Medical Assurancen uudelleenarviointi (ROMA): kokeellinen tutkimus potilailla, joilla on toiminnallisia somaattisia oireita (ROMA)

Funktionaalisia somaattisia oireita koskevista tutkimuksista tiedetään, että potilaat ovat edelleen huolissaan vakavasta sairaudesta huolimatta siitä, että he saavat lääketieteellisen vakuutuksen ja normaalit lääketieteelliset testitulokset. Tämän huolen ylläpitämisen taustalla olevat psykologiset mekanismit ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia. Suunnitellussa tutkimuksessa hyödynnetään siis masennustutkimuksesta saatua tietoa tähän kysymykseen: Masennuksen alalla on vankkaa näyttöä siitä, että masennusoireista kärsivillä ihmisillä on negatiivisia odotuksia päinvastaisista myönteisistä kokemuksista huolimatta, ja aiemmassa työssä on osoitettu, että tämä johtuu kognitiivinen uudelleenarviointi odotuksia kumoavista kokemuksista, jota kutsutaan kognitiiviseksi immunisaatioksi. Suunnitellussa tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko kognitiivinen immunisaatio myös mekanismi, joka perustuu jatkuvaan huoleen vakavasta sairaudesta huolimatta potilaiden, joilla on toiminnallisia somaattisia oireita, lääketieteellisestä vakuutuksesta. Tätä tarkoitusta varten osallistujille esitetään vinjetti, jossa ilmoitetaan maha-suolikanavan vaivat; Osallistujia neuvotaan kuvittelemaan kärsivänsä näistä oireista ja menemään lääkäriin tutkimaan oireensa. Tämän jälkeen osallistujat katsovat videonauhoitetun lääkärin raportin, jossa perhelääkäri keskustelee useiden lääketieteellisten testien tuloksista, jotka on tehty joidenkin vakavien sairauksien, kuten paksusuolensyövän, mahdollisuus sulkea pois. Tässä raportissa lääkäri toteaa selvästi, että testitulosten perusteella vakava sairaus on erittäin epätodennäköinen. Myöhemmin joidenkin koeryhmien osallistujat saavat lisätietoa lääketieteellisen diagnostiikan tarkkuudesta, jolla pyritään vaihtelemaan saadun lääketieteellisen vakuutuksen arviota.

Yllä kuvatut koeolosuhteet pätevät vain potilaiden otokseen, joilla on toiminnallisia somaattisia oireita (sisällytys- ja poissulkemiskriteerit katso alla). Lisäksi rekrytoimme kliinisen (masennuspotilaat, n=30) ja terveen kontrolliryhmän (n=30). Näille kontrolliryhmille ei suoriteta kognitiivista immunisaatiomanipulaatiota, vaan ne käyvät läpi vain kokeellisen paradigman perusmenettelyn, eli saman menettelyn kuin verrokkiryhmä potilaiden otoksesta, joilla on toiminnallisia somaattisia oireita. Nämä kaksi kontrolliryhmää (terveet ja kliiniset) rekrytoidaan toistamaan aiempia löydöksiä, jotka osoittavat, että potilaat, joilla on somaattisia oireita, raportoivat suuremmalla todennäköisyydellä kärsiä vakavasta sairaudesta verrattuna potilaisiin, joilla on masennus ja terveet kontrollin osallistujat. Alla esittelemme vain funktionaalisia somaattisia oireita sisältävän näytteen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.