- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04107064
Vast werk bereiken bij volwassenen met autisme door middel van een gespecialiseerd werkgelegenheidsprogramma
Individuen met een autismespectrumstoornis (ASS) hebben significant hogere niveaus van werkloosheid en ondertewerkstelling in vergelijking met hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten en alle andere groepen met neurologische ontwikkelingsstoornissen, hoewel grote bedrijven die jonge mensen met ASS in dienst hebben genomen en opgeleid hun belangrijke innovaties in hun bedrijf toejuichen . De onderzoekers hopen de effecten te onderzoeken van gespecialiseerde werkgelegenheidsondersteunende programma's, ten opzichte van de huidige traditionele beroepsrevalidatiebenaderingen, voor volwassenen met ASS op hun vermogen om vast werk te behouden en de algemene voordelen voor de organisaties waar ze zullen worden tewerkgesteld.
De onderzoekers voorspellen dat het Neurodiversity at Work (NaW)-programma van Stanford University de werkgelegenheidsresultaten zal verbeteren en een positieve invloed zal hebben op de algehele kwaliteit van leven van personen met ASS in dit programma. De onderzoekers hopen dat de bevindingen van de studie zullen leiden tot de vooruitgang van programma's die gericht zijn op het ondersteunen van personen met ASS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tot op heden is er beperkt onderzoek gedaan naar de effecten van gespecialiseerde werkgelegenheidsondersteunende programma's (zoals Stanford's Neurodiversity at Work) voor volwassenen met ASS. De resultaten van deze studie zullen een substantiële positieve impact hebben op het veld, omdat ze het inzicht van de onderzoekers in de factoren die betrokken zijn bij succesvol werk en de resultaten van kwaliteit van leven bij personen met ASS aanzienlijk zullen vergroten. Bovendien zal het begrijpen van de trajecten van psychiatrische symptomen, arbeidsresultaten en kwaliteit van leven de ontwikkeling van educatieve hulpmiddelen, trainingsmateriaal en interventiehulpmiddelen vergemakkelijken om te helpen bij het verbeteren van de algehele resultaten van personen met ASS.
De studie heeft vier specifieke doelen waarvan de onderzoekers hopen dat ze zullen bijdragen aan de vooruitgang en verspreiding van programma's, zoals Stanford's Neurodiversity at Work (NaW) gericht op het ondersteunen van personen met ASS, zowel op de werkplek als daarbuiten.
Het eerste doel van de onderzoekers is het vergelijken van baanbehoudpercentages als gevolg van het starten van NaW vóór onboarding en het starten van NaW 6 maanden na onboarding (NaW-DS) voor volwassenen met ASS, evenals het vergelijken van de duur van aanhoudende tewerkstelling voor NaW en NaW-DS (NaW-DS). -vertraagde start).
Het tweede doel is het vergelijken van de verandering in KvL tussen NaW en NaW-DS voor volwassenen met ASS na 15 maanden na onboarding. De onderzoekers voorspellen dat NaW zal resulteren in een hogere kwaliteit van leven, zoals gemeten door de World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL-100), bij volwassenen met ASS, in vergelijking met NaW-DS. De onderzoekers hebben ook een verkennend doel: het bepalen van de kosten van personeelsverloop dat wordt behaald met de NaW en NaW-DS, en het vergelijken van vacatures tussen gespecialiseerde stageprogramma's (IP) en gespecialiseerde pre-employment trainingsprogramma's (PT).
Bovendien zullen tijdens de duur van het onderzoek gedragsbeoordelingen aan de deelnemers worden toegediend als aanvullende verkennende maatregelen.
De resultaten van deze studie zullen een bewijsbasis bieden voor het begrijpen van de trajecten van psychiatrische symptomen, arbeidsresultaten en kwaliteit van leven zullen de ontwikkeling van onderwijshulpmiddelen, trainingsmateriaal en interventiehulpmiddelen vergemakkelijken om de algehele resultaten van personen met ASS te helpen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lawrence K Fung, MD, PhD
- Telefoonnummer: 6504989392
- E-mail: lkfung@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Matig functionerende deelnemersgroep:
- Mannen en vrouwen met ASS
- Tussen de 18 en 55 jaar
- Geen significante huidige psychosociale stressfactoren per geschiedenis
- Zelfstandig naar het werk kunnen reizen
- Een stageprogramma, een pre-employment training of beide gevolgd
- Beschikken over een IQ tussen 60 en 90
Hoog functionerende deelnemersgroep:
- Mannen en vrouwen met ASS
- Tussen de 18 en 55 jaar
- Geen significante huidige psychosociale stressfactoren per geschiedenis
- Zelfstandig naar het werk kunnen reizen
- Een stageprogramma, een pre-employment training of beide gevolgd
- Beschikken over een universitair diploma
- Beschikken over een IQ van 90 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- DSM-5 diagnose van andere ernstige psychiatrische stoornis zoals bipolaire stoornis of schizofrenie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurodiversiteit op het werk (NaW) Groep
Individuen in deze groep krijgen een 6 weken durende Autism at Work pre-employment training.
Bij de onboarding wordt elk individu ondersteund door een teammanager, een teambuddy, een peer-mentor, een job-/levensvaardigheidscoach, een beroepsrevalidatieadviseur en een persoonlijke counselor.
Voortdurende ondersteuning voor leden van ondersteuningskringen wordt geboden gedurende de 12 weken onmiddellijk na onboarding.
|
Deelnemers krijgen hulp bij het vinden van werk, onboarding, training, enzovoort.
|
|
Experimenteel: Neurodiversiteit op het werk - Uitgestelde start (NaW-DS)
Deelnemers aan deze groep krijgen na onboarding typische oriëntatie voor neurotypische medewerkers.
De ondersteuning van een peer-mentor, een job-/levensvaardigheidscoach, een beroepsrevalidatieadviseur en een persoonlijke counselor begint 6 maanden na indiensttreding.
Managers, collega's, teammaatjes en mentoren voor alle aangeworven en ingehuurde werknemers in beide groepen zullen dezelfde gespecialiseerde training krijgen om hun vaardigheden om met mensen met ASS te werken te verbeteren.
|
Deelnemers krijgen 6 maanden na indiensttreding assistentie bij onboarding en training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baanbehoudpercentages
Tijdsspanne: Voordat u aan boord gaat voor de NaW-arm; 6 maanden na indiensttreding voor NaW-DS-arm; 15 maanden na indiensttreding voor beide takken.
|
Vergelijk het behoud van banen als gevolg van het starten van NaW vóór onboarding en het starten van NaW 6 maanden na onboarding (NaW-DS).
De onderzoekers voorspellen dat het NaW-programma 15 maanden na indiensttreding zal resulteren in een hogere mate van duurzame werkgelegenheid bij volwassenen met ASS in vergelijking met NaW-DS.
|
Voordat u aan boord gaat voor de NaW-arm; 6 maanden na indiensttreding voor NaW-DS-arm; 15 maanden na indiensttreding voor beide takken.
|
|
Duur van duurzame werkgelegenheid
Tijdsspanne: 15 maanden na indiensttreding.
|
Vergelijk duur van duurzaam dienstverband voor NaW en NaW-DS.
De onderzoekers voorspellen dat het NaW-programma zal resulteren in een langere duur van duurzame werkgelegenheid in vergelijking met NaW-DS.
|
15 maanden na indiensttreding.
|
|
Kosten van personeelsverloop
Tijdsspanne: 15 maanden na indiensttreding.
|
Bepaal de kosten van gerealiseerd personeelsverloop uit de NaW en NaW-DS.
|
15 maanden na indiensttreding.
|
|
Tarieven van vacatures
Tijdsspanne: 15 maanden na indiensttreding.
|
Vergelijk tarieven van vacatures tussen stageprogramma's en pre-employment trainingsprogramma's.
|
15 maanden na indiensttreding.
|
|
Beoordeling van de levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie [WHOQOL-100]
Tijdsspanne: Bij screening, 3 maanden na onboarding op functie, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding, 15 maanden na onboarding, 18 maanden na onboarding.
|
Meet de perceptie van individuen van hun positie in het leven in de context van de cultuur en waardesystemen waarin ze leven en in relatie tot hun doelen, verwachtingen, normen en zorgen. Doel van de meting: vergelijk de verandering in kwaliteit van leven (QoL) tussen NaW en NaW-DS voor volwassenen met ASS in maand 15 na indiensttreding; vergelijk de trajecten van verandering in kwaliteit van leven tussen NaW en NaW-DS voor volwassenen met ASS in de loop van de tijd. Deze schaal bestaat uit vier domeinen: lichamelijke gezondheid, psychisch, sociale relaties en omgeving. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven, terwijl een lagere score duidt op een lagere kwaliteit van leven. Er zijn in totaal 100 items in deze schaal. De minimale score is 100, de hoogste score is 500. De vijfpuntsschaal loopt van "Helemaal niet" tot "Uiterst" (of "Helemaal" of "Zeer tevreden"). Subschalen worden gecombineerd tot een totaalscore. |
Bij screening, 3 maanden na onboarding op functie, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding, 15 maanden na onboarding, 18 maanden na onboarding.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maslachs burn-outmaatstaf
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
Ontworpen om burn-out te meten zoals gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
De minimale score is 22 en de maximale score is 132.
Een lagere score duidt op een lagere mate van burn-out, terwijl een hogere score op een hoge mate van burn-out duidt.
Elk item wordt beoordeeld op twee schalen: een 6-punts frequentieschaal en een 7-punts intensiteitsschaal.
De frequentieschaal loopt van 'Een paar keer per jaar' tot 'Elke dag'.
De intensiteitsschaal loopt van 'Zeer mild' tot 'Zeer sterk; groot'.
|
Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
|
Meyer en Allen's Affective Commitment Measure
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
De items van de Affective Commitment Scale zijn geschreven om affectieve oriëntatie op de organisatie te beoordelen.
Sommige antwoorden zijn omgekeerd gecodeerd, dus hogere en lagere scores wijzen niet noodzakelijkerwijs op vergelijkbare resultaten over de hele linie.
Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal, gaande van 'Helemaal mee oneens' tot 'Helemaal mee eens'.
Scores variëren van minimaal 8 tot maximaal 56.
|
Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
|
Eisenberger's waargenomen organisatorische ondersteuning
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
Deze schaal is bedoeld om de waargenomen steun van de organisatie te meten met betrekking tot het gevoel dat een individu gewaardeerd, ondersteund en verzorgd wordt op zijn of haar werkplek.
Sommige items zijn omgekeerd gecodeerd.
De 7-puntsschaal loopt van "Helemaal mee oneens" tot "Helemaal mee eens".
Scores variëren van minimaal 8 tot maximaal 56.
|
Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
|
Functiekenmerken van Morgensen en Humphrey (WDQ)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
Deze schaal meet werkautonomie, taakvariatie, taakbelang, taakidentiteit en feedback van iemands baan.
Het meet ook de complexiteit van het werk, informatieverwerking, variëteit aan vaardigheden en specialisatie.
Alle items worden gemeten op een 5-puntsschaal, waarbij 1 staat voor "Helemaal mee oneens" en 5 voor "Helemaal mee eens".
Scores variëren van minimaal 44 tot maximaal 220.
Scores worden in het hele instrument op verschillende manieren geïnterpreteerd.
|
Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
|
Judge's wereldwijde werktevredenheid
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
Deze schaal meet de ervaren werktevredenheid.
Het bestaat uit 8 individuele vragen met verschillende antwoordmogelijkheden, waaronder een schaal van "Helemaal mee eens" tot "Helemaal mee oneens", een "Ja/Nee"-optie, een tweede schaal van "Zeer ontevreden" tot "Zeer tevreden", en een item waarin deelnemers wordt gevraagd hun tevredenheid te scoren door middel van procentuele toewijzing.
Er is geen bereik of minimum/maximumscores in deze maat.
|
Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
|
MOAQ-subschaal: intentie tot omzet
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
Een 4-itemschaal met twee 7-puntsscoreschalen: "Helemaal niet mee eens/Helemaal mee eens" en "Helemaal niet waarschijnlijk/Zeer waarschijnlijk", waarmee iemands intentie om van een baan af te komen wordt gemeten.
Scores variëren van minimaal 3 tot maximaal 21, waarbij een hogere score een grotere kans op baanverloop aangeeft.
|
Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
|
Werkmotivatie en -betrokkenheid (UWES)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
Een schaal van 17 items gericht op het meten van iemands bevlogenheid binnen een huidige baan.
Elk item wordt gescoord op een van de volgende 6-puntsschalen: specifiek (1 = een paar keer per jaar of minder; 6 = elke dag) of breed (0 = nooit; 1 = bijna nooit; 6 = altijd).
Beide schalen bevatten een optie voor 'nooit' (0).
De minimale score is 0, de maximale score is 102.
Een hogere score duidt op meer betrokkenheid en motivatie, terwijl een lagere score wijst op een lager niveau van de bovengenoemde kwaliteiten.
|
Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
|
ANZ Schaal voor financieel welzijn
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
Een schaal met 11 items die relatief financieel comfort en welzijn meet.
Items worden gescoord in meerkeuzevorm en drie items op een Likert-schaal.
Meerkeuze-items variëren in taal, maar zijn over het algemeen bedoeld om de mate te meten waarin de deelnemer in staat is om noodzakelijke uitgaven te dekken en hun gevoelens over hun financiële situatie.
Sommige items worden omgekeerd gescoord, waardoor een hogere/lagere score niet noodzakelijk indicatief is voor financieel welbevinden of het ontbreken daarvan.
|
Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rosenberg-schaal van zelfrespect
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
Een schaal van 10 items die de globale eigenwaarde meet door zowel positieve als negatieve gevoelens over het zelf te meten.
Aangenomen wordt dat de schaal eendimensionaal is.
De minimale score is 10, de maximale score is 40.
Een lagere score duidt op een lager zelfbeeld van een individu, terwijl een hogere score op een hoger niveau van zelfrespect duidt.
De vierpuntsschaal loopt van 'Helemaal mee eens' tot 'Helemaal mee oneens'.
|
Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
|
Inventarisatie sociale fobie en angst
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
SPAI beoordeelt specifieke somatische symptomen, cognities en gedragingen in een breed scala van mogelijk angstaanjagende situaties om sociale angst en angst te meten.
De schaal bevat 17 items.
De minimale score is 17 en de maximale score is 85.
Een lagere schaal geeft lagere niveaus van sociale fobie aan, terwijl een hogere score hogere niveaus van sociale fobie aangeeft.
De vijfpuntsschaal loopt van 'Helemaal niet' tot 'Extreem'.
|
Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
|
Test van kennis van sociale vaardigheden bij jonge volwassenen
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
Een schaal die de kennis van adolescenten en jongvolwassenen over sociale vaardigheden en gedragsafwijkingen peilt.
De schaal bevat 30 items die "juist/fout" en meerkeuzevragen zijn.
Een lagere score (minder items correct) duidt op minder kennis van sociale vaardigheden, terwijl een hogere score op meer kennis van sociale vaardigheden duidt.
|
Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
|
Autismespectrumquotiënt
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
Het Autism Spectrum Quotient is ontwikkeld door het Autism Research Center om te testen of volwassenen met hoogfunctionerend autisme of het Asperger-syndroom slechts een extreme vorm hebben van een dimensie van autistische kenmerken die dwars door de algemene bevolking loopt.
Deze schaal bestaat uit 50 items en de vierpuntsschaal loopt van 'Zeker mee eens' tot 'Zeker mee oneens'.
Hogere en lagere scores zijn niet relevant, omdat de schalen binnen dit instrument vaak omgekeerd zijn.
|
Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
De PHQ-9 beoordeelt de relatieve percentages van depressie bij proefpersonen.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van depressie.
De schaal bestaat uit 9 meerkeuzevragen en één aanvullende meerkeuzevraag (gebaseerd op de antwoorden van proefpersonen op de voorgaande 9 vragen).
|
Baseline, 6 maanden na onboarding, 12 maanden na onboarding en 18 maanden na onboarding.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lawrence Fung, MD, PhD, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 50268
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .