- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04097912
Studie för att samla information i vilken utsträckning patienter följer behandlingsregimen för lågdos aspirin för primär och sekundär förebyggande av sjukdomar i hjärtat och blodkärlen (PALACE)
Persistens och efterlevnad av lågdos aspirin för primär och sekundär förebyggande av hjärt- och kärlsjukdomar med OHDSI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Multiple Locations, Storbritannien
- Many locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Tyskland
- Many locations
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Populationen som ingår i studiekohorten kommer att bestå av patienter som får lågdos acetylsalicylsyra (75-100 mg) för antingen primär eller sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom.
För dem som behandlas med lågdos acetylsalicylsyra för primärt CVD-prevention, får inga tidigare CVD-händelser ha inträffat någon gång innan påbörjad lågdosbehandling av acetylsalicylsyra. CVD-händelser består av hjärtinfarkt, stroke (inklusive ischemisk stroke och övergående ischemisk attack), instabil angina, angina och ischemisk hjärtsjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
Patienter kommer att väljas ut om de har minst två recept på lågdos aspirin (75-100 mg) mellan 2008 och 2018 för antingen:
- Primär prevention av CVD Detta definieras som att patienter som inte har någon historia av CVD någon gång innan påbörjad lågdosbehandling med acetylsalicylsyra antas använda för primär CVD-prevention
- Sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom Detta definieras som patienter som har en historia av hjärt-kärlsjukdom någon gång innan påbörjad lågdosbehandling med aspirin
- Patienter med minst två recept av lågdos acetylsalicylsyra med en dos på 75-100 mg under det första året efter indexdatumet.
- Begränsat till patienter med observation i minst 12 månader före och 12 efter indexdatum.
Exklusions kriterier:
- Förskrivning av lågdos aspirin 12 månader före indexdatum.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Användare av lågdos aspirin
Patienter som får lågdos acetylsalicylsyra (75-100 mg) för antingen primär eller sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom (CVD).
|
75-100mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Följsamhet till lågdos aspirin
Tidsram: Retrospektiv analys från 2007 till 2018
|
Vidhäftning av aspirin i låga doser representeras av MPR (Medication possession ratio)
|
Retrospektiv analys från 2007 till 2018
|
Persistens mot lågdos aspirin
Tidsram: Retrospektiv analys från 2007 till 2018
|
När det gäller fortsättning och avbrytande:
|
Retrospektiv analys från 2007 till 2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dags att byta från dubbla trombocythämmande till monoterapi
Tidsram: Retrospektiv analys från 2007 till 2018
|
Retrospektiv analys från 2007 till 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnischemi
- Kranskärlssjukdom
- Infarkt
- Stroke
- Bröstsmärta
- Hjärtinfarkt
- Hjärtsjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Ischemisk stroke
- Ischemi
- Ischemisk attack, övergående
- Angina pectoris
- Angina, instabil
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Aspirin
Andra studie-ID-nummer
- 20749
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAvslutadMyokardbro av kransartärenItalien
Kliniska prövningar på Acetylsalicylsyra (Aspirin, BAYE4465)
-
BayerAvslutadMåttlig smärtaStorbritannien
-
BayerAvslutad
-
BayerAvslutadFörkylning | Halsfluss | FaryngitUkraina, Ryska Federationen
-
BayerAvslutadKardiovaskulär sjukdom | Kolorektal cancerItalien
-
BayerAvslutadKolorektala neoplasmerTaiwan
-
BayerAvslutadFörkylning | FaryngitPolen, Slovakien, Italien, Förenta staterna
-
BayerAvslutadDroger, utredningFörenta staterna
-
BayerAvslutadLuftvägsinfektioner | FeberUkraina, Ryska Federationen
-
BayerAvslutadLändryggssmärtaStorbritannien, Tyskland