Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FPT155 bij patiënten met vergevorderde solide tumoren (FPT155-001)

4 december 2024 bijgewerkt door: Five Prime Therapeutics, Inc.

Een fase 1-onderzoek naar veiligheid en verdraagbaarheid van FPT155 bij patiënten met vergevorderde solide tumoren

Deze studie is een fase 1 open-label, first-in-human, multicenter studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en activiteit van FPT155 als monotherapie bij patiënten met gevorderde solide tumoren te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze fase 1-studie omvat dosisescalatie en cohortuitbreidingen voor FPT155 monotherapie en voor FPT155 in combinatie met pembrolizumab. Dosisescalatie bij monotherapie is ontworpen met initiële versnelde titratie gevolgd door een standaard 3+3 dosisescalatie; combinatiedosisescalatie maakt gebruik van een standaard 3+3-ontwerp. Patiënten blijven op studiebehandeling tot progressie van de ziekte, onaanvaardbare toxiciteit of andere gespecificeerde reden voor stopzetting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Randwick, New South Wales, Australië, 2031
        • Scientia Clinical Research
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australië, 4066
        • ICON
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Olivia Newton-John Cancer Center
      • Malvern, Victoria, Australië, 3144
        • Cabrini Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-Si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10408
        • National Cancer Center
      • Suwon-Si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16247
        • St Vincent Hospital of the Catholic University of Korea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde solide tumoren (behalve primaire tumoren van het centrale zenuwstelsel). Voor patiënten die zijn ingeschreven voor behandeling met FPT155+pembrolizumab: histologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker die niet in aanmerking komt voor curatieve therapie.
  • Ziekte die inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd is en zich heeft ontwikkeld na alle standaardbehandelingen of niet geschikt is voor standaardbehandelingen
  • Alle patiënten moeten ten minste één meetbare laesie hebben bij baseline volgens RECIST v1.1
  • Beschikbaarheid van gearchiveerd tumorweefsel en toestemming om gearchiveerde tumor aan te bieden voor retrospectieve biomarkeranalyse, of toestemming om een ​​nieuwe tumorbiopsie te ondergaan tijdens screening
  • Voor patiënten die deelnemen aan cohortuitbreidingen: toestemming voor het ondergaan van een verplichte verse tumorbiopsie tijdens screening en tijdens de behandeling
  • ECOG-prestatiestatus van 0 of 1
  • Voorafgaande radiotherapie moet ten minste 2 weken vóór de toediening van de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling zijn voltooid. Geen radiofarmaceutica (bijv. strontium, samarium) binnen 8 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
  • Voorafgaande chirurgie die algemene anesthesie vereist, moet ten minste 14 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling zijn voltooid
  • Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde of significante hartziekte
  • Elke ongecontroleerde medische aandoening of psychiatrische stoornis, waaronder infectie, auto-immuunziekte, bloedingsstoornis of symptomatische betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel
  • Behandeling met een antikankertherapie of deelname aan een ander onderzoeksgeneesmiddel of biologische proef binnen 28 dagen of ≤ 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke korter is)
  • Patiënten die eerdere immuunmodulerende therapieën (inclusief regimes met een immuunagonist of een PD-L1/PD-1-antagonist) stopzetten vanwege toxiciteit of die een behandeling hebben gekregen binnen 5 halfwaardetijden of 90 dagen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Voor patiënten die deelnemen aan cohortuitbreiding: Voorafgaande behandeling met een CTLA-4-antagonist, waaronder ipilimumab en tremelimumab

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FPT155 monotherapie
De studie bestaat uit dosisescalatie en cohortuitbreidingen
Biologisch: FPT155
Een oplosbaar CD80-fusie-eiwit
Experimenteel: FPT155 in combinatie met pembrolizumab
De studie bestaat uit dosisescalatie en cohortuitbreidingen
Biologisch: FPT155
Een oplosbaar CD80-fusie-eiwit
Biologisch: pembrolizumab
Een anti-PD1-antilichaam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat bijwerkingen voor behandelingsopkomst heeft meegemaakt (TEEAS)
Tijdsspanne: De mediane (min, max) duur van de blootstelling aan FPT155 was 6,57 [3,0, 49,6] weken voor het fase 1a-monotherapiegedeelte van het onderzoek, 8,29 [3,0, 27,1] weken voor de fase 1b-monotherapie en 14,71 [3,0, 25,1] weken voor de Fase 1a Combinatie
TEAE werd gedefinieerd als een bijwerking (AE) die niet aanwezig was vóór de startdatum van het onderzoeksgeneesmiddel of die verergerde tijdens de behandeling en 100 dagen na de laatste dosis behandeling. Een bijwerking die aanwezig was bij het begin van de behandeling, maar verdween en vervolgens weer opdook en de ernst van de gebeurtenis toenam terwijl de deelnemer de behandeling onderging, is ook een TEAE. Een ernstige bijwerking (SAE) wordt gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval dat, bij welke dosis dan ook: levensbedreigend is, ziekenhuisopname of verlenging van een bestaande ziekenhuisopname vereist, resulteert in aanhoudende invaliditeit/ongeschiktheid en een aangeboren afwijking/geboorteafwijking is. Bijwerkingen werden geclassificeerd als 1 (mild)-5 (fatale bijwerking) volgens de Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) versie 4.03 van het National Cancer Institute.
De mediane (min, max) duur van de blootstelling aan FPT155 was 6,57 [3,0, 49,6] weken voor het fase 1a-monotherapiegedeelte van het onderzoek, 8,29 [3,0, 27,1] weken voor de fase 1b-monotherapie en 14,71 [3,0, 25,1] weken voor de Fase 1a Combinatie
Fase 1A monotherapie: aantal deelnemers dat dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) heeft meegemaakt
Tijdsspanne: Cyclus 1 (één cyclus = 21 dagen) Dag 1 na de dosis, tot ongeveer 21 dagen
DLT's werden gedefinieerd als elk van de gebeurtenissen die plaatsvonden tijdens de eerste 28 dagen van de behandeling en werden door de Clinical Research Coordinator (CRC) beoordeeld als gerelateerd aan FPT155.
Cyclus 1 (één cyclus = 21 dagen) Dag 1 na de dosis, tot ongeveer 21 dagen
Fase 1b Monotherapie: aantal deelnemers bij wie de FPT155-behandeling werd stopgezet vanwege bijwerkingen
Tijdsspanne: De mediane (min, max) duur van de blootstelling aan FPT155 was 8,29 [3,0; 27,1] weken.
Vertegenwoordigt het aantal deelnemers dat de dosering van FPT155 had stopgezet als gevolg van AES.
De mediane (min, max) duur van de blootstelling aan FPT155 was 8,29 [3,0; 27,1] weken.
Fase 1B monotherapie: aantal deelnemers met een FPT155 -behandeling gemodificeerd als gevolg van AE's
Tijdsspanne: De mediane (min, max) duur van de blootstelling aan FPT155 was 8,29 [3,0; 27,1] weken.
Vertegenwoordigt het aantal deelnemers dat een wijziging had in de doseringsschema's van FPT155 als gevolg van AES.
De mediane (min, max) duur van de blootstelling aan FPT155 was 8,29 [3,0; 27,1] weken.
Fase 1B monotherapie: aantal deelnemers met een FPT155 -behandeling onderbroken door AE's
Tijdsspanne: De mediane (min, max) duur van de blootstelling aan FPT155 was 8,29 [3,0; 27,1] weken.
Vertegenwoordigt het aantal deelnemers dat een onderbreking had in de doseringsschema's van FPT155 als gevolg van AES.
De mediane (min, max) duur van de blootstelling aan FPT155 was 8,29 [3,0; 27,1] weken.
Fase 1A -combinatie: aantal deelnemers dat DLT's heeft meegemaakt
Tijdsspanne: Cyclus 1 (één cyclus = 21 dagen) Dag 1 na de dosis, tot ongeveer 21 dagen
DLTS -ware gedefinieerd als een van de gebeurtenissen die zich voordoen tijdens de eerste 28 dagen van de behandeling en worden beoordeeld door de CRC zoals gerelateerd aan FPT155.
Cyclus 1 (één cyclus = 21 dagen) Dag 1 na de dosis, tot ongeveer 21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 1A monotherapie: gebied onder serumconcentratie-tijd profiel van tijd 0 tot tijd tau (het doseringsinterval) (AUC0-TAU) van FPT155
Tijdsspanne: Cyclus 1 (21-daagse cycli) Dag 1 Pre-dosis, dag 1 (15 minuten, 1H, 2H, 6H na de dosis), dag 2, dag 4, dag 8, dag 15
Cyclus 1 (21-daagse cycli) Dag 1 Pre-dosis, dag 1 (15 minuten, 1H, 2H, 6H na de dosis), dag 2, dag 4, dag 8, dag 15
Fase 1A monotherapie: maximale waargenomen serumconcentratie (CMAX) van FPT155
Tijdsspanne: Cyclus 1 (21-daagse cycli) Dag 1 Pre-dosis, dag 1 (15 minuten, 1H, 2H, 6H na de dosis), dag 2, dag 4, dag 8, dag 15
Cyclus 1 (21-daagse cycli) Dag 1 Pre-dosis, dag 1 (15 minuten, 1H, 2H, 6H na de dosis), dag 2, dag 4, dag 8, dag 15
Fase 1A Monotherapie: Trough waargenomen serumconcentratie aan het einde van elk dosisinterval (CTROUGH) van FPT155
Tijdsspanne: Cyclus 1 (cycli van 21 dagen) Dag 1 vóór de dosis, Dag 1 (15 min, 1 uur, 2 uur, 6 uur na de dosis), Dag 2, Dag 4, Dag 8, Dag 15
Cyclus 1 (cycli van 21 dagen) Dag 1 vóór de dosis, Dag 1 (15 min, 1 uur, 2 uur, 6 uur na de dosis), Dag 2, Dag 4, Dag 8, Dag 15
Fase 1A Monotherapy: Clearance (CL) van FPT155
Tijdsspanne: Cyclus 1 (cycli van 21 dagen) Dag 1 vóór de dosis, Dag 1 (15 min, 1 uur, 2 uur, 6 uur na de dosis), Dag 2, Dag 4, Dag 8, Dag 15
Cyclus 1 (cycli van 21 dagen) Dag 1 vóór de dosis, Dag 1 (15 min, 1 uur, 2 uur, 6 uur na de dosis), Dag 2, Dag 4, Dag 8, Dag 15
Fase 1A Monotherapy: Terminal Half-Life (T1/2) van FPT155
Tijdsspanne: Cyclus 1 (21-daagse cycli) Dag 1 Pre-dosis, dag 1 (15 minuten, 1H, 2H, 6H na de dosis), dag 2, dag 4, dag 8, dag 15
Cyclus 1 (21-daagse cycli) Dag 1 Pre-dosis, dag 1 (15 minuten, 1H, 2H, 6H na de dosis), dag 2, dag 4, dag 8, dag 15
Fase 1A Monotherapy: Distributievolume bij Steady State (VSS) van FPT155
Tijdsspanne: Cyclus 1 (cycli van 21 dagen) Dag 1 vóór de dosis, Dag 1 (15 min, 1 uur, 2 uur, 6 uur na de dosis), Dag 2, Dag 4, Dag 8, Dag 15
Cyclus 1 (cycli van 21 dagen) Dag 1 vóór de dosis, Dag 1 (15 min, 1 uur, 2 uur, 6 uur na de dosis), Dag 2, Dag 4, Dag 8, Dag 15
Fase 1a Monotherapie: aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende anti-FPT155-antilichaamrespons
Tijdsspanne: Cyclus 1 (21-daagse cycli) Dag 1
De hieronder weergegeven gegevens omvatten deelnemers met ten minste één anti-geneesmiddel-antilichamen-positief monster ten opzichte van de uitgangswaarde na aanvang van de behandeling.
Cyclus 1 (21-daagse cycli) Dag 1
Fase 1b monotherapie: objectieve responsnelheid (ORR) per recist v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 30 maanden
ORR werd gedefinieerd als het totale aantal deelnemers met bevestigde responsen van een volledige respons (CR) (CR: de verdwijning van alle doellaesies, alle pathologische lymfeklieren [nu doelwit of niet-doel] moeten een vermindering van de korte as hebben tot < 10 mm) of gedeeltelijke respons (PR) (PR: ten minste een afname van 30% in de som van de diameters van doellaesies, als referentie naar de basislijnsomdiameters), zoals bepaald door de onderzoeker per RECIST v1.1.
Tot ongeveer 30 maanden
Fase 1b Monotherapie: responsduur (DOR) volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 30 maanden
DOR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste respons (CR [het verdwijnen van alle doellaesies, alle pathologische lymfeklieren (zowel doelwit als niet-doelwit) of PR [ten minste een afname van 30% in de som van de diameters van de doellaesies, met als referentie de somdiameters bij aanvang] bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1) die vervolgens werd bevestigd tot het begin van de progressieve ziekte (DP) (DP: een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doeldiameters). laesies, waarbij als referentie het kleinste bedrag uit het onderzoek wordt genomen [dit omvat het basisbedrag als dat het kleinste bedrag uit het onderzoek is]. Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook beschouwd als progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst heeft voorgedaan.
Tot ongeveer 30 maanden
Fase 1b Monotherapie: progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 30 maanden
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling tot de eerste documentatie door de onderzoeker van DP (DP: een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som uit het onderzoek wordt genomen [dit omvat het basisbedrag als dat het kleinste bedrag uit het onderzoek is]. Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook beschouwd als progressie volgens RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst heeft voorgedaan. De mediaan werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode en het overeenkomstige tweezijdige 90% BI met behulp van de Brookmeyer- en Crowley-methodologie.
Tot ongeveer 30 maanden
Fase 1b Monotherapie: Disease Control Rate (DCR) volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 30 maanden
DCR werd gedefinieerd als het totale aantal deelnemers met bevestigde reacties van CR (CR: de verdwijning van alle doellaesies, alle pathologische lymfeklieren [of het nu doel of niet-doel] moeten een vermindering van de korte as tot <10 mm) hebben, PR (PR: ten minste een afname van 30% in de som van de diameters van doellaesies, als referentie de basislijnsomdiameters), of stabiele ziekte (SD) (SD: noch voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR noch voldoende toename om in aanmerking te komen om in aanmerking te komen voor PD. In numerieke termen betekent dit een vermindering van de tumorgrootte die minder is dan 30% [wat vereist is voor PR] en een toename van de grootte die minder is dan 20% [die vereist is voor PD]) zoals bepaald door de onderzoeker per recist v1.1.
Tot ongeveer 30 maanden
Fase 1b Monotherapie: AUC0-tau van FPT155
Tijdsspanne: Cyclus 1 (21-daagse cycli) Dag 1 Pre-dosis, dag 1 (15 minuten, 1H, 2H, 6H na de dosis), dag 2, dag 4, dag 8, dag 15
Cyclus 1 (21-daagse cycli) Dag 1 Pre-dosis, dag 1 (15 minuten, 1H, 2H, 6H na de dosis), dag 2, dag 4, dag 8, dag 15
Fase 1b monotherapie: Cmax van FPT155
Tijdsspanne: Cyclus 1 (cycli van 21 dagen) Dag 1 vóór de dosis, Dag 1 (15 min, 1 uur, 2 uur, 6 uur na de dosis), Dag 2, Dag 4, Dag 8, Dag 15
Cyclus 1 (cycli van 21 dagen) Dag 1 vóór de dosis, Dag 1 (15 min, 1 uur, 2 uur, 6 uur na de dosis), Dag 2, Dag 4, Dag 8, Dag 15
Fase 1B monotherapie: doorloop van FPT155
Tijdsspanne: Cyclus 1 (cycli van 21 dagen) Dag 1 vóór de dosis, Dag 1 (15 min, 1 uur, 2 uur, 6 uur na de dosis), Dag 2, Dag 4, Dag 8, Dag 15
Cyclus 1 (cycli van 21 dagen) Dag 1 vóór de dosis, Dag 1 (15 min, 1 uur, 2 uur, 6 uur na de dosis), Dag 2, Dag 4, Dag 8, Dag 15
Fase 1B monotherapie: CL van FPT155
Tijdsspanne: Cyclus 1 (21-daagse cycli) Dag 1 Pre-dosis, dag 1 (15 minuten, 1H, 2H, 6H na de dosis), dag 2, dag 4, dag 8, dag 15
Cyclus 1 (21-daagse cycli) Dag 1 Pre-dosis, dag 1 (15 minuten, 1H, 2H, 6H na de dosis), dag 2, dag 4, dag 8, dag 15
Fase 1b Monotherapie: t1/2 van FPT155
Tijdsspanne: Cyclus 1 (21-daagse cycli) Dag 1 Pre-dosis, dag 1 (15 minuten, 1H, 2H, 6H na de dosis), dag 2, dag 4, dag 8, dag 15
Cyclus 1 (21-daagse cycli) Dag 1 Pre-dosis, dag 1 (15 minuten, 1H, 2H, 6H na de dosis), dag 2, dag 4, dag 8, dag 15
Fase 1B monotherapie: VSS van FPT155
Tijdsspanne: Cyclus 1 (cycli van 21 dagen) Dag 1 vóór de dosis, Dag 1 (15 min, 1 uur, 2 uur, 6 uur na de dosis), Dag 2, Dag 4, Dag 8, Dag 15
Cyclus 1 (cycli van 21 dagen) Dag 1 vóór de dosis, Dag 1 (15 min, 1 uur, 2 uur, 6 uur na de dosis), Dag 2, Dag 4, Dag 8, Dag 15
Fase 1B monotherapie: aantal deelnemers met behandelings-op-op-op-op-op-op-op-op-op-op-op-angel-fpt155-antilichaamrespons
Tijdsspanne: Cyclus 1 (cycli van 21 dagen) Dag 1
De hieronder gepresenteerde gegevens omvatten deelnemers met ten minste 1 anti-drug antilichamen-positieve steekproef ten opzichte van de basislijn na start van de behandeling.
Cyclus 1 (cycli van 21 dagen) Dag 1
Fase 1a Combinatie: ORR Per Response Evaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 30 maanden
ORR werd gedefinieerd als het totale aantal deelnemers met bevestigde reacties van ofwel CR (CR: het verdwijnen van alle doellaesies, alle pathologische lymfeklieren [zowel doelwit als niet-doelwit] moeten een vermindering van de korte as hebben tot <10 mm) of PR (PR: Een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de somdiameters bij de uitgangssituatie als referentie worden genomen), zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
Tot ongeveer 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Five Prime Therapeutics, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: MD, Amgen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FPT155-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren