Infuze bleomycinu (MMP®) k repigmentaci achromických jizev (MMP®)

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví muži a ženy ve věku 20 až 60 let.
• Být schopen a ochotný dodržovat veškeré programování a požadavky na návštěvy, léčbu a hodnocení.
• Dokáže porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.
• Ženy v plodném věku budou muset používat životaschopnou a účinnou metodu antikoncepce alespoň 3 měsíce před a po účasti ve studii a v průběhu studie.
• Předchozí hematologické, jaterní a renální laboratorní vyšetření prokazující integritu těchto orgánů, navíc s negativním těhotenským testem.
• Pokud je účastník doporučen jiným lékařem, měl by získat povolení k účasti na tomto hodnocení.

Kritéria vyloučení:

• Bleomycin je kontraindikován u pacientů, kteří vykazují přecitlivělost nebo idiosynkratickou reakci na uvedený lék
• Pacienti užívající brentuximab nebo cyklofosfamid, což může vést ke zvýšenému riziku plicní toxicity
• Pacienti podstupující oxygenoterapii, radioterapii, antineoplastickou medikamentózní terapii.
• Těhotenství. Plodné ženy by měly současně používat dvě antikoncepční metody, například antikoncepci a kondom.
• Kojení.
• Plicní onemocnění nebo anamnéza.
• "Nemoci kostní dřeně"
• "Pacienti s narušeným nutričním stavem"
• "Pacienti s prokázanými a vážnými krevními problémy"
• "těžká infekce"
• "Pacienti podstupující velkou operaci"
• Účastníci s nerandomizovatelnými jizvami budou například vyloučeni z účastníků studie s několika lézemi menšími než 1,0 cm. nebo pacienti s jizvami se složitou morfologií, těžko randomizovatelnými, budou ze studie vyloučeni.
• Jizvy o rozměrech větších než 1 % plochy těla.
• Pacienti extrémně citliví na bolest nebo netolerující jakýkoli typ kožního zásahu.
• Méně než 3 měsíce po porodu nebo méně než 6 týdnů po ukončení kojení.
• Dekompenzovaná komorbidita nebo jakákoli nemoc, která podle názoru zkoušejícího může narušovat léčbu, hojení nebo vyléčení.
• Máte poruchu krvácení nebo užíváte antikoagulancia, včetně aspirinu (alespoň 10 dní po vysazení antikoagulancia).
• Citlivost nebo křehkost kůže, podporuje krvácení.
• Poruchy imunosuprese / imunodeficience v anamnéze (včetně infekce HIV).
• Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího není pro účastníky bezpečný, jako jsou akutní psychiatrické poruchy, panický syndrom nebo jakákoli averze k jehlám nebo k postupu.
• Infekční proces v místě aplikace.
• Jizvy po infekčních procesech, např. herpes simplex, herpes zoster, plané neštovice, kožní leishmanióza nebo jakékoli jizvy sekundární k infekční patologii.
• Klinicky ztluštělé achromické jizvy.