Esame dell'impatto della regolazione dell'immunosoppressione sulla funzione renale nel trapianto di fegato

Criterio di inclusione:

• I pazienti idonei per l'inclusione in questo studio devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Un consenso informato firmato prima della partecipazione del paziente allo studio e prima che venga eseguita qualsiasi valutazione.
  2. Pazienti che sono in grado di assumere farmaci per via orale.
  3. 18 anni
  4. In fase di primo OLT
  5. Dialisi per 45 giorni o meno al momento del trapianto
  6. In grado e disposto a conformarsi ai requisiti dello studio

  7. In grado e disposto a fornire il consenso informato

     Criteri di esclusione:

  1. < 18 anni
  2. Malattia epatica autoimmune, colangite sclerosante primitiva, cirrosi biliare primitiva
  3. Dialisi superiore a 45 giorni
  4. Ricezione di ATG, terapia IVIG o sirolimus/everolimus al momento del trapianto o sirolimus/everolimus dopo il trapianto
  5. Incapace di assumere farmaci per via orale
  6. Partecipazione a un altro studio di ricerca clinica che prevede la valutazione di un altro farmaco o dispositivo sperimentale
  7. Allergia documentata a basiliximab, TAC, MMF o qualsiasi antibiotico macrolide.
  8. Presenza di trombosi di tutte le principali arterie epatiche
  9. Ricostruzione arteriosa complessa/ad alto rischio in qualsiasi momento (pervietà del vaso dell'innesto mediante ecografia Doppler confermata e documentata).
  10. Pazienti che sono destinatari di trapianti multipli di organi solidi (ad esempio, trapianti multiviscerali o combinati fegato-rene), o che hanno ricevuto in precedenza un trapianto di organi o tessuti, o che hanno ricevuto un trapianto incompatibile ABO.
  11. Pazienti con grave ipercolesterolemia (>215 mg/dL; >5,5 mmol/L) o ipertrigliceridemia (>265 mg/dL; >3,0 mmol/L) al basale.
  12. Pazienti con grave trombocitopenia o neutropenia (conta piastrinica >20 e MLC >1000)
  13. Pazienti con qualsiasi condizione chirurgica o medica che, a parere dello sperimentatore, potrebbe alterare in modo significativo l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione dei farmaci oggetto dello studio
  14. Pazienti con nota ipersensibilità ai farmaci utilizzati nello studio o alla loro classe, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  15. Pazienti con infezione sistemica clinicamente significativa
  16. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento (in allattamento), in cui la gravidanza è definita come lo stato di una donna dopo il concepimento e fino al termine della gestazione, confermata da un test di laboratorio positivo per βHCG (>9 mIU/mL) al basale.