Neubewertung der medizinischen Sicherheit (ROMA): Eine experimentelle Studie bei Patienten mit funktionellen somatischen Symptomen (ROMA)

Aus der Forschung zu funktionellen somatischen Symptomen ist bekannt, dass Patienten trotz ärztlicher Bestätigung und normaler medizinischer Testergebnisse weiterhin Angst vor einer schweren Erkrankung haben. Die psychologischen Mechanismen, die dieser Aufrechterhaltung der Besorgnis zugrunde liegen, sind jedoch weitgehend unbekannt. Die geplante Studie wird daher Erkenntnisse aus der Depressionsforschung auf diese Frage anwenden: Im Bereich der Depression gibt es fundierte Hinweise darauf, dass Menschen mit depressiven Symptomen trotz positiver gegenteiliger Erfahrungen an negativen Erwartungen festhalten, und in früheren Arbeiten wurde gezeigt, dass dies darauf zurückzuführen ist eine kognitive Neubewertung erwartungswidriger Erfahrungen, die als kognitive Immunisierung bezeichnet wird. Die geplante Studie soll untersuchen, ob die kognitive Immunisierung auch ein Mechanismus ist, der trotz medizinischer Beruhigung bei Patienten mit funktionellen somatischen Symptomen der anhaltenden Sorge vor einer schweren Erkrankung zugrunde liegt. Dazu wird den Teilnehmern eine Vignette vorgelegt, in der Magen-Darm-Beschwerden gemeldet werden; Die Teilnehmer werden angewiesen, sich vorzustellen, unter diesen Symptomen zu leiden, und einen Arzt aufzusuchen, um ihre Symptome untersuchen zu lassen. Anschließend sehen sich die Teilnehmer einen auf Video aufgezeichneten Arztbericht an, in dem ein Hausarzt die Ergebnisse mehrerer medizinischer Tests bespricht, die durchgeführt wurden, um die Möglichkeit einiger schwerer Krankheiten wie Darmkrebs auszuschließen. In diesem Bericht stellt der Arzt klar, dass aufgrund der Testergebnisse eine ernsthafte Erkrankung sehr unwahrscheinlich ist. Anschließend erhalten die Teilnehmenden einiger Versuchsgruppen zusätzliche Informationen zur Genauigkeit der medizinischen Diagnostik, mit dem Ziel, die Bewertung der erhaltenen ärztlichen Bestätigung differenziert zu variieren.

Die oben beschriebenen experimentellen Bedingungen gelten nur für die Stichprobe von Patienten mit funktionellen somatischen Symptomen (Ein- und Ausschlusskriterien siehe unten). Darüber hinaus werden wir auch eine klinische (Patienten mit Depressionen, n=30) und gesunde Kontrollgruppe (n=30) rekrutieren. Diese Kontrollgruppen werden nicht der kognitiven Immunisierungsmanipulation unterzogen, sondern durchlaufen nur das grundlegende Verfahren des experimentellen Paradigmas, d. h. das gleiche Verfahren wie die Kontrollgruppe aus der Stichprobe von Patienten mit funktionellen somatischen Symptomen. Diese beiden Kontrollgruppen (gesund und klinisch) werden rekrutiert, um frühere Ergebnisse zu replizieren, die zeigen, dass Patienten mit somatischen Symptomen im Vergleich zu Patienten mit Depressionen und gesunden Kontrollteilnehmern eine erhöhte Wahrscheinlichkeit angeben, an einer schweren Krankheit zu leiden. Im Folgenden werden nur die Ein- und Ausschlusskriterien der Stichprobe mit funktionellen somatischen Symptomen dargestellt.