Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppnå jevnt arbeid blant voksne med autisme gjennom spesialisert sysselsettingsprogram

22. november 2023 oppdatert av: Lawrence Fung

Personer med autismespekterforstyrrelse (ASD) har betydelig høyere nivåer av arbeidsledighet og undersysselsetting sammenlignet med jevnaldrende og alle andre grupper med nevroutviklingsforstyrrelser, selv om store selskaper som har ansatt og trent unge mennesker med ASD hyller sine betydelige innovasjoner i bedriftene sine. . Etterforskerne håper å undersøke effekten av spesialiserte sysselsettingsstøtteprogrammer, i forhold til gjeldende tradisjonelle yrkesrettet rehabiliteringstilnærminger, for voksne med ASD på deres evne til å opprettholde stabil sysselsetting og den generelle fordelen for organisasjonene de vil bli ansatt i.

Etterforskerne spår at Stanford Universitys Neurodiversity at Work (NaW)-program vil forbedre sysselsettingsresultater og positivt påvirke den generelle livskvaliteten til individer med ASD i dette programmet. Etterforskerne håper at funnene fra studien vil føre til fremme av programmer som tar sikte på å støtte personer med ASD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Til dags dato har det vært begrenset forskning som undersøker effekten av spesialiserte sysselsettingsstøtteprogrammer (som Stanfords Neurodiversity at Work) for voksne med ASD. Resultatene fra denne studien vil ha betydelig positiv innvirkning på feltet fordi de vil øke etterforskernes forståelse av faktorene involvert i vellykket sysselsetting og livskvalitet hos personer med ASD betydelig. Videre vil forståelse av banene til psykiatriske symptomer, sysselsettingsutfall og livskvalitet lette utviklingen av pedagogiske verktøy, opplæringsmateriell og intervensjonsverktøy for å hjelpe til med å forbedre de generelle resultatene for individer med ASD.

Studien har fire spesifikke mål som etterforskerne håper vil bidra til fremme og spredning av programmer, for eksempel Stanfords Neurodiversity at Work (NaW) som har som mål å støtte individer med ASD, både på arbeidsplassen og utenfor.

Etterforskernes første mål er å sammenligne jobbbevaringsrater som følge av at NaW starter før ombordstigning og NaW som starter 6 måneder etter ombordstigning (NaW-DS) for voksne med ASD, samt sammenligne varigheten av vedvarende sysselsetting for NaW og NaW-DS (NaW) -forsinket start).

Det andre målet er å sammenligne endringen i QoL mellom NaW og NaW-DS for voksne med ASD ved måned 15 etter ombordstigning. Etterforskerne spår at NaW vil resultere i en høyere QoL, målt av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsvurdering (WHOQOL-100), hos voksne med ASD, sammenlignet med NaW-DS. Etterforskerne har også et utforskende mål om å bestemme kostnadene for ansatteomsetning oppnådd fra NaW og NaW-DS, samt å sammenligne frekvensen av jobbtilbud mellom spesialiserte internship-programmer (IP) og spesialiserte pre-employment training-programmer (PT).

I tillegg vil adferdsvurderinger bli administrert til deltakerne gjennom hele studiens varighet som ekstra utforskende tiltak.

Resultatene fra denne studien vil gi et evidensgrunnlag for forståelsen av baner for psykiatriske symptomer, sysselsettingsresultater og livskvalitet vil lette utviklingen av utdanningsverktøy, opplæringsmateriell og intervensjonsverktøy for å hjelpe til med å forbedre de generelle resultatene til individer med ASD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat fungerende deltakergruppe:

    • Hanner og kvinner med ASD
    • Mellom 18-55 år
    • Ingen signifikante aktuelle psykososiale stressfaktorer per historie
    • Kunne reise til jobb selvstendig
    • Deltok enten på et praksisprogram, førtidsopplæring eller begge deler
    • Har en IQ mellom 60 og 90
  • Høyt fungerende deltakergruppe:

    • Hanner og kvinner med ASD
    • Mellom 18-55 år
    • Ingen signifikante aktuelle psykososiale stressfaktorer per historie
    • Kunne reise til jobb selvstendig
    • Deltok enten på et praksisprogram, førtidsopplæring eller begge deler
    • Har en høyskolegrad
    • Ha en IQ på 90 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-5 diagnose av annen alvorlig psykiatrisk lidelse som bipolar lidelse eller schizofreni.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevrodiversity at Work (NaW) Group
Personer i denne gruppen vil motta en 6-ukers Autism at Work-opplæring før ansettelse. Ved ombordstigning vil hver enkelt bli støttet av en teamleder, en teamkompis, en jevnaldrende mentor, en jobb-/livskunnskapscoach, en yrkesrettet rehabiliteringsrådgiver og en personlig rådgiver. Kontinuerlig støtte til medlemmer av støttekretser vil bli gitt i løpet av de 12 ukene umiddelbart etter ombordstigning.
Deltakerne vil få hjelp til å finne arbeid, onboarding, opplæring og så videre.
Eksperimentell: Nevrodiversity at Work – Delayed Start (NaW-DS)
Deltakere i denne gruppen vil få typisk orientering for nevrotypiske ansatte etter onboarding. Støtten fra jevnaldrende mentor, jobb-/livsferdighetscoach, yrkesrettet rehabiliteringsrådgiver og en personlig rådgiver starter 6 måneder etter ombordstigning. Ledere, medarbeidere, teamkompiser og mentorer for alle rekrutterte og innleide ansatte i begge grupper vil motta den samme spesialiserte opplæringen for å forbedre deres evner til å jobbe med personer med ASD.
Deltakerne vil få hjelp med onboarding og opplæring 6 måneder etter oppstart av arbeidsforholdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsbevaringsrater
Tidsramme: Før ombordstigning for NaW-arm; 6 måneder etter ombordstigning for NaW-DS-armen; 15 måneder etter ombordstigning for begge armer.
Sammenlign jobbbevaringsrater som følge av at NaW starter før onboarding og NaW starter 6 måneder etter onboarding (NaW-DS). Etterforskerne spår at NaW-programmet vil resultere i en høyere andel vedvarende sysselsetting hos voksne med ASD 15 måneder etter ombordstigning sammenlignet med NaW-DS.
Før ombordstigning for NaW-arm; 6 måneder etter ombordstigning for NaW-DS-armen; 15 måneder etter ombordstigning for begge armer.
Varighet av vedvarende ansettelse
Tidsramme: 15 måneder etter ombordstigning.
Sammenlign varigheten av vedvarende ansettelse for NaW og NaW-DS. Etterforskerne spår at NaW-programmet vil resultere i en lengre varighet av vedvarende sysselsetting sammenlignet med NaW-DS.
15 måneder etter ombordstigning.
Kostnader ved omsetning av ansatte
Tidsramme: 15 måneder etter ombordstigning.
Bestem kostnadene for ansatteomsetning oppnådd fra NaW og NaW-DS.
15 måneder etter ombordstigning.
Priser for jobbtilbud
Tidsramme: 15 måneder etter ombordstigning.
Sammenlign priser på jobbtilbud mellom praksisprogrammer og opplæringsprogrammer før ansettelse.
15 måneder etter ombordstigning.
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsvurdering [WHOQOL-100]
Tidsramme: Ved screening, 3 måneder etter onboarding i stilling, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding, 15 måneder etter onboarding, 18 måneder etter onboarding.

Måler individers oppfatning av deres posisjon i livet i sammenheng med kulturen og verdisystemene de lever i og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer.

Formål med tiltaket: sammenligne endringen i livskvalitet (QoL) mellom NaW og NaW-DS for voksne med ASD ved måned 15 etter ombordstigning; sammenligne banene for endring i QoL mellom NaW og NaW-DS for voksne med ASD over tid.

Denne skalaen består av fire domener: fysisk helse, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø. Høyere skår indikerer bedre livskvalitet, mens lavere skår indikerer lavere livskvalitet. Det er totalt 100 elementer i denne skalaen. Minste poengsum er 100, med høyeste poengsum er 500. Fempunktsskalaen går fra "Ikke i det hele tatt" til "Ekstremt" (eller "Helt" eller "Veldig fornøyd"). Underskalaer kombineres for å gi en total poengsum.

Ved screening, 3 måneder etter onboarding i stilling, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding, 15 måneder etter onboarding, 18 måneder etter onboarding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maslachs utbrenthetstiltak
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
Designet for å måle utbrenthet som definert av Verdens helseorganisasjon (WHO). Minste poengsum er 22, og maksimal poengsum er 132. En lavere score indikerer lavere nivåer av utbrenthet, mens en høyere score indikerer høye nivåer av utbrenthet. Hvert element er vurdert på to skalaer: en 6-punkts frekvensskala og en 7-punkts intensitetsskala. Frekvensskalaen varierer fra «Noen få ganger i året» til «Hver dag». Intensitetsskalaen varierer fra "Veldig mild" til "Veldig sterk; dur."
Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
Meyer og Allens affektive forpliktelsestiltak
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
Elementene til Affective Commitment Scale ble skrevet for å vurdere affektiv orientering mot organisasjonen. Noen svar er omvendt kodet, så høyere og lavere poengsum peker ikke nødvendigvis på lignende resultater over hele linja. Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala, fra «Helt uenig» til «Helt enig». Poengsummen varierer fra minimum 8 til maksimalt 56.
Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
Eisenbergers oppfattede organisasjonsstøtte
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
Denne skalaen tar sikte på å måle opplevd organisasjonsstøtte med hensyn til en person som føler seg verdsatt, støttet og ivaretatt på sin arbeidsplass. Noen elementer er omvendt kodet. 7-punkts skalaen går fra «Helt uenig» til «Helt enig». Poengsummen varierer fra minimum 8 til maksimalt 56.
Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
Morgensen og Humphreys jobbkarakteristika (WDQ)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
Denne skalaen måler arbeidsautonomi, oppgavevariasjon, oppgavebetydning, oppgaveidentitet og tilbakemelding fra ens jobb. Den måler også jobbkompleksitet, informasjonsbehandling, kompetansevariasjon og spesialisering. Alle elementer måles på en 5-punkts skala, der 1 indikerer "helt uenig" og 5 er lik "helt enig". Poengsummen varierer fra minimum 44 til maksimalt 220. Partitur tolkes på forskjellige måter gjennom hele instrumentet.
Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
Dommers globale jobbtilfredshet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
Denne skalaen måler opplevd arbeidsglede. Den består av 8 individuelle spørsmål med ulike svaralternativer, inkludert en skala som spenner fra "Svært enig" til "Helt uenig", et "Ja/Nei"-alternativ, en andre skala som strekker seg fra "Svært misfornøyd" til "Svært fornøyd" og et punkt der deltakerne blir bedt om å score sin tilfredshet ved hjelp av prosentandel. Det er ingen rekkevidde eller minimum/maksimumscore i dette tiltaket.
Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
MOAQ Subscale: Intent to Turnover
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
En 4-punkts skala med to 7-punkts poengskalaer: «Helt uenig/helt enig» og «Ikke i det hele tatt sannsynlig/Ekstremt sannsynlig», som måler ens intensjon til omsetning fra en jobb. Poengsummen varierer fra minimum 3 til maksimalt 21, med en høyere poengsum som indikerer en høyere sannsynlighet for jobbutskifting.
Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
Arbeidsmotivasjon og engasjement (UWES)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
En skala med 17 punkter rettet mot å måle ens arbeidsengasjement i en nåværende jobb. Hvert element er vurdert ved å bruke enten en av følgende 6-punkts skalaer: spesifikk (1 = noen få ganger i året eller mindre; 6 = hver dag) eller bred (0 = aldri; 1 = nesten aldri; 6 = alltid). Begge skalaene inkluderer et alternativ for 'aldri' (0). Minste poengsum er 0, med maksimal poengsum på 102. En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av engasjement og motivasjon, mens en lavere poengsum indikerer lavere nivåer av de nevnte egenskapene.
Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
ANZ finansiell velværeskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
En skala med 11 punkter som måler relativ økonomisk komfort og velvære. Elementer scores i flervalgsform, samt tre Likert-skala elementer. Flervalgselementer varierer i språk, men tar generelt sikte på å måle i hvilken grad deltakeren er i stand til å dekke nødvendige utgifter og deres følelser rundt sin økonomiske situasjon. Noen elementer er omvendt poengsum, noe som gjør at en høyere/lavere poengsum ikke nødvendigvis indikerer økonomisk velvære eller mangel på sådan.
Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rosenberg Scale of Self-Esteem
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
En 10-elements skala som måler global egenverd ved å måle både positive og negative følelser om selvet. Skalaen antas å være endimensjonal. Minste poengsum er 10, med maksimal poengsum på 40. En lavere score indikerer en persons lavere selvtillit, mens en høyere score indikerer høyere nivåer av selvtillit. Firepunktsskalaen går fra «helt enig» til «helt uenig».
Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
Sosial fobi og angstinventar
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
SPAI vurderer spesifikke somatiske symptomer, kognisjoner og atferd på tvers av et bredt spekter av potensielt fryktproduserende situasjoner for å måle sosial angst og frykt. Skalaen inneholder 17 elementer. Minste poengsum er 17, og maksimum er 85. En lavere skala indikerer lavere nivåer av sosial fobi, mens en høyere poengsum indikerer høyere nivåer av sosial fobi. Fempunktsskalaen går fra "Ikke i det hele tatt" til "Ekstremt".
Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
Test av kunnskap om sosiale ferdigheter for unge voksne
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
En skala som kartlegger ungdom og unge voksnes kunnskap om sosiale ferdigheter og atferdsavvik. Skalaen inneholder 30 gjenstander som er "Sant/Usant" og flervalgs i naturen. En lavere poengsum (færre elementer riktige) indikerer mindre kunnskap om sosiale ferdigheter, mens en høyere poengsum indikerer mer kunnskap om sosiale ferdigheter.
Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
Autismespekterkvotient
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
Autism Spectrum Quotient ble utviklet av Autism Research Center for å teste om voksne med høytfungerende autisme eller Aspergers syndrom bare er en ytterlighet på en dimensjon av autistiske trekk som går rett gjennom befolkningen generelt. Denne skalaen består av 50 elementer og firepunktsskalaen går fra "Definitivt enig" til "Definitivt uenig." Høyere og lavere poengsum er irrelevante, da skalaene ofte er reversert innenfor dette instrumentet.
Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.
PHQ-9 vurderer relative forekomster av depresjon blant mennesker. En høyere score indikerer et høyere nivå av depresjon. Skalaen består av 9 flervalgsspørsmål og ett oppfølgende flervalgsspørsmål (basert på forsøkspersonenes svar på de forrige 9 spørsmålene).
Baseline, 6 måneder etter onboarding, 12 måneder etter onboarding og 18 måneder etter onboarding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lawrence Fung, MD, PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

3
Abonnere