom plic stadia III | Chemoembolizace, Terapeutická | Konverzní terapieČína
-
Fudan UniversityAktivní, ne náborHepatocelulární karcinomČína
-
Fujian Cancer HospitalNáborNemalobuněčný karcinom plicČína