Profylaxe met apixaban bij patiënten met multipel myeloom die in aanmerking komen voor transplantatie en die inductietherapie krijgen met IMiD's

Diagnostische beoordeling van DVT. Aanwezigheid van een van de volgende wordt beschouwd als diagnostisch voor de aanwezigheid van DVT:

1. Nieuwe of eerder ongedocumenteerde niet-samendrukbaarheid van een of meer proximale veneuze segmenten (popliteale ader of hoger) van de benen op compressie-echografie.
2. Constant intraluminaal vuldefect(en) in twee of meer aanzichten op contrastvenografie in een of meer veneuze segmenten in de benen of het bekken, of waarbij de vena cava inferior betrokken is.

Diagnostische beoordeling van DVT. Aanwezigheid van een van de volgende wordt beschouwd als diagnostisch voor de aanwezigheid van DVT:

1. Nieuwe of eerder ongedocumenteerde niet-samendrukbaarheid van een of meer proximale veneuze segmenten (popliteale ader of hoger) van de benen op compressie-echografie.
2. Constant intraluminaal vuldefect(en) in twee of meer aanzichten op contrastvenografie in een of meer veneuze segmenten in de benen of het bekken, of waarbij de vena cava inferior betrokken is.

Gedefinieerd als een bloeding die een acute, klinisch openlijke bloeding is die gepaard gaat met een of meer van de volgende:

• Een afname van hemoglobine (Hb) van 2 g/dL of meer gedurende een periode van 24 uur.
• Een transfusie van 2 of meer eenheden verpakte rode bloedcellen.
• Bloeding die optreedt op ten minste een van de volgende kritieke plaatsen: intracraniaal, intraspinaal, intraoculair (in het corpus van het oog; een conjunctivale bloeding is dus geen intraoculaire bloeding), pericardiaal, een geopereerd gewricht en moet opnieuw worden geopereerd of interventie, intramusculair met compartimentsyndroom, retroperitoneaal.
• Bloeden dat dodelijk is.

Gedefinieerd als een bloedingsgebeurtenis die:

• Acute klinisch openlijke bloeding.
• Voldoet niet aan aanvullende criteria die vereist zijn om de bloeding als een ernstige bloeding te definiëren en voldoet aan ten minste een van de volgende criteria:
• Epistaxis: behoefte aan medische hulp van een arts of een bezoek aan een eerstehulpafdeling, vereist een interventie, duurt 5 minuten of langer.
• Gastro-intestinale bloeding: braaksel met openhartig bloed of koffiedik dat positief test op bloed, endoscopisch bevestigde bloeding, openhartig bloed per rectum of melena-ontlasting.
• Hematurie: openlijke spontane bloeding, bloeding duurt 24 uur of langer na instrumentatie.
• Blauwe plekken/ecchymose: elke blauwe plek die als "ongebruikelijk" wordt beoordeeld.
• Hematoom: aanwezigheid van een hematoom wordt radiografisch aangetoond en er is een drop-in hemoglobine aanwezig zonder extern bewijs van bloeding.
• Bloedspuwing: ophoesten van bloed of met bloed bevlekt sputum.

Een ernstige bijwerking is elke ongewenste medische gebeurtenis die:

• Resulteert in de dood.
• Is levensbedreigend (gedefinieerd als een gebeurtenis waarbij de proefpersoon op het moment van de gebeurtenis het risico liep te overlijden; het verwijst niet naar een gebeurtenis die hypothetisch de dood zou hebben veroorzaakt als deze ernstiger was geweest).
• Vereist intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname
• Resulteert in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid.
• Is een aangeboren afwijking/geboorteafwijking.
• Is een belangrijke medische gebeurtenis (gedefinieerd als een medische gebeurtenis(sen) die mogelijk medische interventie vereist om een ​​van de hierboven genoemde ernstige gevolgen te voorkomen).
• Overdosis.
• Tweede primaire maligniteiten.