Bleomycine-infusie (MMP®) om achromische littekens opnieuw te pigmenteren (MMP®)

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannen en vrouwen tussen de 20 en 60 jaar.
• In staat en bereid zijn om te voldoen aan alle programmering en vereisten voor bezoeken, behandeling en evaluatie.
• Kan schriftelijke geïnformeerde toestemming begrijpen en geven.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ten minste 3 maanden voor en na deelname aan het onderzoek en tijdens het verloop van het onderzoek een levensvatbare en effectieve anticonceptiemethode gebruiken.
• Voorafgaande hematologische, lever- en nierlaboratoriumevaluatie die de integriteit van deze organen aantoont, naast een negatieve zwangerschapstest.
• Als de deelnemer wordt doorverwezen door een andere arts, moeten ze een machtigingsbrief krijgen om aan dit onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

• Bleomycine is gecontra-indiceerd voor patiënten die overgevoelig of idiosyncratisch reageren op het bedoelde geneesmiddel
• Patiënten die brentuximab of cyclofosfamide gebruiken, wat kan leiden tot een verhoogd risico op pulmonale toxiciteit
• Patiënten die zuurstoftherapie, radiotherapie, antineoplastische medicamenteuze therapie ondergaan.
• Zwangerschap. Vruchtbare vrouwen moeten tegelijkertijd twee voorbehoedsmiddelen gebruiken, bijvoorbeeld voorbehoedsmiddelen en condooms.
• Borstvoeding.
• Longziekte of geschiedenis.
• "Beenmergziekten"
• "Patiënten met een gecompromitteerde voedingstoestand"
• "Patiënten met bewezen en ernstige bloedproblemen"
• "Ernstige infectie"
• "Patiënten die een grote operatie ondergaan"
• Deelnemers met niet-randomiseerbare littekens worden bijvoorbeeld uitgesloten van de studiedeelnemers met weinig laesies kleiner dan 1,0 cm. of patiënten met littekens met een complexe morfologie die moeilijk te randomiseren zijn, worden uitgesloten van het onderzoek.
• Littekens met afmetingen groter dan 1% van het lichaamsoppervlak.
• Patiënten die extreem gevoelig zijn voor pijn of intolerant zijn voor elke vorm van huidinterventie.
• Minder dan 3 maanden na de geboorte of minder dan 6 weken nadat de borstvoeding is beëindigd.
• Gedecompenseerde comorbiditeit of een ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de behandeling, genezing of genezing kan verstoren.
• Een bloedingsstoornis hebben of anticoagulantia gebruiken, waaronder aspirine (minstens 10 dagen ontwenning van anticoagulantia).
• Gevoeligheid of kwetsbaarheid van de huid, gunst bloeden.
• Geschiedenis van immunosuppressie / immuundeficiëntiestoornissen (inclusief HIV-infectie).
• Elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker onveilig is voor deelnemers, zoals acute psychiatrische stoornissen, panieksyndroom of enige afkeer van naalden of de procedure.
• Besmettelijk proces op de toedieningsplaats.
• Littekens van infectieuze processen, b.v. herpes simplex, herpes zoster, waterpokken, cutane leishmaniasis of andere littekens secundair aan infectieuze pathologie.
• Klinisch verdikte achromische littekens.