Infusão de Bleomicina (MMP®) para repigmentar cicatrizes acrômicas (MMP®)

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres saudáveis ​​entre 20 e 60 anos.
• Ser capaz e disposto a cumprir toda a programação e requisitos para visitas, tratamento e avaliação.
• Pode entender e fornecer consentimento informado por escrito.
• As mulheres em idade reprodutiva deverão usar um método viável e eficaz de controle de natalidade pelo menos 3 meses antes e depois da participação no estudo e durante todo o curso do estudo.
• Avaliação laboratorial prévia hematológica, hepática e renal comprovando a integridade desses órgãos, além de teste de gravidez negativo.
• Caso o participante seja encaminhado por outro médico, deverá obter uma carta de autorização para participar deste estudo.

Critério de exclusão:

• A bleomicina é contraindicada para pacientes que apresentem hipersensibilidade ou reação idiossincrática ao referido medicamento
• Pacientes em uso de brentuximabe ou ciclofosfamida, o que pode resultar em aumento do risco de toxicidade pulmonar
• Pacientes submetidos a oxigenoterapia, radioterapia, terapia com drogas antineoplásicas.
• Gravidez. Mulheres férteis devem usar simultaneamente dois métodos contraceptivos, por exemplo, anticoncepcionais e preservativos.
• Amamentação.
• Doença pulmonar ou história.
• "Doenças da Medula Óssea"
• "Pacientes com estado nutricional comprometido"
• "Pacientes com problemas sanguíneos sérios e comprovados"
• "Infecção grave"
• "Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte"
• Serão excluídos do estudo participantes com cicatrizes não randomizáveis, por exemplo, participantes com poucas lesões menores que 1,0 cm. ou pacientes com cicatrizes de morfologia complexa, de difícil randomização, serão excluídos do estudo.
• Cicatrizes com dimensões superiores a 1% da área corporal.
• Pacientes extremamente sensíveis à dor ou intolerantes a qualquer tipo de intervenção cutânea.
• Menos de 3 meses após o nascimento ou menos de 6 semanas após o término da amamentação.
• Comorbidade descompensada ou qualquer doença que, na opinião do investigador, possa interferir no tratamento, cura ou cura.
• Tem um distúrbio hemorrágico ou usa anticoagulantes, incluindo aspirina (pelo menos 10 dias de retirada do anticoagulante).
• Sensibilidade ou fragilidade da pele, favorecem o sangramento.
• Histórico de distúrbios de imunossupressão/deficiência imunológica (incluindo infecção por HIV).
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, seja insegura para os participantes, como transtornos psiquiátricos agudos, síndrome do pânico ou qualquer aversão a agulhas ou ao procedimento.
• Processo infeccioso no local da aplicação.
• Cicatrizes de processos infecciosos, por ex. herpes simples, herpes zoster, varicela, leishmaniose cutânea ou qualquer cicatriz secundária a patologia infecciosa.
• Cicatrizes acrômicas clinicamente espessadas.