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通过专门的就业计划实现自闭症成人的稳定工作

2023年11月22日 更新者:Lawrence Fung

与发育正常的同龄人和所有其他患有神经发育障碍的群体相比,患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的人失业和就业不足的程度要高得多,尽管雇用和培训患有 ASD 的年轻人的大公司都称赞他们在公司中的重大创新. 研究人员希望研究专业就业支持计划与当前传统职业康复方法相比对 ASD 成年人维持稳定就业能力的影响,以及他们将受雇的组织的整体利益。

研究人员预测,斯坦福大学的工作神经多样性 (NaW) 计划将改善就业结果,并对该计划中患有 ASD 的人的整体生活质量产生积极影响。 研究人员希望这项研究的结果能够推动旨在支持自闭症患者的项目的发展。

研究概览

详细说明

迄今为止,只有有限的研究检查专门的就业支持计划(如斯坦福大学的工作神经多样性)对患有 ASD 的成年人的影响。 这项研究的结果将对该领域产生重大的积极影响,因为它们将显着提高研究人员对 ASD 患者成功就业和生活质量结果所涉及因素的理解。 此外,了解精神症状的轨迹、就业结果和 QoL 将促进教育工具、培训材料和干预工具的开发,以帮助改善 ASD 患者的整体结果。

该研究有四个具体目标,研究人员希望这些目标将有助于项目的进步和扩散,例如斯坦福大学的工作神经多样性 (NaW) 旨在支持患有 ASD 的个人,无论是在工作场所还​​是其他地方。

研究人员的首要目标是比较自闭症成人入职前开始的 NaW 和入职后 6 个月开始的 NaW (NaW-DS) 导致的工作保留率,以及比较 NaW 和 NaW-DS (NaW) 的持续就业持续时间-延迟启动)。

第二个目标是比较入职后第 15 个月患有 ASD 的成年人在 NaW 和 NaW-DS 之间的 QoL 变化。 研究人员预测,与 NaW-DS 相比,根据世界卫生组织生活质量评估 (WHOQOL-100) 衡量的 ASD 成人,NaW 将带来更高的 QoL。 调查人员还有一个探索性目标,即确定通过 NaW 和 NaW-DS 实现的员工流失成本,以及比较专业实习计划 (IP) 和专业就业前培训计划 (PT) 之间的工作机会率。

此外,将在整个研究期间对参与者进行行为评估,作为额外的探索性措施。

这项研究的结果将为理解精神症状、就业结果和 QoL 的轨迹提供证据基础,将促进教育工具、培训材料和干预工具的开发,以帮助改善自闭症患者的整体结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 招聘中
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 中等功能参与者组:

    • 患有 ASD 的男性和女性
    • 18-55岁之间
    • 每个历史上没有显着的当前社会心理压力源
    • 能够出差独立工作
    • 参加过实习计划、就业前培训,或两者兼而有之
    • 智商在 60 到 90 之间
  • 参与者的高功能组:

    • 患有 ASD 的男性和女性
    • 18-55岁之间
    • 每个历史上没有显着的当前社会心理压力源
    • 能够出差独立工作
    • 参加过实习计划、就业前培训,或两者兼而有之
    • 拥有大专学历
    • 拥有90或以上的智商

排除标准:

  • DSM-5 诊断其他严重精神疾病,如双相情感障碍或精神分裂症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经多样性工作 (NaW) 小组
该组中的个人将接受为期 6 周的职前自闭症培训。 入职后,每个人都将得到一名团队经理、一名团队伙伴、一名同伴导师、一名工作/生活技能教练、一名职业康复顾问和一名个人顾问的支持。 在入职后的 12 周内,将立即为支持圈成员提供持续支持。
参与者将在找工作、入职、培训等方面获得帮助。
实验性的:工作中的神经多样性 - 延迟启动 (NaW-DS)
该小组的参与者将在入职后接受神经型员工的典型培训。 同伴导师、工作/生活技能教练、职业康复顾问和个人顾问的支持将在入职后 6 个月开始。 两个组中所有招聘和雇用员工的经理、同事、团队伙伴和导师将接受相同的专业培训,以提高他们与 ASD 患者合作的能力。
参与者将在开始工作 6 个月后获得入职和培训方面的帮助。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作保留率
大体时间:在加入 NaW arm 之前;入职 NaW-DS 手臂后 6 个月;双臂入职后 15 个月。
比较入职前开始的 NaW 和入职后 6 个月开始的 NaW (NaW-DS) 产生的工作保留率。 调查人员预测,与 NaW-DS 相比,NaW 计划将使患有 ASD 的成年人在入职 15 个月后的持续就业率更高。
在加入 NaW arm 之前;入职 NaW-DS 手臂后 6 个月;双臂入职后 15 个月。
持续就业时间
大体时间:入职后 15 个月。
比较 NaW 和 NaW-DS 的持续就业时间。 调查人员预测,与 NaW-DS 相比,NaW 计划将带来更长的持续就业时间。
入职后 15 个月。
员工流动成本
大体时间:入职后 15 个月。
确定从 NaW 和 NaW-DS 实现的员工流失成本。
入职后 15 个月。
工作机会率
大体时间:入职后 15 个月。
比较实习计划和就业前培训计划之间的工作机会率。
入职后 15 个月。
世界卫生组织生活质量评估 [WHOQOL-100]
大体时间:筛选时,入职后 3 个月,入职后 6 个月,入职后 12 个月,入职后 15 个月,入职后 18 个月。

衡量个人在他们所生活的文化和价值体系的背景下以及与他们的目标、期望、标准和关注点相关的生活地位的看法。

测量目的:比较入职后第 15 个月患有 ASD 的成年人在 NaW 和 NaW-DS 之间的生活质量 (QoL) 变化;比较随着时间的推移,患有 ASD 的成年人在 NaW 和 NaW-DS 之间 QoL 的变化轨迹。

该量表包括四个领域:身体健康、心理、社会关系和环境。 较高的分数表示较好的生活质量,而较低的分数表示较低的生活质量。 该量表共有 100 个项目。 最低分数为 100,最高分数为 500。 五点量表的范围从“一点也不”到“非常”(或“完全”或“非常满意”)。 组合子量表以产生总分。

筛选时,入职后 3 个月,入职后 6 个月,入职后 12 个月,入职后 15 个月,入职后 18 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Maslach 的倦怠测量
大体时间:基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
旨在衡量世界卫生组织 (WHO) 定义的职业倦怠。 最低分数为 22,最高分数为 132。 较低的分数表示较低的倦怠水平,而较高的分数表示较高的倦怠水平。 每个项目都按两个等级进行评分:6 点频率等级和 7 点强度等级。 频率范围从“一年几次”到“每天”。 强度范围从“非常温和”到“非常强烈;主要”。
基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
迈耶和艾伦的情感承诺测量
大体时间:基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
编写情感承诺量表的项目是为了评估对组织的情感取向。 一些回答是反向编码的,因此更高和更低的分数不一定指向相似的结果。 每个项目都采用 7 分制评分,范围从“非常不同意”到“非常同意”。 分数从最低 8 分到最高 56 分不等。
基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
艾森伯格的感知组织支持
大体时间:基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
该量表旨在衡量个人在工作场所受到赞赏、支持和关心方面的感知组织支持。 有些项目是反向编码的。 7 点量表从“非常不同意”到“非常同意”。 分数从最低 8 分到最高 56 分不等。
基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
摩根森和汉弗莱的工作特征 (WDQ)
大体时间:基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
该量表衡量工作自主性、任务多样性、任务重要性、任务同一性和工作反馈。 它还衡量工作复杂性、信息处理、技能多样性和专业化程度。 所有项目均采用 5 点计分,1 表示“非常不同意”,5 表示“非常同意”。 分数范围从最低 44 分到最高 220 分。 乐谱在整个乐器中以不同的方式解释。
基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
法官的全球工作满意度
大体时间:基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
该量表衡量感知的工作满意度。 它由 8 个单独的问题和不同的回答选项组成,包括从“强烈同意”到“强烈不同意”的量表、“是/否”选项、从“非常不满意”到“非常满意”的第二个量表,以及一个项目,要求参与者通过百分比分配的方式对他们的满意度进行评分。 此测量没有范围或最小/最大分数。
基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
MOAQ 分量表:营业额意向
大体时间:基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
一个 4 项量表和两个 7 点评分量表:“强烈不同意/强烈同意”和“完全不可能/极有可能”,衡量一个人从工作中离职的意图。 分数从最低 3 分到最高 21 分不等,分数越高表示工作流失的可能性越高。
基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
工作动机和参与度 (UWES)
大体时间:基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
一个包含 17 个项目的量表,旨在衡量一个人在当前工作中的工作参与度。 每个项目都使用以下 6 分制之一进行评分:具体(1 = 一年几次或更少;6 = 每天)或广泛(0 = 从不;1 = 几乎从不;6 = 总是)。 两种量表都包含“从不”选项 (0)。 最低分数为 0,最高分数为 102。 较高的分数表示较高的参与度和积极性,较低的分数表示上述品质的较低水平。
基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
ANZ 财务健康量表
大体时间:基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
一个包含 11 个项目的量表,用于衡量相对的财务舒适度和幸福感。 项目以多项选择的形式以及三个李克特量表项目进行评分。 多项选择题因语言而异,但通常旨在衡量参与者能够支付必要费用的程度以及他们对自己财务状况的感受。 有些项目是反向计分的,因此得分较高/较低不一定表示财务状况良好或缺乏。
基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
罗森伯格自尊量表
大体时间:基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
一个包含 10 个项目的量表,通过测量对自我的积极和消极感受来衡量整体自我价值。 该尺度被认为是一维的。 最低分数为 10 分,最高分数为 40 分。 较低的分数表明个体的自尊水平较低,而较高的分数表明自尊水平较高。 四点量表从“非常同意”到“非常不同意”。
基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
社交恐惧症和焦虑量表
大体时间:基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
SPAI 在广泛的可能产生恐惧的情况下评估特定的躯体症状、认知和行为,以衡量社交焦虑和恐惧。 该量表包含 17 个项目。 最低分数为 17,最高分数为 85。 较低的量表表示较低水平的社交恐惧症,而较高的分数表示较高水平的社交恐惧症。 五点量表的范围从“完全没有”到“非常”。
基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
青少年社会技能知识测验
大体时间:基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
一种调查青少年和年轻人社交技能和行为异常知识的量表。 该量表包含 30 个题项,本质上是“对/错”和多项选择题。 分数越低(正确的项目越少)表示社交技能知识越少,而分数越高表示社交技能知识越多。
基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
自闭症谱商
大体时间:基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
自闭症谱商是由自闭症研究中心开发的,用于测试患有高功能自闭症或阿斯伯格综合症的成年人是否只是普通人群中自闭症特征维度的极端。 该量表由 50 个条目组成,采用从“完全同意”到“完全不同意”的四点量表。 较高和较低的分数是无关紧要的,因为该工具中的比例通常是相反的。
基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间:基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。
PHQ-9 评估人类受试者的相对抑郁率。 分数越高表明抑郁程度越高。 该量表由 9 个多项选择题和一个后续多项选择题组成(基于受试者对前 9 个问题的回答)。
基线、入职后 6 个月、入职后 12 个月和入职后 18 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Lawrence Fung, MD, PhD、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月30日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月25日

首次发布 (实际的)

2019年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月22日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
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