Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FPT155 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi (FPT155-001)

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Five Prime Therapeutics, Inc.

Badanie fazy 1 bezpieczeństwa i tolerancji FPT155 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Niniejsze badanie jest pierwszym wieloośrodkowym badaniem fazy 1 otwartym z udziałem ludzi, mającym na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, farmakodynamiki i aktywności FPT155 w monoterapii u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie fazy 1 obejmuje zwiększanie dawki i rozszerzanie kohorty dla FPT155 w monoterapii i dla FPT155 w skojarzeniu z pembrolizumabem. Zwiększanie dawki w monoterapii jest zaprojektowane z początkowym przyspieszonym miareczkowaniem, po którym następuje standardowa eskalacja dawki 3+3; eskalacja dawki kombinacji wykorzystuje standardowy projekt 3 + 3. Pacjenci pozostaną na badanym leczeniu do czasu progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub innego określonego powodu do przerwania leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Scientia Clinical Research
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • ICON
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Olivia Newton-John Cancer Center
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-Si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 10408
        • National Cancer Center
      • Suwon-Si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16247
        • St Vincent Hospital of the Catholic University of Korea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone histologicznie guzy lite (z wyjątkiem pierwotnych guzów ośrodkowego układu nerwowego). Dla pacjentów włączonych do leczenia FPT155+pembrolizumab: potwierdzony histologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca niekwalifikujący się do leczenia.
  • Choroba, która jest nieoperacyjna, miejscowo zaawansowana lub z przerzutami i postępuje po zastosowaniu wszystkich standardowych metod leczenia lub nie nadaje się do standardowego leczenia
  • Wszyscy pacjenci muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę wyjściową zgodnie z RECIST v1.1
  • Dostępność archiwalnej tkanki guza i zgoda na przekazanie archiwalnego guza do retrospektywnej analizy biomarkerów lub zgoda na wykonanie świeżej biopsji guza podczas skriningu
  • Dla pacjentów uczestniczących w rozszerzeniach kohort: zgoda na poddanie się obowiązkowej świeżej biopsji guza podczas badania przesiewowego i leczenia
  • Stan wydajności ECOG 0 lub 1
  • Wcześniejsza radioterapia musi zostać zakończona co najmniej 2 tygodnie przed podaniem pierwszej dawki badanego leku. Brak radiofarmaceutyków (np. strontu, samaru) w ciągu 8 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
  • Wcześniejsza operacja wymagająca znieczulenia ogólnego musi zostać zakończona co najmniej 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • Odpowiednia czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana lub znacząca choroba serca
  • Jakikolwiek niekontrolowany stan medyczny lub zaburzenie psychiczne, w tym infekcja, choroba autoimmunologiczna, skaza krwotoczna lub objawowe zajęcie ośrodkowego układu nerwowego
  • Leczenie jakąkolwiek terapią przeciwnowotworową lub udział w innym badanym leku lub badaniu biologicznym w ciągu 28 dni lub ≤ 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy)
  • Pacjenci, którzy przerwali wcześniejsze terapie immunomodulujące (w tym schematy zawierające agonistów immunologicznych lub antagonistów PD-L1/PD-1) z powodu toksyczności lub którzy otrzymali leczenie w ciągu 5 okresów półtrwania lub 90 dni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Dla pacjentów uczestniczących w rozszerzeniu kohorty: Wcześniejsze leczenie antagonistą CTLA-4, w tym ipilimumabem i tremelimumabem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monoterapia FPT155
Badanie składa się ze zwiększania dawki i rozszerzania kohorty
Biologiczny: FPT155
Rozpuszczalne białko fuzyjne CD80
Eksperymentalny: FPT155 w skojarzeniu z pembrolizumabem
Badanie składa się ze zwiększania dawki i rozszerzania kohorty
Biologiczny: FPT155
Rozpuszczalne białko fuzyjne CD80
Biologiczny: pembrolizumab
Przeciwciało anty-PD1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy doświadczyli niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (Teaes)
Ramy czasowe: Mediana (min., maks.) czasu trwania ekspozycji na FPT155 wyniosła 6,57 [3,0; 49,6] tygodni dla części badania fazy 1a w monoterapii, 8,29 [3,0; 27,1] tygodni dla fazy 1b w monoterapii i 14,71 [3,0; 25,1] tygodni dla Kombinacja fazy 1a
Teae zdefiniowano jako zdarzenie niepożądane (AE), które nie było obecne przed datą rozpoczęcia leku badanego lub zostało pogorszone podczas leczenia i 100 dni po ostatniej dawce leczenia. AE, który był obecny podczas inicjacji leczenia, ale rozstrzygnął, a następnie ponownie pojawił się, a nasilenie zdarzenia wzrastało, gdy uczestnik leczył również Teae. Ciężkie AE (SAE) jest definiowane jako każde niezdolne wystąpienie medyczne, które przy każdej dawce: zagrażanie życiu, wymaga hospitalizacji szpitalnej lub wydłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje trwałą niepełnosprawność/niezdolność i jest wadą wadą anomalii/wady wrodzonej. AES oceniono 1 (MILD) -5 (Fatal AE) zgodnie z National Cancer Institute Common Toksyczność dla zdarzeń niepożądanych (NCI-CTCAE) wersja 4.03.
Mediana (min., maks.) czasu trwania ekspozycji na FPT155 wyniosła 6,57 [3,0; 49,6] tygodni dla części badania fazy 1a w monoterapii, 8,29 [3,0; 27,1] tygodni dla fazy 1b w monoterapii i 14,71 [3,0; 25,1] tygodni dla Kombinacja fazy 1a
Monoterapia fazy 1a: liczba uczestników, u których wystąpiły działania toksyczne ograniczające dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Cykl 1 (jeden cykl = 21 dni) Dzień 1 po podaniu dawki, do około 21 dni
DLTS zdefiniowane jako którekolwiek z zdarzeń, które miały miejsce podczas pierwszych 28 dni leczenia i zostały ocenione przez koordynatora badań klinicznych (CRC) związanych z FPT155.
Cykl 1 (jeden cykl = 21 dni) Dzień 1 po podaniu dawki, do około 21 dni
Faza 1b monoterapia: liczba uczestników, którzy mieli leczenie FPT155, wycofało się z powodu AES
Ramy czasowe: Mediana (min, maks.) Czas ekspozycji FPT155 wynosiła 8,29 [3,0, 27,1] tygodni.
Reprezentuje liczbę uczestników, którzy odstąpili od dawkowania FPT155 z powodu AES.
Mediana (min, maks.) Czas ekspozycji FPT155 wynosiła 8,29 [3,0, 27,1] tygodni.
Monoterapia fazy 1b: Liczba uczestników, u których zmodyfikowano leczenie FPT155 z powodu działań niepożądanych
Ramy czasowe: Mediana (min, maks.) Czas ekspozycji FPT155 wynosiła 8,29 [3,0, 27,1] tygodni.
Reprezentuje liczbę uczestników, którzy mieli modyfikację w harmonogramach dawkowania FPT155 z powodu AES.
Mediana (min, maks.) Czas ekspozycji FPT155 wynosiła 8,29 [3,0, 27,1] tygodni.
Monoterapia fazy 1b: Liczba uczestników, u których przerwano leczenie FPT155 z powodu działań niepożądanych
Ramy czasowe: Mediana (min., maks.) czasu trwania ekspozycji na FPT155 wyniosła 8,29 [3,0; 27,1] tygodni.
Reprezentuje liczbę uczestników, którzy przeszli przerwę w harmonogramach dawkowania FPT155 z powodu AES.
Mediana (min., maks.) czasu trwania ekspozycji na FPT155 wyniosła 8,29 [3,0; 27,1] tygodni.
Kombinacja fazy 1a: Liczba uczestników, którzy doświadczyli DLT
Ramy czasowe: Cykl 1 (jeden cykl = 21 dni) dzień 1 po dawce, do około 21 dni
DLTS zdefiniowane jako którekolwiek z zdarzeń, które występują podczas pierwszych 28 dni leczenia i są oceniane przez CRC związane z FPT155.
Cykl 1 (jeden cykl = 21 dni) dzień 1 po dawce, do około 21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1a Monoterapia: Powierzchnia pod surowicą Profil stężenia w czasie od czasu 0 do czasu Tau (odstęp między dawkami) (AUC0-tau) FPT155
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykli 21-dniowe) dzień 1 przed dawką, dzień 1 (15 min, 1h, 2h, 6h po dawce), dzień 2, dzień 4, dzień 8, dzień 15
Cykl 1 (cykli 21-dniowe) dzień 1 przed dawką, dzień 1 (15 min, 1h, 2h, 6h po dawce), dzień 2, dzień 4, dzień 8, dzień 15
Monoterapia fazy 1A: maksymalne zaobserwowane stężenie w surowicy (CMAX) FPT155
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykli 21-dniowe) dzień 1 przed dawką, dzień 1 (15 min, 1h, 2h, 6h po dawce), dzień 2, dzień 4, dzień 8, dzień 15
Cykl 1 (cykli 21-dniowe) dzień 1 przed dawką, dzień 1 (15 min, 1h, 2h, 6h po dawce), dzień 2, dzień 4, dzień 8, dzień 15
Monoterapia fazy 1A: koryto zaobserwowane stężenie w surowicy pod koniec każdego przedziału dawki (CTrough) FPT155
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykli 21-dniowe) dzień 1 przed dawką, dzień 1 (15 min, 1h, 2h, 6h po dawce), dzień 2, dzień 4, dzień 8, dzień 15
Cykl 1 (cykli 21-dniowe) dzień 1 przed dawką, dzień 1 (15 min, 1h, 2h, 6h po dawce), dzień 2, dzień 4, dzień 8, dzień 15
Faza 1a Monoterapia: klirens (CL) FPT155
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykli 21-dniowe) dzień 1 przed dawką, dzień 1 (15 min, 1h, 2h, 6h po dawce), dzień 2, dzień 4, dzień 8, dzień 15
Cykl 1 (cykli 21-dniowe) dzień 1 przed dawką, dzień 1 (15 min, 1h, 2h, 6h po dawce), dzień 2, dzień 4, dzień 8, dzień 15
Monoterapia fazy 1A: terminalny okres półtrwania (T1/2) FPT155
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykle 21-dniowe) Dzień 1 przed dawkowaniem, Dzień 1 (15 min, 1 godz., 2 godz., 6 godz. po podaniu dawki), Dzień 2, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 15
Cykl 1 (cykle 21-dniowe) Dzień 1 przed dawkowaniem, Dzień 1 (15 min, 1 godz., 2 godz., 6 godz. po podaniu dawki), Dzień 2, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 15
Monoterapia fazy 1A: objętość dystrybucji w stanie ustalonym (VSS) FPT155
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykle 21-dniowe) Dzień 1 przed dawkowaniem, Dzień 1 (15 min, 1 godz., 2 godz., 6 godz. po podaniu dawki), Dzień 2, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 15
Cykl 1 (cykle 21-dniowe) Dzień 1 przed dawkowaniem, Dzień 1 (15 min, 1 godz., 2 godz., 6 godz. po podaniu dawki), Dzień 2, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 15
Monoterapia fazy 1a: Liczba uczestników, u których wystąpiła odpowiedź przeciwciał anty-FPT155 na leczenie
Ramy czasowe: Cykl 1 (21-dniowe cykle) dzień 1
Dane przedstawione poniżej obejmują uczestników co najmniej 1 przeciwciała przeciw obrotom przeciwciałami przeciwdeszczowymi w stosunku do wartości wyjściowej po rozpoczęciu leczenia.
Cykl 1 (21-dniowe cykle) dzień 1
Monoterapia fazy 1b: obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) na recist v1.1
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy
ORR zdefiniowano jako całkowitą liczbę uczestników z potwierdzonymi odpowiedziami kompletnej odpowiedzi (Cr) (Cr: Zniknięcie wszystkich zmian docelowych, wszelkich patologicznych węzłów chłonnych [czy to cel lub nie-cel] musi mieć zmniejszenie krótkiej osi do < 10 mm) lub odpowiedź częściowa (PR) (PR: co najmniej 30% spadek suma średnic zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie do wyjściowych średnic sum), zgodnie z określonym przez badacza na recist v1.1.
Do około 30 miesięcy
Monoterapia fazy 1b: czas trwania odpowiedzi (DOR) według RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy
DOR zdefiniowano jako czas od pierwszej odpowiedzi (CR [Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych, wszelkich patologicznych węzłów chłonnych (docelowych lub nie) lub PR [Co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, biorąc jako odniesienie bazową sumę średnic] określoną przez badacza zgodnie z RECIST v1.1), która została następnie potwierdzona aż do wystąpienia choroby postępującej (DP) (DP: co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowe zmiany chorobowe, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu [obejmuje to sumę wyjściową, jeśli jest ona najmniejsza w badaniu]. Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Za progresję uważa się także pojawienie się jednej lub większej liczby nowych zmian chorobowych lub śmierć z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 30 miesięcy
Monoterapia fazy 1b: przeżycie bez progresji (PFS) na recist v1.1
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy
PFS zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki leczenia badanego aż do pierwszej dokumentacji przez badacza DP (DP: co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, biorąc pod uwagę najmniejszą sumę na badaniu [to Obejmuje sumę wyjściową, jeśli jest to najmniejsza w nauce]. Oprócz wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uważane za progresję) na recist v1.1 lub śmierć z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co miało miejsce. Medianę oszacowano za pomocą metody Kaplana-Meiera i odpowiadające 2-stronnicze 90% CI przy użyciu metodologii Brookmeyera i Crowleya.
Do około 30 miesięcy
Faza 1b monoterapia: wskaźnik kontroli choroby (DCR) na recist v1.1
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy
DCR zdefiniowano jako całkowitą liczbę uczestników z potwierdzonymi odpowiedziami CR (CR: Zniknięcie wszystkich zmian docelowych, wszelkie patologiczne węzły chłonne [czy to cel, czy nie-cel] musi mieć zmniejszenie krótkiej osi do <10 mm), PR (PR: co najmniej 30% spadek sumy średnic zmian docelowych, biorąc pod uwagę odniesienie do sum podstawowych) lub stabilna choroba (SD) (SD: ani wystarczający kurczenie się, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczającego wzrostu, aby zakwalifikować dla PD. Pod względem liczbowym oznacza to zmniejszenie wielkości guza, które jest mniejsze niż 30% [co jest wymagane dla PR] i wzrost wielkości, który jest mniejszy niż 20% [który jest wymagany dla PD]), jak określono przez badacza na recist v1.1.
Do około 30 miesięcy
Faza 1b Monoterapia: AUC0-TAU FPT155
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykle 21-dniowe) Dzień 1 przed dawkowaniem, Dzień 1 (15 min, 1 godz., 2 godz., 6 godz. po podaniu dawki), Dzień 2, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 15
Cykl 1 (cykle 21-dniowe) Dzień 1 przed dawkowaniem, Dzień 1 (15 min, 1 godz., 2 godz., 6 godz. po podaniu dawki), Dzień 2, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 15
Faza 1b Monoterapia: CMAX FPT155
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykle 21-dniowe) Dzień 1 przed dawkowaniem, Dzień 1 (15 min, 1 godz., 2 godz., 6 godz. po podaniu dawki), Dzień 2, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 15
Cykl 1 (cykle 21-dniowe) Dzień 1 przed dawkowaniem, Dzień 1 (15 min, 1 godz., 2 godz., 6 godz. po podaniu dawki), Dzień 2, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 15
Faza 1b Monoterapia: Cmax FPT155
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykli 21-dniowe) dzień 1 przed dawką, dzień 1 (15 min, 1h, 2h, 6h po dawce), dzień 2, dzień 4, dzień 8, dzień 15
Cykl 1 (cykli 21-dniowe) dzień 1 przed dawką, dzień 1 (15 min, 1h, 2h, 6h po dawce), dzień 2, dzień 4, dzień 8, dzień 15
Faza 1b monoterapia: CL FPT155
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykle 21-dniowe) Dzień 1 przed dawkowaniem, Dzień 1 (15 min, 1 godz., 2 godz., 6 godz. po podaniu dawki), Dzień 2, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 15
Cykl 1 (cykle 21-dniowe) Dzień 1 przed dawkowaniem, Dzień 1 (15 min, 1 godz., 2 godz., 6 godz. po podaniu dawki), Dzień 2, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 15
Faza 1b Monoterapia: T1/2 FPT155
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykle 21-dniowe) Dzień 1 przed dawkowaniem, Dzień 1 (15 min, 1 godz., 2 godz., 6 godz. po podaniu dawki), Dzień 2, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 15
Cykl 1 (cykle 21-dniowe) Dzień 1 przed dawkowaniem, Dzień 1 (15 min, 1 godz., 2 godz., 6 godz. po podaniu dawki), Dzień 2, Dzień 4, Dzień 8, Dzień 15
Faza 1b Monoterapia: VSS FPT155
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykli 21-dniowe) dzień 1 przed dawką, dzień 1 (15 min, 1h, 2h, 6h po dawce), dzień 2, dzień 4, dzień 8, dzień 15
Cykl 1 (cykli 21-dniowe) dzień 1 przed dawką, dzień 1 (15 min, 1h, 2h, 6h po dawce), dzień 2, dzień 4, dzień 8, dzień 15
Faza 1b monoterapia: liczba uczestników z reakcją przeciwciała anty-fpt155 odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykle 21-dniowe) Dzień 1
Dane przedstawione poniżej obejmują uczestników, u których po rozpoczęciu leczenia co najmniej 1 próbka miała dodatni wynik przeciwciał przeciwlekowych w stosunku do wartości wyjściowych.
Cykl 1 (cykle 21-dniowe) Dzień 1
Połączenie fazy 1A: ORR na kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) V1.1
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy
ORR zdefiniowano jako całkowitą liczbę uczestników z potwierdzoną odpowiedzią albo CR (CR: zanik wszystkich zmian docelowych, wszelkie patologiczne węzły chłonne [zarówno docelowe, jak i nie docelowe] muszą mieć redukcję w osi krótkiej do <10 mm) lub PR (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie bazową sumę średnic), jak określił badacz zgodnie z RECIST v1.1.
Do około 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Five Prime Therapeutics, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MD, Amgen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPT155-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowane guzy lite

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj