Infusión de bleomicina (MMP®) para repigmentar cicatrices acrómicas (MMP®)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres sanos entre 20 y 60 años.
• Ser capaz y estar dispuesto a cumplir con toda la programación y requisitos de visitas, tratamiento y evaluación.
• Puede entender y dar su consentimiento informado por escrito.
• Las mujeres en edad fértil deberán utilizar un método anticonceptivo viable y eficaz al menos 3 meses antes y después de la participación en el estudio y durante el curso del estudio.
• Evaluación previa de laboratorio hematológico, hepático y renal que acredite la integridad de estos órganos, además de prueba de embarazo negativa.
• Si el participante es derivado por otro médico, debe obtener una carta de autorización para participar en este ensayo.

Criterio de exclusión:

• La bleomicina está contraindicada en pacientes que muestran hipersensibilidad o reacción idiosincrásica al fármaco en cuestión.
• Pacientes que usan brentuximab o ciclofosfamida, lo que puede aumentar el riesgo de toxicidad pulmonar
• Pacientes sometidos a oxigenoterapia, radioterapia, terapia con fármacos antineoplásicos.
• El embarazo. Las mujeres fértiles deben usar simultáneamente dos métodos anticonceptivos, por ejemplo, anticonceptivos y condones.
• Amamantamiento.
• Enfermedad pulmonar o antecedentes.
• "Enfermedades de la Médula Ósea"
• "Pacientes con estado nutricional comprometido"
• "Pacientes con problemas sanguíneos graves y comprobados"
• "Infección grave"
• "Pacientes sometidos a cirugía mayor"
• Los participantes con cicatrices no aleatorias, por ejemplo, serán excluidos de los participantes del estudio con pocas lesiones de menos de 1,0 cm. o pacientes con cicatrices de morfología compleja, difíciles de aleatorizar, serán excluidos del estudio.
• Cicatrices con dimensiones superiores al 1% del área corporal.
• Pacientes extremadamente sensibles al dolor o intolerantes a cualquier tipo de intervención cutánea.
• Menos de 3 meses después del nacimiento o menos de 6 semanas después de que haya terminado la lactancia.
• Comorbilidad descompensada o cualquier enfermedad que, a juicio del investigador, pueda interferir en el tratamiento, curación o curación.
• Tiene un trastorno hemorrágico o usa anticoagulantes, incluida la aspirina (al menos 10 días de abstinencia del anticoagulante).
• Sensibilidad o fragilidad cutánea, favorece el sangrado.
• Antecedentes de inmunosupresión/trastornos de inmunodeficiencia (incluida la infección por VIH).
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, no sea segura para los participantes, como trastornos psiquiátricos agudos, síndrome de pánico o cualquier aversión a las agujas o al procedimiento.
• Proceso infeccioso en el sitio de aplicación.
• Cicatrices de procesos infecciosos, p. herpes simple, herpes zoster, varicela, leishmaniasis cutánea o cualquier cicatriz secundaria a patología infecciosa.
• Cicatrices acrómicas clínicamente engrosadas.