Infusione di bleomicina (MMP®) per cicatrici acromiche di repigment (MMP®)

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne sani tra i 20 ei 60 anni.
• Essere in grado e disposto a rispettare tutta la programmazione e i requisiti per le visite, il trattamento e la valutazione.
• È in grado di comprendere e fornire un consenso informato scritto.
• Le donne in età fertile dovranno utilizzare un metodo di controllo delle nascite praticabile ed efficace almeno 3 mesi prima e dopo la partecipazione allo studio e per tutto il corso dello studio.
• Prima valutazione di laboratorio ematologica, epatica e renale che dimostri l'integrità di questi organi, oltre al test di gravidanza negativo.
• Se il partecipante viene indirizzato da un altro medico, deve ottenere una lettera di autorizzazione a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

• La bleomicina è controindicata per i pazienti che mostrano ipersensibilità o reazioni idiosincratiche al farmaco indicato
• Pazienti che utilizzano brentuximab o ciclofosfamide, che possono comportare un aumento del rischio di tossicità polmonare
• Pazienti sottoposti a ossigenoterapia, radioterapia, terapia farmacologica antineoplastica.
• Gravidanza. Le donne fertili dovrebbero usare contemporaneamente due metodi contraccettivi, ad esempio contraccettivi e preservativi.
• Allattamento al seno.
• Malattia polmonare o storia.
• "Malattie del midollo osseo"
• "Pazienti con stato nutrizionale compromesso"
• "Pazienti con comprovati e gravi problemi ematici"
• "Grave infezione"
• "Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore"
• I partecipanti con cicatrici non randomizzabili, ad esempio, saranno esclusi dai partecipanti allo studio con poche lesioni inferiori a 1,0 cm. o pazienti con cicatrici a morfologia complessa, difficili da randomizzare, saranno esclusi dallo studio.
• Cicatrici con dimensioni superiori all'1% della superficie corporea.
• Pazienti estremamente sensibili al dolore o intolleranti a qualsiasi tipo di intervento cutaneo.
• Meno di 3 mesi dopo la nascita o meno di 6 settimane dopo la fine dell'allattamento al seno.
• Comorbidità scompensata o qualsiasi malattia che, a parere dello sperimentatore, possa interferire con il trattamento, la guarigione o la cura.
• Avere un disturbo della coagulazione o usare anticoagulanti, inclusa l'aspirina (almeno 10 giorni di sospensione dell'anticoagulante).
• Sensibilità o fragilità cutanea, favoriscono il sanguinamento.
• Storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (compresa l'infezione da HIV).
• Qualsiasi condizione che, a parere dell'investigatore, non è sicura per i partecipanti, come disturbi psichiatrici acuti, sindrome di panico o qualsiasi avversione agli aghi o alla procedura.
• Processo infettivo nel sito di applicazione.
• Cicatrici da processi infettivi, ad es. herpes simplex, herpes zoster, varicella, leishmaniosi cutanea o qualsiasi cicatrizzazione secondaria a patologia infettiva.
• Cicatrici acromiche clinicamente ispessite.