- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04107064
Att uppnå stadigt arbete bland vuxna med autism genom specialiserat sysselsättningsprogram
Individer med autismspektrumstörning (ASD) har betydligt högre nivåer av arbetslöshet och undersysselsättning jämfört med sina typiskt utvecklande jämnåriga och alla andra grupper med neuroutvecklingsstörningar, även om stora företag som har anställt och utbildat unga människor med ASD hyllar sina betydande innovationer i sina företag . Utredarna hoppas kunna undersöka effekterna av specialiserade sysselsättningsstödprogram, jämfört med nuvarande traditionella yrkesinriktade rehabiliteringsmetoder, för vuxna med ASD på deras förmåga att upprätthålla en stadig sysselsättning och övergripande nytta för de organisationer där de kommer att vara anställda.
Utredarna förutspår att Stanford Universitys program för Neurodiversity at Work (NaW) kommer att förbättra sysselsättningsresultaten och positivt påverka den övergripande livskvaliteten för individer med ASD i detta program. Utredarna hoppas att resultaten av studien kommer att leda till utvecklingen av program som syftar till att stödja individer med ASD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hittills har det gjorts begränsad forskning som undersökt effekterna av specialiserade sysselsättningsstödprogram (som Stanfords Neurodiversity at Work) för vuxna med ASD. Resultaten från den här studien kommer att ha en betydande positiv inverkan på området eftersom de avsevärt kommer att höja utredarnas förståelse för faktorerna som är involverade i framgångsrika anställningar och resultat för QoL hos individer med ASD. Dessutom kommer att förstå banorna för psykiatriska symtom, sysselsättningsresultat och livskvalitet underlätta utvecklingen av utbildningsverktyg, utbildningsmaterial och interventionsverktyg för att hjälpa till att förbättra de övergripande resultaten för individer med ASD.
Studien har fyra specifika syften som utredarna hoppas ska bidra till att främja och sprida program, såsom Stanfords Neurodiversity at Work (NaW) som syftar till att stödja individer med ASD, både på arbetsplatsen och utanför.
Utredarnas första mål är att jämföra andelen kvarhållande av jobb som härrör från NaW som börjar före onboarding och NaW som börjar 6 månader efter onboarding (NaW-DS) för vuxna med ASD, samt jämföra varaktigheten av ihållande anställning för NaW och NaW-DS (NaW) -försenad start).
Det andra syftet är att jämföra förändringen i QoL mellan NaW och NaW-DS för vuxna med ASD vid månad 15 efter onboarding. Utredarna förutspår att NaW kommer att resultera i en högre QoL, mätt med Världshälsoorganisationens livskvalitetsbedömning (WHOQOL-100), hos vuxna med ASD, jämfört med NaW-DS. Utredarna har också ett utforskande syfte att fastställa kostnaderna för personalomsättning som uppnåtts från NaW och NaW-DS, samt att jämföra antalet jobberbjudanden mellan specialiserade praktikprogram (IP) och specialiserade utbildningsprogram före anställning (PT).
Dessutom kommer beteendebedömningar att administreras till deltagarna under hela studien som ytterligare utforskande åtgärder.
Resultaten från denna studie kommer att ge en evidensbas för förståelsen av banor för psykiatriska symtom, sysselsättningsresultat och livskvalitet kommer att underlätta utvecklingen av utbildningsverktyg, utbildningsmaterial och interventionsverktyg för att hjälpa till att förbättra de övergripande resultaten för individer med ASD.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lawrence K Fung, MD, PhD
- Telefonnummer: 6504989392
- E-post: lkfung@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Måttligt fungerande grupp av deltagare:
- Hanar och honor med ASD
- Mellan 18-55 år
- Inga betydande aktuella psykosociala stressorer per historia
- Kan resa till jobbet självständigt
- Gick antingen ett praktikprogram, en förberedande utbildning eller båda
- Har en IQ mellan 60 och 90
Högt fungerande grupp av deltagare:
- Hanar och honor med ASD
- Mellan 18-55 år
- Inga betydande aktuella psykosociala stressorer per historia
- Kan resa till jobbet självständigt
- Gick antingen ett praktikprogram, en förberedande utbildning eller båda
- Har en högskoleexamen
- Har en IQ på 90 eller högre
Exklusions kriterier:
- DSM-5 diagnos av annan allvarlig psykiatrisk störning såsom bipolär sjukdom eller schizofreni.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Neurodiversity at Work (NaW) Group
Individer i denna grupp kommer att få en 6 veckor lång Autism at Work-utbildning före anställning.
Vid onboarding kommer varje individ att få stöd av en teamchef, en teamkompis, en peermentor, en jobb-/livskunskapscoach, en yrkesinriktad rehabiliteringsrådgivare och en personlig rådgivare.
Löpande stöd för medlemmar i stödcirklar kommer att tillhandahållas under de 12 veckorna omedelbart efter onboarding.
|
Deltagarna kommer att få hjälp med att hitta arbete, onboarding, utbildning och så vidare.
|
Experimentell: Neurodiversity at Work - Fördröjd start (NaW-DS)
Deltagarna i denna grupp kommer att få typisk orientering för neurotypiska anställda efter onboarding.
Stödet från kamratmentor, jobb-/livskunskapscoach, yrkesinriktad rehabiliteringsrådgivare och en personlig rådgivare börjar 6 månader efter introduktionen.
Chefer, medarbetare, teamkompisar och mentorer för alla rekryterade och inhyrda medarbetare i båda grupperna kommer att få samma specialiserade utbildning för att förbättra deras förmåga att arbeta med individer med ASD.
|
Deltagarna kommer att få hjälp med onboarding och utbildning 6 månader efter att deras anställning påbörjats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anställningsförhållande
Tidsram: Innan ombordstigning för NaW-arm; 6 månader efter onboarding för NaW-DS-armen; 15 månader efter onboarding för båda armarna.
|
Jämför andelen jobbbehållande som härrör från NaW som börjar före onboarding och NaW som börjar 6 månader efter onboarding (NaW-DS).
Utredarna förutspår att NaW-programmet kommer att resultera i en högre andel varaktig sysselsättning hos vuxna med ASD 15 månader efter ombordstigning jämfört med NaW-DS.
|
Innan ombordstigning för NaW-arm; 6 månader efter onboarding för NaW-DS-armen; 15 månader efter onboarding för båda armarna.
|
Varaktighet för uthållig anställning
Tidsram: 15 månader efter ombordstigning.
|
Jämför varaktigheten av varaktig anställning för NaW och NaW-DS.
Utredarna förutspår att NaW-programmet kommer att resultera i en längre varaktighet av varaktig sysselsättning jämfört med NaW-DS.
|
15 månader efter ombordstigning.
|
Kostnader för personalomsättning
Tidsram: 15 månader efter ombordstigning.
|
Bestäm kostnaderna för personalomsättning som uppnås från NaW och NaW-DS.
|
15 månader efter ombordstigning.
|
Priser för jobberbjudanden
Tidsram: 15 månader efter ombordstigning.
|
Jämför antalet jobberbjudanden mellan praktikprogram och utbildningsprogram före anställning.
|
15 månader efter ombordstigning.
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsbedömning [WHOQOL-100]
Tidsram: Vid screening, 3 månader efter onboarding på jobbet, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding, 15 månader efter onboarding, 18 månader efter onboarding.
|
Mäter individers uppfattning om sin position i livet i sammanhanget av den kultur och värdesystem de lever i och i förhållande till deras mål, förväntningar, standarder och angelägenheter. Syfte med åtgärden: jämför förändringen i livskvalitet (QoL) mellan NaW och NaW-DS för vuxna med ASD vid månad 15 efter ombordstigning; jämför förändringsbanorna i QoL mellan NaW och NaW-DS för vuxna med ASD över tid. Denna skala består av fyra domäner: fysisk hälsa, psykologisk, sociala relationer och miljö. En högre poäng indikerar bättre livskvalitet, medan en lägre poäng indikerar lägre livskvalitet. Det finns totalt 100 föremål i denna skala. Minsta poäng är 100, med högsta poäng 500. Fempunktsskalan sträcker sig från "Inte alls" till "Extremt" (eller "Helt" eller "Mycket nöjd"). Underskalor kombineras för att ge ett totalpoäng. |
Vid screening, 3 månader efter onboarding på jobbet, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding, 15 månader efter onboarding, 18 månader efter onboarding.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maslachs utbrändhetsåtgärd
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
Designad för att mäta utbrändhet enligt definitionen av Världshälsoorganisationen (WHO).
Minsta poäng är 22 och högsta poäng är 132.
En lägre poäng indikerar lägre nivåer av utbrändhet, medan en högre poäng indikerar höga nivåer av utbrändhet.
Varje objekt är betygsatt på två skalor: en 6-gradig frekvensskala och en 7-gradig intensitetsskala.
Frekvensskalan sträcker sig från "Några gånger om året" till "Varje dag".
Intensitetsskalan sträcker sig från "Mycket mild" till "Mycket stark; dur."
|
Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
Meyer och Allens Affective Commitment Measure
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
The Affective Commitment Scales poster skrevs för att bedöma affektiv orientering mot organisationen.
Vissa svar är omvänd kodade, så högre och lägre poäng pekar inte nödvändigtvis på liknande resultat över hela linjen.
Varje objekt betygsätts på en 7-gradig skala, som sträcker sig från "Instämmer inte alls" till "Instämmer helt."
Poäng varierar från ett minimum av 8 till ett maximum av 56.
|
Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
Eisenbergers upplevda organisatoriska stöd
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
Denna skala syftar till att mäta upplevt organisatoriskt stöd med hänsyn till att en individ känner sig uppskattad, stöttad och omhändertagen inom sin arbetsplats.
Vissa objekt är omvänd kodade.
Den 7-gradiga skalan sträcker sig från "Instämmer inte alls" till "Instämmer helt."
Poäng varierar från ett minimum av 8 till ett maximum av 56.
|
Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
Morgensen och Humphreys jobbegenskaper (WDQ)
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
Denna skala mäter arbetets autonomi, uppgiftsvariation, uppgiftens betydelse, uppgiftsidentitet och feedback från ens jobb.
Den mäter också jobbkomplexitet, informationsbehandling, kompetensvariation och specialisering.
Alla poster mäts på en 5-gradig skala, där 1 anger "Instämmer inte alls" och 5 är lika med "Instämmer helt".
Poäng varierar från ett minimum av 44 till ett maximum av 220.
Noter tolkas på olika sätt genom hela instrumentet.
|
Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
Judge's Global Job Satisfaction
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
Denna skala mäter upplevd arbetstillfredsställelse.
Den består av 8 individuella frågor med olika svarsalternativ, inklusive en skala som sträcker sig från "Instämmer starkt" till "Instämmer starkt", ett "Ja/Nej"-alternativ, en andra skala som sträcker sig från "Mycket missnöjd" till "Mycket nöjd" och en punkt där deltagarna ombeds att bedöma sin tillfredsställelse i form av procentuell tilldelning.
Det finns inget intervall eller lägsta/högsta poäng i detta mått.
|
Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
MOAQ Subscale: Intent to Turnover
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
En 4-punktsskala med två poängskalor med 7 poäng: "Inte alls sannolikt/extremt troligt" och "Inte alls troligt/Extremt troligt", som mäter ens avsikt att omsätta från ett jobb.
Poäng varierar från minst 3 till maximalt 21, med en högre poäng som indikerar en högre sannolikhet för jobbomsättning.
|
Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
Arbetsmotivation och engagemang (UWES)
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
En 17-punktsskala som syftar till att mäta ens arbetsengagemang inom ett aktuellt jobb.
Varje objekt betygsätts med antingen en av följande 6-gradiga skalor: specifik (1 = några gånger om året eller mindre; 6 = varje dag) eller bred (0 = aldrig; 1 = nästan aldrig; 6 = alltid).
Båda skalorna inkluderar ett alternativ för 'aldrig' (0).
Minsta poäng är 0, med maximal poäng 102.
En högre poäng indikerar högre nivåer av engagemang och motivation, med en lägre poäng indikerar lägre nivåer av de tidigare nämnda egenskaperna.
|
Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
ANZ Financial Wellbeing Scale
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
En skala med 11 punkter som mäter relativ ekonomisk komfort och välbefinnande.
Föremål poängsätts i flervalsform samt tre föremål i Likert-skala.
Flervalsobjekt varierar i språk men syftar generellt till att mäta i vilken grad deltagaren kan täcka nödvändiga utgifter och deras känslor angående sin ekonomiska situation.
Vissa poster får omvänd poäng, vilket gör att en högre/lägre poäng inte nödvändigtvis indikerar ekonomiskt välbefinnande eller brist på sådan.
|
Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rosenbergs skala för självkänsla
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
En skala med 10 punkter som mäter globalt självvärde genom att mäta både positiva och negativa känslor om jaget.
Skalan tros vara endimensionell.
Minsta poäng är 10, med maximal poäng 40.
En lägre poäng indikerar en individs lägre självkänsla, medan en högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla.
Fyrgradig skala sträcker sig från "Instämmer starkt" till "Instämmer starkt inte."
|
Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
Inventering av social fobi och ångest
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
SPAI bedömer specifika somatiska symtom, kognitioner och beteenden över ett brett spektrum av potentiellt rädslaproducerande situationer för att mäta social ångest och rädsla.
Vågen innehåller 17 föremål.
Minsta poäng är 17 och maxpoängen är 85.
En lägre skala indikerar lägre nivåer av social fobi, medan en högre poäng indikerar högre nivåer av social fobi.
Fempunktsskalan sträcker sig från "Inte alls" till "Extremt".
|
Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
Test av sociala färdigheter för unga vuxna
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
En skala som kartlägger ungdomars och unga vuxnas kunskaper om sociala färdigheter och beteendeavvikelser.
Skalan innehåller 30 objekt som är "Sant/False" och flervalsmässigt.
En lägre poäng (färre poster korrekta) indikerar mindre kunskap om sociala färdigheter, medan en högre poäng indikerar mer kunskap om sociala färdigheter.
|
Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
Autismspektrumkvot
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
Autism Spectrum Quotient har utvecklats av Autism Research Center för att testa om vuxna med högfungerande autism eller Aspergers syndrom bara är en extrem på en dimension av autistiska drag som går rakt igenom den allmänna befolkningen.
Den här skalan består av 50 punkter och den fyra punktskalan sträcker sig från "Instämmer definitivt" till "Håller definitivt inte med".
Högre och lägre poäng är irrelevanta, eftersom skalorna ofta är omvända inom detta instrument.
|
Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
PHQ-9 bedömer relativa frekvenser av depression bland mänskliga försökspersoner.
En högre poäng indikerar en högre nivå av depression.
Skalan består av 9 flervalsfrågor och en uppföljande flervalsfråga (baserat på försökspersonernas svar på de föregående 9 frågorna).
|
Baslinje, 6 månader efter onboarding, 12 månader efter onboarding och 18 månader efter onboarding.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lawrence Fung, MD, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 50268
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Autism | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina