Инфузия блеомицина (MMP®) для репигментации ахромных рубцов (MMP®)

Критерии включения:

• Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 20 до 60 лет.
• Быть способным и готовым соблюдать все программы и требования по посещениям, лечению и оценке.
• Может понять и дать письменное информированное согласие.
• Женщины детородного возраста должны будут использовать жизнеспособный и эффективный метод контроля над рождаемостью по крайней мере за 3 месяца до и после участия в исследовании и на протяжении всего исследования.
• Предварительные гематологические, печеночные и почечные лабораторные исследования, подтверждающие целостность этих органов, в дополнение к отрицательному тесту на беременность.
• Если участник направлен другим врачом, он должен получить разрешение на участие в этом испытании.

Критерий исключения:

• Блеомицин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью или идиосинкразической реакцией на указанный препарат.
• Пациенты, принимающие брентуксимаб или циклофосфамид, что может привести к повышенному риску легочной токсичности.
• Пациенты, проходящие оксигенотерапию, лучевую терапию, противоопухолевую медикаментозную терапию.
• Беременность. Фертильным женщинам следует одновременно использовать два метода контрацепции, например противозачаточные средства и презервативы.
• Кормление грудью.
• Заболевание легких или история.
• «Заболевания костного мозга»
• «Пациенты с нарушенным нутритивным статусом»
• «Пациенты с доказанными и серьезными проблемами крови»
• «тяжелая инфекция»
• «Пациенты, перенесшие серьезную операцию»
• Например, участники с нерандомизируемыми рубцами будут исключены из исследования участников с несколькими поражениями размером менее 1,0 см. или пациенты со сложными морфологическими рубцами, которые трудно рандомизировать, будут исключены из исследования.
• Рубцы размером более 1% площади тела.
• Пациенты, чрезвычайно чувствительные к боли или непереносимые к любому виду кожных вмешательств.
• Менее 3 месяцев после рождения или менее 6 недель после прекращения грудного вскармливания.
• Декомпенсированное сопутствующее заболевание или любое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать лечению, заживлению или излечению.
• Имеют нарушение свертываемости крови или принимают антикоагулянты, включая аспирин (не менее 10 дней отмены антикоагулянтов).
• Чувствительность или хрупкость кожи, склонность к кровотечению.
• Иммуносупрессия/иммунодефицитные заболевания в анамнезе (включая ВИЧ-инфекцию).
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, небезопасно для участников, например острое психическое расстройство, панический синдром или любое отвращение к иглам или процедуре.
• Инфекционный процесс в месте нанесения.
• Рубцы от инфекционных процессов, напр. простой герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, кожный лейшманиоз или любое рубцевание, вторичное по отношению к инфекционной патологии.
• Клинически утолщенные ахромные рубцы.