Bleomycininfusion (MMP®) til repigmentering af akromatiske ar (MMP®)

Inklusionskriterier:

• Raske mænd og kvinder mellem 20 og 60 år.
• Kunne og have lyst til at overholde alle programmeringer og krav til besøg, behandling og evaluering.
• Kan forstå og give skriftligt informeret samtykke.
• Kvinder i den fødedygtige alder vil være forpligtet til at bruge en levedygtig og effektiv præventionsmetode mindst 3 måneder før og efter deltagelse i undersøgelsen og i løbet af undersøgelsen.
• Forudgående hæmatologisk, hepatisk og nyrelaboratorieevaluering, der beviser integriteten af ​​disse organer, foruden negativ graviditetstest.
• Hvis deltageren henvises af en anden læge, skal vedkommende indhente en tilladelse til at deltage i dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

• Bleomycin er kontraindiceret til patienter, der udviser overfølsomhed eller idiosynkratisk reaktion på det henviste lægemiddel
• Patienter, der bruger brentuximab eller cyclophosphamid, hvilket kan resultere i øget risiko for pulmonal toksicitet
• Patienter i iltbehandling, strålebehandling, antineoplastisk lægemiddelbehandling.
• Graviditet. Fertile kvinder bør samtidigt bruge to præventionsmetoder, for eksempel præventionsmidler og kondomer.
• Amning.
• Lungesygdom eller historie.
• "Knoglemarvssygdomme"
• "Patienter med kompromitteret ernæringsstatus"
• "Patienter med dokumenterede og alvorlige blodproblemer"
• "Svær infektion"
• "Patienter, der gennemgår en større operation"
• Deltagere med ikke-randomiserbare ar vil for eksempel blive udelukket fra undersøgelsens deltagere med få læsioner mindre end 1,0 cm. eller patienter med ar med kompleks morfologi, vanskelig at randomisere, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
• Ar med dimensioner større end 1 % af kropsarealet.
• Patienter ekstremt følsomme over for smerte eller intolerante over for enhver form for hudintervention.
• Mindre end 3 måneder efter fødslen eller mindre end 6 uger efter amningen er afsluttet.
• Dekompenseret komorbiditet eller enhver sygdom, der efter investigators mening kan forstyrre behandling, heling eller helbredelse.
• Har en blødningsforstyrrelse eller brug antikoagulantia, inklusive aspirin (mindst 10 dages antikoagulantabstinens).
• Følsomhed eller hudskørhed, favoriserer blødning.
• Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (inklusive HIV-infektion).
• Enhver tilstand, der efter efterforskerens mening er usikker for deltagerne, såsom akutte psykiatriske lidelser, paniksyndrom eller enhver modvilje mod nåle eller proceduren.
• Infektiøs proces på applikationsstedet.
• Ar fra infektionsprocesser, f.eks. herpes simplex, herpes zoster, skoldkopper, kutan leishmaniasis eller enhver ardannelse sekundært til infektiøs patologi.
• Klinisk fortykkede akromatiske ar.