Infuzja bleomycyny (MMP®) w celu repigmentacji blizn achromowych (MMP®)

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 60 lat.
• Być w stanie i chcieć przestrzegać wszystkich programów i wymagań dotyczących wizyt, leczenia i oceny.
• Potrafi zrozumieć i udzielić pisemnej świadomej zgody.
• Kobiety w wieku rozrodczym będą musiały stosować realną i skuteczną metodę antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące przed i po udziale w badaniu oraz przez cały czas trwania badania.
• Wcześniejsza ocena laboratoryjna hematologiczna, wątrobowa i nerkowa potwierdzająca integralność tych narządów, oprócz negatywnego wyniku testu ciążowego.
• W przypadku skierowania uczestnika przez innego lekarza, powinien on uzyskać pisemną zgodę na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• Bleomycyna jest przeciwwskazana u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość lub reakcja idiosynkratyczna na wskazany lek
• Pacjenci stosujący brentuksymab lub cyklofosfamid, co może powodować zwiększone ryzyko toksyczności płucnej
• Pacjenci poddawani tlenoterapii, radioterapii, farmakoterapii przeciwnowotworowej.
• Ciąża. Płodne kobiety powinny stosować jednocześnie dwie metody antykoncepcji, na przykład środki antykoncepcyjne i prezerwatywy.
• Karmienie piersią.
• Choroba płuc lub historia.
• „Choroby szpiku kostnego”
• „Pacjenci z zaburzonym stanem odżywienia”
• „Pacjenci ze sprawdzonymi i poważnymi problemami z krwią”
• „Ciężka infekcja”
• „Pacjenci poddawani poważnym operacjom”
• Na przykład uczestnicy z nierandomizowalnymi bliznami zostaną wykluczeni z badania z kilkoma zmianami mniejszymi niż 1,0 cm. lub pacjenci z bliznami o złożonej morfologii, trudnej do randomizacji, zostaną wykluczeni z badania.
• Blizny o wymiarach większych niż 1% powierzchni ciała.
• Pacjenci wyjątkowo wrażliwi na ból lub nietolerujący jakichkolwiek zabiegów skórnych.
• Mniej niż 3 miesiące po porodzie lub mniej niż 6 tygodni po zakończeniu karmienia piersią.
• Niewyrównana choroba współistniejąca lub jakakolwiek choroba, która w opinii badacza może zakłócać leczenie, gojenie lub wyleczenie.
• Masz skazę krwotoczną lub stosujesz antykoagulanty, w tym aspirynę (co najmniej 10 dni odstawienia antykoagulantów).
• Wrażliwość lub kruchość skóry sprzyjają krwawieniu.
• Zaburzenia immunosupresyjne/niedoboru odporności w wywiadzie (w tym zakażenie wirusem HIV).
• Każdy stan, który w opinii badacza jest niebezpieczny dla uczestników, taki jak ostre zaburzenia psychiczne, zespół paniki lub jakakolwiek niechęć do igieł lub procedury.
• Zakaźny proces w miejscu aplikacji.
• Blizny po procesach infekcyjnych, m.in. opryszczka zwykła, półpasiec, ospa wietrzna, leiszmanioza skórna lub jakiekolwiek blizny wtórne do patologii zakaźnej.
• Klinicznie pogrubione blizny achromatyczne.