Herwaardering van medische zekerheid (ROMA): een experimentele studie bij patiënten met functionele somatische symptomen (ROMA)

Uit onderzoek naar functionele somatische symptomen is bekend dat patiënten zich zorgen blijven maken over het hebben van een ernstige ziekte, ondanks medische geruststelling en normale medische testresultaten. De psychologische mechanismen die aan deze aanhoudende bezorgdheid ten grondslag liggen, zijn echter grotendeels onbekend. De geplande studie zal daarom kennis uit depressieonderzoek toepassen op deze vraag: op het gebied van depressie is er degelijk bewijs dat mensen met depressieve symptomen negatieve verwachtingen behouden ondanks positieve ervaringen van het tegendeel, en in eerder werk werd aangetoond dat dit te wijten is aan een cognitieve herwaardering van verwachtingsontkrachtende ervaringen, ook wel cognitieve immunisatie genoemd. De geplande studie probeert te onderzoeken of cognitieve immunisatie ook een mechanisme is dat ten grondslag ligt aan aanhoudende bezorgdheid over het hebben van een ernstige ziekte ondanks medische geruststelling bij patiënten met functionele somatische symptomen. Hiervoor krijgen deelnemers een vignet voorgeschoteld waarin maagdarmklachten worden gerapporteerd; deelnemers wordt geïnstrueerd om zich voor te stellen aan deze symptomen te lijden en naar een arts te gaan om hun symptomen te laten onderzoeken. Vervolgens bekijken de deelnemers een op video opgenomen doktersrapport waarin een huisarts de resultaten bespreekt van verschillende medische onderzoeken die zijn uitgevoerd om de mogelijkheid van enkele ernstige ziekten, zoals darmkanker, uit te sluiten. In dit rapport stelt de arts duidelijk dat op basis van de testresultaten een ernstige ziekte zeer onwaarschijnlijk is. Daarna krijgen deelnemers van enkele experimentele groepen aanvullende informatie over de juistheid van medische diagnostiek, gericht op het differentieel variëren van de waardering van de ontvangen medische geruststelling.

De hierboven beschreven experimentele omstandigheden zijn alleen van toepassing op de steekproef van patiënten met functionele somatische symptomen (inclusie- en exclusiecriteria zie hieronder). Daarnaast rekruteren we ook een klinische (patiënten met depressie, n=30) en een gezonde controlegroep (n=30). Deze controlegroepen zullen de cognitieve immunisatiemanipulatie niet ondergaan, maar zullen alleen de basisprocedure van het experimentele paradigma doorlopen, dat wil zeggen dezelfde procedure als de controlegroep uit de steekproef van patiënten met functionele somatische symptomen. Deze twee controlegroepen (gezond en klinisch) zijn gerekruteerd om eerdere bevindingen te repliceren die aantonen dat patiënten met somatische symptomen een verhoogde kans hebben om aan een ernstige ziekte te lijden in vergelijking met patiënten met depressie en gezonde controledeelnemers. Hieronder presenteren we alleen de in- en exclusiecriteria van de steekproef met functionele somatische symptomen.