Undersøgelse af immunsuppressionsjusterings indvirkning på nyrefunktionen ved levertransplantation

Inklusionskriterier:

• Patienter, der er kvalificerede til at blive inkluderet i denne undersøgelse, skal opfylde alle følgende kriterier:

  1. Et underskrevet informeret samtykke forud for patientens deltagelse i undersøgelsen og før nogen vurdering udføres.
  2. Patienter, der er i stand til at tage oral medicin.
  3. 18 år gammel
  4. Gennemgår første OLT
  5. Dialyse i 45 dage eller mindre på tidspunktet for transplantation
  6. Er i stand til og villig til at leve op til studiets krav

  7. Kan og er villig til at give informeret samtykke

     Ekskluderingskriterier:

  1. < 18 år gammel
  2. Autoimmun leversygdom, Primær Skleroserende Cholangitis, Primær Biliær Cirrhose
  3. Dialyse mere end 45 dage
  4. Modtager ATG, IVIG-behandling eller sirolimus/everolimus omkring transplantationstidspunktet eller sirolimus/everolimus efter transplantation
  5. Ude af stand til at tage oral medicin
  6. Deltagelse i et andet klinisk forskningsstudie, der involverer evaluering af et andet forsøgslægemiddel eller udstyr
  7. Dokumenteret allergi over for basiliximab, TAC, MMF eller ethvert makrolidantibiotikum.
  8. Tilstedeværelse af trombose af større leverarterier
  9. Kompleks/højrisiko arteriel rekonstruktion til enhver tid (transplantatkarets åbenhed ved Doppler-ultralyd bekræftet og dokumenteret).
  10. Patienter, der er modtagere af flere solide organtransplantationer (f.eks. multiviscerale eller kombinerede lever-nyretransplantationer), eller som tidligere har fået et organ eller væv transplanteret, eller som har modtaget en ABO-inkompatibel transplantation.
  11. Patienter, der har svær hyperkolesterolæmi (>215 mg/dL; >5,5 mmol/L) eller hypertriglyceridæmi (>265 mg/dL; >3,0 mmol/L) ved baseline.
  12. Patienter med svær trombocytopeni eller neutropeni (trombocyttal >20 og MLC'er >1000)
  13. Patienter, som har en hvilken som helst kirurgisk eller medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan ændre absorptionen, distributionen, metabolismen og udskillelsen af ​​undersøgelseslægemidler væsentligt
  14. Patienter med en kendt overfølsomhed over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen eller deres klasse, eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
  15. Patienter med klinisk signifikant systemisk infektion
  16. Gravide eller ammende (ammende) kvindelige patienter, hvor graviditet er defineret som en kvindes tilstand efter befrugtning og indtil svangerskabsafbrydelsen, bekræftet af en positiv βHCG laboratorietest (>9 mIU/ml) ved baseline.