Onderzoek van de impact van de aanpassing van de immunosuppressie op de nierfunctie bij levertransplantatie

Inclusiecriteria:

• Patiënten die in aanmerking komen voor opname in deze studie moeten aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Een ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de deelname van de patiënt aan het onderzoek en voordat er een beoordeling wordt uitgevoerd.
  2. Patiënten die orale medicatie kunnen innemen.
  3. 18 jaar oud
  4. Eerste OLT ondergaan
  5. Dialyse gedurende 45 dagen of minder op het moment van transplantatie
  6. In staat en bereid zich te conformeren aan de vereisten van de studie

  7. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

     Uitsluitingscriteria:

  1. < 18 jaar oud
  2. Auto-immuunziekte, primaire scleroserende cholangitis, primaire biliaire cirrose
  3. Dialyse langer dan 45 dagen
  4. ATG-, IVIG-therapie of sirolimus/everolimus krijgen rond de transplantatie of sirolimus/everolimus na transplantatie
  5. Kan geen orale medicatie innemen
  6. Deelnemen aan een andere klinische onderzoeksstudie waarbij een ander onderzoeksgeneesmiddel of apparaat wordt geëvalueerd
  7. Gedocumenteerde allergie voor basiliximab, TAC, MMF of een macrolide-antibioticum.
  8. Aanwezigheid van trombose van alle belangrijke leverslagaders
  9. Complexe arteriële reconstructie met hoog risico op elk moment (doorgankelijkheid van het transplantaat door middel van Doppler-echografie bevestigd en gedocumenteerd).
  10. Patiënten die meerdere solide-orgaantransplantaties hebben ondergaan (bijv. multiviscerale of gecombineerde lever-niertransplantaties), of die eerder een orgaan- of weefseltransplantatie hebben ondergaan, of die een ABO-incompatibele transplantatie hebben gekregen.
  11. Patiënten met ernstige hypercholesterolemie (>215 mg/dl; >5,5 mmol/l) of hypertriglyceridemie (>265 mg/dl; >3,0 mmol/l) bij baseline.
  12. Patiënten met ernstige trombocytopenie of neutropenie (aantal bloedplaatjes >20 en MLC's >1000)
  13. Patiënten met een chirurgische of medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van onderzoeksgeneesmiddelen aanzienlijk kan veranderen
  14. Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor de geneesmiddelen die tijdens de studie of hun klasse worden gebruikt, of voor een van de hulpstoffen.
  15. Patiënten met een klinisch significante systemische infectie
  16. Zwangere of zogende (zogende) vrouwelijke patiënten, waarbij zwangerschap wordt gedefinieerd als de toestand van een vrouw na de bevruchting en tot het einde van de zwangerschap, bevestigd door een positieve βHCG-laboratoriumtest (>9 mIE/ml) bij baseline.