- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04081584
Trans-abdominal Fetal Pulse Oximetry: Tissue Light Scattering
9 augustus 2021 bijgewerkt door: Raydiant Oximetry, Inc.
This study is being conducted to study light scattering properties of maternal-fetal tissue.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The ISS customized commercial frequency domain oximeter is used to obtain light scattering information from the maternal abdomen for 10-20 minutes preoperatively and postoperatively in subjects who are having a scheduled C-section.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Women with singleton pregnancies of 36 weeks gestation or more undergoing c-section.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with singleton pregnancies, vertex or breech presentation, scheduled for non-emergent cesarean delivery, including cesarean delivery for failure to progress with reassuring electronic fetal heart rate tracing
- Age greater than or equal to 18 years of age.
- Healthy women at equal to or greater than 36 weeks gestation undergoing non-emergency cesarean delivery
- Spinal or epidural anesthesia
Exclusion Criteria:
- Emergency cesarian delivery
- Non-reassuring fetal heart rate tracing
- Less than 18 years of age
- Multiple gestation (twins, triplets)
- Presentation other than vertex or breech
- Less than 36 weeks of gestation
- General anesthesia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Optical signal from maternal and fetal tissues
Tijdsspanne: Peri-operative
|
The study of light scattering through maternal/fetal tissue and through maternal tissue alone and newborn tissue alone using a commercial frequency domain oximeter and 2nd generation prototype.
|
Peri-operative
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ISS Device
-
BrainsGateVoltooidIschemische vernauwing van de darmIndië
-
BrainsGateVoltooid
-
Columbia UniversityUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) en andere medewerkersWervingObesitas | Cardiometabool syndroomVerenigde Staten
-
Nexilis AGBeëindigdOsteoporotische breuk van de wervelOostenrijk
-
Dynavax Technologies CorporationBeëindigd
-
Mclean HospitalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionOnbekendGrote DepressieVerenigde Staten
-
AstraZenecaNog niet aan het wervenCOVID 19; SARS-CoV-2; 2019 Nieuwe ziekte van het coronavirus
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's Hospital; University of Rochester en andere medewerkersVoltooidNon-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten
-
Dynavax Technologies CorporationBeëindigd
-
Ronald LevyBristol-Myers SquibbVoltooidGeavanceerd maligne solide neoplasma | Gemetastaseerd maligne solide neoplasma | Extracraniaal solide neoplasmaVerenigde Staten