- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04097912
Studie for å samle informasjon i hvilken grad pasienter følger behandlingsregimet for lavdose aspirin for primær og sekundær forebygging av sykdommer i hjerte og blodkar (PALACE)
Utholdenhet og overholdelse av lavdose aspirin for primær og sekundær forebygging av kardiovaskulær sykdom ved bruk av OHDSI
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Multiple Locations, Storbritannia
- Many locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Tyskland
- Many locations
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Populasjonen som inngår i studiekohorten vil bestå av pasienter som får lavdose acetylsalisylsyre (75-100mg) for enten primær eller sekundær forebygging av CVD.
For de som behandles med lavdose aspirin for primær CVD-forebygging, må ingen tidligere CVD-hendelser ha oppstått før oppstart av lavdose-aspirinbehandling. CVD-hendelser består av hjerteinfarkt, hjerneslag (inkludert iskemisk hjerneslag og forbigående iskemisk angrep), ustabil angina, angina og iskemisk hjertesykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
Pasienter vil bli valgt hvis de har minst to resepter for lavdose aspirin (75-100 mg) mellom 2008 og 2018 for enten:
- Primær forebygging av CVD Dette er definert som pasienter som ikke har noen historie med CVD før oppstart av lavdose aspirinbehandling, antas å brukes til primær CVD-forebygging
- Sekundær forebygging av CVD Dette er definert som pasienter som har en historie med CVD før oppstart av lavdose aspirinbehandling
- Pasienter med minst to resepter av lavdose aspirin med en dose på 75-100 mg innen det første året etter indeksdatoen.
- Begrenset til pasienter med observasjon i minst 12 måneder før og 12 etter indeksdatoen.
Ekskluderingskriterier:
- Resept av lavdose aspirin i 12 måneder før indeksdatoen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lavdose aspirinbrukere
Pasienter som får lavdose aspirin (75-100 mg) for enten primær eller sekundær forebygging av kardiovaskulær sykdom (CVD).
|
75-100 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av lavdose aspirin
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 2007 til 2018
|
Overholdelse av lavdose-aspirinbruk vil bli representert av medisinbesittelsesforholdet (MPR)
|
Retrospektiv analyse fra 2007 til 2018
|
|
Utholdenhet til lavdose aspirin
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 2007 til 2018
|
Når det gjelder fortsettelse og avslutning:
|
Retrospektiv analyse fra 2007 til 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
På tide å bytte fra dobbel antiplate til monoterapi
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 2007 til 2018
|
Retrospektiv analyse fra 2007 til 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjerneiskemi
- Koronar sykdom
- Infarkt
- Slag
- Brystsmerter
- Hjerteinfarkt
- Hjertesykdommer
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Iskemisk angrep, forbigående
- Angina pectoris
- Angina, ustabil
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Aspirin
Andre studie-ID-numre
- 20749
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .