Profilassi con Apixaban in pazienti idonei al trapianto affetti da mieloma multiplo sottoposti a terapia di induzione con IMiD

Valutazione diagnostica della TVP. La presenza di uno qualsiasi dei seguenti elementi sarà considerata diagnostica per la presenza di TVP:

1. Non comprimibilità nuova o precedentemente non documentata di uno o più segmenti venosi prossimali (vena poplitea o superiore) delle gambe all'ecografia a compressione.
2. Difetti di limatura intraluminale costanti in due o più proiezioni alla venografia con mezzo di contrasto in uno o più segmenti venosi delle gambe o del bacino o che coinvolgono la vena cava inferiore.

Valutazione diagnostica della TVP. La presenza di uno qualsiasi dei seguenti elementi sarà considerata diagnostica per la presenza di TVP:

1. Non comprimibilità nuova o precedentemente non documentata di uno o più segmenti venosi prossimali (vena poplitea o superiore) delle gambe all'ecografia a compressione.
2. Difetti di limatura intraluminale costanti in due o più proiezioni alla venografia con mezzo di contrasto in uno o più segmenti venosi delle gambe o del bacino o che coinvolgono la vena cava inferiore.

Definito come un evento di sanguinamento che è un sanguinamento acuto clinicamente evidente accompagnato da uno o più dei seguenti:

• Una diminuzione dell'emoglobina (Hb) di 2 g/dL o più in un periodo di 24 ore.
• Una trasfusione di 2 o più unità di globuli rossi concentrati.
• Sanguinamento che si verifica in almeno uno dei seguenti siti critici: intracranico, intraspinale, intraoculare (all'interno del corpo dell'occhio; quindi, un sanguinamento congiuntivale non è un sanguinamento intraoculare), pericardico, un'articolazione operata e richiede un nuovo intervento o intervento, intramuscolare con sindrome compartimentale, retroperitoneale.
• Sanguinamento fatale.

Definito come un evento di sanguinamento che è:

• Sanguinamento acuto clinicamente evidente.
• Non soddisfa i criteri aggiuntivi richiesti per definire l'evento di sanguinamento come evento di sanguinamento maggiore e soddisfa almeno uno dei seguenti criteri:
• Epistassi: necessità di cure mediche da parte di un medico o visite al pronto soccorso, richiede un intervento, persiste per 5 minuti o più.
• Sanguinamento gastrointestinale: vomito contenente sangue franco o materiale macinato di caffè che risulta positivo al sangue, sanguinamento confermato endoscopicamente, sangue franco per retto o feci melena.
• Ematuria: sanguinamento spontaneo manifesto, il sanguinamento persiste per 24 ore o più dopo la strumentazione.
• Lividi/ecchimosi: qualsiasi livido, che viene valutato come "insolito".
• Ematoma: la presenza di un ematoma è dimostrata radiograficamente ed è presente un calo di emoglobina senza evidenza esterna di sanguinamento.
• Emottisi: espettorazione di sangue o espettorato macchiato di sangue.

Un evento avverso grave è qualsiasi evento medico sfavorevole che:

• Risultati nella morte.
• È in pericolo di vita (definito come un evento in cui il soggetto era a rischio di morte al momento dell'evento; non si riferisce a un evento che ipoteticamente avrebbe potuto causare la morte se fosse stato più grave).
• Richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente
• Provoca invalidità/incapacità persistente o significativa.
• È un'anomalia congenita/difetto alla nascita.
• È un evento medico importante (definito come uno o più eventi medici che possono richiedere un intervento medico per prevenire uno degli esiti gravi sopra elencati).
• Overdose.
• Seconde neoplasie primarie.