- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04097912
Studie om informatie te verzamelen in welke mate patiënten het behandelingsregime van een lage dosis aspirine volgen voor primaire en secundaire preventie van ziekten van het hart en de bloedvaten (PALACE)
Persistentie en therapietrouw aan lage dosis aspirine voor primaire en secundaire preventie van hart- en vaatziekten met behulp van OHDSI
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Multiple Locations, Duitsland
- Many locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Verenigd Koninkrijk
- Many locations
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De populatie die deel uitmaakt van het studiecohort zal bestaan uit patiënten die een lage dosis aspirine (75-100 mg) krijgen voor ofwel de primaire ofwel de secundaire preventie van HVZ.
Voor degenen die worden behandeld met een lage dosis aspirine voor primaire CVD-preventie, mogen er geen eerdere CVD-gebeurtenissen hebben plaatsgevonden voorafgaand aan de start van de behandeling met een lage dosis aspirine. CVD-gebeurtenissen bestaan uit myocardinfarct, beroerte (inclusief ischemische beroerte en voorbijgaande ischemische aanval), onstabiele angina pectoris, angina pectoris en ischemische hartziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
Patiënten worden geselecteerd als ze tussen 2008 en 2018 ten minste twee recepten hebben voor een lage dosis aspirine (75-100 mg) voor:
- Primaire preventie van HVZ Dit wordt gedefinieerd als patiënten die geen voorgeschiedenis van HVZ hebben op enig moment voorafgaand aan de start van een behandeling met een lage dosis aspirine, worden verondersteld te gebruiken voor primaire HVZ-preventie
- Secundaire preventie van HVZ Dit wordt gedefinieerd als patiënten met een voorgeschiedenis van HVZ op enig moment voorafgaand aan de start van een behandeling met een lage dosis aspirine
- Patiënten met ten minste twee voorschriften van een lage dosis aspirine met een dosering van 75-100 mg binnen het eerste jaar na de indexdatum.
- Beperkt tot patiënten met observatie gedurende ten minste 12 maanden vóór en 12 na de indexdatum.
Uitsluitingscriteria:
- Voorschrijven laag gedoseerde aspirine in 12 maanden voor indexdatum.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruikers van een lage dosis aspirine
Patiënten die een lage dosis aspirine (75-100 mg) krijgen voor de primaire of secundaire preventie van hart- en vaatziekten (HVZ).
|
75-100mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid aan een lage dosis aspirine
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van 2007 tot 2018
|
Therapietrouw laaggedoseerd aspirinegebruik wordt weergegeven door de medicatiebezitratio (MPR)
|
Retrospectieve analyse van 2007 tot 2018
|
|
Persistentie voor een lage dosis aspirine
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van 2007 tot 2018
|
In termen van voortzetting en stopzetting:
|
Retrospectieve analyse van 2007 tot 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd om over te schakelen van duale plaatjesaggregatieremmers naar monotherapie
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van 2007 tot 2018
|
Retrospectieve analyse van 2007 tot 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ischemie van de hersenen
- Hart-en vaatziekte
- Infarct
- Hartinfarct
- Pijn op de borst
- Myocardinfarct
- Hartziekten
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Ischemische beroerte
- Ischemie
- Ischemische aanval, voorbijgaand
- Angina pectoris
- Angina, instabiel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Aspirine
Andere studie-ID-nummers
- 20749
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .