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専門的な雇用プログラムを通じて、自閉症の大人の安定した仕事を実現する

2023年11月22日 更新者:Lawrence Fung

自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ個人は、一般的に発達中の仲間や神経発達障害を持つ他のすべてのグループと比較して、失業率と不完全雇用率が大幅に高くなっています. . 研究者は、現在の伝統的な職業リハビリテーションのアプローチよりも、専門的な雇用支援プログラムが、安定した雇用を維持する能力と、彼らが雇用される組織への全体的な利益に及ぼす、ASD の成人向けの効果を調べたいと考えています。

研究者は、スタンフォード大学のニューロダイバーシティ アット ワーク (NaW) プログラムが雇用の成果を改善し、このプログラムで ASD を持つ個人の全体的な生活の質にプラスの影響を与えると予測しています。 研究者は、研究の結果がASDを持つ個人を支援することを目的としたプログラムの進歩につながることを望んでいます.

調査の概要

詳細な説明

今日まで、ASD の成人に対する専門的な雇用支援プログラム (スタンフォード大学の Neurodiversity at Work など) の効果を調べた研究は限られています。 この研究の結果は、ASD患者の雇用の成功とQoLの結果に関与する要因についての研究者の理解を大幅に高めるため、この分野にかなりのプラスの影響を与えるでしょう. さらに、精神症状、雇用の成果、QoL の軌跡を理解することで、ASD を持つ個人の全体的な成果を改善するのに役立つ教育ツール、トレーニング資料、介入ツールの開発が促進されます。

この研究には、職場内外の両方でASDを持つ個人を支援することを目的としたスタンフォード大学のNeurodiversity at Work(NaW)などのプログラムの進歩と普及に貢献することを研究者が望んでいる4つの具体的な目的があります.

研究者らの最初の目的は、ASD の成人について、入社前に開始した NaW と入社後 6 か月から開始した NaW (NaW-DS) による仕事の定着率を比較すること、および NaW と NaW-DS の持続的な雇用期間 (NaW) を比較することです。 -遅れたスタート)。

2 番目の目的は、オンボーディング後 15 か月の ASD の成人の NaW と NaW-DS の間の QoL の変化を比較することです。 研究者らは、世界保健機関の生活の質評価 (WHOQOL-100) によって測定されるように、NaW-DS と比較して、ASD の成人では NaW がより高い QoL をもたらすと予測しています。 調査官はまた、NaW と NaW-DS から達成された従業員の離職のコストを決定し、専門のインターンシップ プログラム (IP) と専門の雇用前トレーニング プログラム (PT) の間で求人の割合を比較するという探索的な目的も持っています。

さらに、行動評価は、追加の探索的手段として、研究期間中、参加者に投与されます。

この研究の結果は、精神症状、雇用の成果、QoL の軌跡を理解するための証拠ベースを提供し、ASD を持つ個人の全体的な成果を改善するのに役立つ教育ツール、トレーニング資料、介入ツールの開発を促進します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 適度に機能している参加者のグループ:

    • ASDの男性と女性
    • 18歳から55歳まで
    • 履歴ごとに現在の重大な心理社会的ストレス要因はありません
    • 独立して仕事に行くことができる
    • インターンシップ プログラム、雇用前トレーニング、またはその両方に参加した
    • 60~90のIQを持っている
  • 参加者の高機能グループ:

    • ASDの男性と女性
    • 18歳から55歳まで
    • 履歴ごとに現在の重大な心理社会的ストレス要因はありません
    • 独立して仕事に行くことができる
    • インターンシップ プログラム、雇用前トレーニング、またはその両方に参加した
    • 大学の学位を持っている
    • 90以上のIQを持っている

除外基準:

  • 双極性障害や統合失調症などの他の重度の精神障害の DSM-5 診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ニューロダイバーシティ アット ワーク (NaW) グループ
このグループの個人は、6 週間の職場での自閉症の雇用前トレーニングを受けます。 オンボーディング時に、各個人は、チーム マネージャー、チーム バディ、ピア メンター、ジョブ/ライフ スキル コーチ、職業リハビリテーション カウンセラー、および個人カウンセラーによってサポートされます。 オンボーディング直後の 12 週間は、サポート サークルのメンバーに対する継続的なサポートが提供されます。
参加者は、就職、オンボーディング、トレーニングなどの支援を受けます。
実験的:職場でのニューロダイバーシティ - 遅延開始 (NaW-DS)
このグループの参加者は、オンボーディング後に定型発達の従業員向けの典型的なオリエンテーションを受けます。 ピアメンター、ジョブ/ライフスキルコーチ、職業リハビリテーションカウンセラー、パーソナルカウンセラーのサポートは、オンボーディングの6か月後に開始されます。 両方のグループの採用および雇用されたすべての従業員のマネージャー、同僚、チームの仲間、メンターは、ASD を持つ個人と協力する能力を強化するために、同じ専門的なトレーニングを受けます。
参加者は、雇用開始から 6 か月後にオンボーディングとトレーニングの支援を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事の定着率
時間枠:NaW アームのオンボーディング前。 NaW-DS アームのオンボーディングから 6 か月後。両腕のオンボーディングから 15 か月後。
オンボーディング前に開始した NaW と、オンボーディングの 6 か月後に開始した NaW (NaW-DS) による仕事の定着率を比較します。 研究者らは、NaW-DS と比較した場合、NaW プログラムは、オンボーディング後 15 か月で ASD の成人の持続的な雇用率が高くなると予測しています。
NaW アームのオンボーディング前。 NaW-DS アームのオンボーディングから 6 か月後。両腕のオンボーディングから 15 か月後。
継続雇用期間
時間枠:入社から15ヶ月。
NaW と NaW-DS の継続雇用期間を比較します。 調査員は、NaW プログラムは NaW-DS と比較して、持続的な雇用期間が長くなると予測しています。
入社から15ヶ月。
従業員の離職費用
時間枠:入社から15ヶ月。
NaW と NaW-DS から得られる従業員の離職コストを決定します。
入社から15ヶ月。
求人倍率
時間枠:入社から15ヶ月。
インターンシップ プログラムと雇用前トレーニング プログラムの求人率を比較します。
入社から15ヶ月。
世界保健機関の生活の質の評価 [WHOQOL-100]
時間枠:選考時、現職入社3ヶ月後、入社6ヶ月後、入社12ヶ月後、入社15ヶ月後、入社18ヶ月後。

個人が生活している文化や価値観の文脈において、また目標、期待、基準、懸念に関連して、人生における自分の立場についての個人の認識を測定します。

測定の目的: オンボーディング後 15 か月の ASD の成人の NaW と NaW-DS の間の生活の質 (QoL) の変化を比較します。 ASD の成人の NaW と NaW-DS の間の QoL の変化の軌跡を経時的に比較します。

この尺度は、身体的健康、心理的、社会的関係、および環境の 4 つの領域で構成されています。 スコアが高いほど生活の質が高いことを示し、スコアが低いほど生活の質が低いことを示します。 このスケールには合計 100 個のアイテムがあります。 最低スコアは 100 で、最高スコアは 500 です。 「まったくない」から「非常に満足している」(または「完全に満足している」または「非常に満足している」)までの 5 段階評価です。 サブスケールを組み合わせて合計スコアを生成します。

選考時、現職入社3ヶ月後、入社6ヶ月後、入社12ヶ月後、入社15ヶ月後、入社18ヶ月後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マスラッハのバーンアウト対策
時間枠:ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
世界保健機関 (WHO) によって定義された燃え尽き症候群を測定するように設計されています。 最小スコアは 22 で、最大スコアは 132 です。 スコアが低いほど燃え尽きのレベルが低いことを示し、スコアが高いほど燃え尽きのレベルが高いことを示します。 各項目は、6 段階の頻度スケールと 7 段階の強度スケールの 2 つのスケールで評価されます。 頻度は「年に数回」から「毎日」まで。 強度スケールは、「非常に軽度」から「非常に強い; メジャー」までの範囲です。
ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
Meyer と Allen の情緒的コミットメントの尺度
時間枠:ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
Affective Commitment Scale の項目は、組織に対する感情的な方向性を評価するために書かれました。 一部の回答は逆にコード化されているため、高いスコアと低いスコアが必ずしも全体的に同様の結果を示しているとは限りません。 各項目は、「まったくそう思わない」から「まったくそう思う」までの 7 段階で評価されます。 スコアの範囲は、最小 8 から最大 56 です。
ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
アイゼンバーガーの認識された組織的支援
時間枠:ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
この尺度は、職場で認められ、サポートされ、ケアされていると個人が感じていることに関して、認識されている組織のサポートを測定することを目的としています。 一部の項目は逆コードになっています。 「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 7 段階で評価します。 スコアの範囲は、最小 8 から最大 56 です。
ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
モーゲンセンとハンフリーの仕事の特徴 (WDQ)
時間枠:ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
このスケールは、仕事の自律性、タスクの多様性、タスクの重要性、タスクのアイデンティティ、および自分の仕事からのフィードバックを測定します。 また、仕事の複雑さ、情報処理、スキルの多様性、専門性も測定します。 すべての項目は 5 段階で評価され、1 は「まったくそう思わない」、5 は「まったくそう思う」を表します。 スコアの範囲は、最小 44 から最大 220 です。 スコアは楽器全体でさまざまな方法で解釈されます。
ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
審査員のグローバルな職務満足度
時間枠:ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
この尺度は、知覚された仕事の満足度を測定します。 これは、「非常に同意する」から「まったく同意しない」までの尺度、「はい/いいえ」オプション、「非常に不満」から「非常に満足」までの第 2 尺度を含む、さまざまな回答オプションを備えた 8 つの個別の質問で構成されています。参加者がパーセンテージ割り当てによって満足度を採点するように求められる項目。 このメジャーには、範囲や最小/最大スコアはありません。
ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
MOAQ サブスケール: 売上高の意図
時間枠:ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
「まったくそう思わない/強くそう思う」と「まったくそう思わない/非常にそう思う」の2つの7段階の採点尺度を備えた4項目尺度で、離職の意思を測定します。 スコアは最小 3 から最大 21 まであり、スコアが高いほど離職の可能性が高くなります。
ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
ワークモチベーションとエンゲージメント (UWES)
時間枠:ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
現在の仕事での仕事への取り組みを測定することを目的とした 17 項目のスケール。 各項目は、次の 6 段階のスケールのいずれかを使用して評価されます。特定 (1 = 年に数回以下、6 = 毎日) または広範な (0 = まったくない、1 = ほとんどない、6 = 常に)。 両方のスケールには、「決して」(0) のオプションが含まれています。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 102 です。 スコアが高いほど、エンゲージメントとモチベーションのレベルが高いことを示し、スコアが低いほど、前述の資質のレベルが低いことを示します。
ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
ANZ ファイナンシャル ウェルビーイング スケール
時間枠:ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
相対的な経済的快適性と幸福度を測定する 11 項目のスケール。 項目は、複数選択形式と 3 つのリッカート スケール項目で採点されます。 多肢選択問題は言語によって異なりますが、一般的に、参加者が必要な費用を賄うことができる程度と、経済状況に関する感情を測定することを目的としています。 一部の項目はスコアが逆になっているため、スコアが高い/低いからといって、必ずしも経済的健全性またはその欠如を示すとは限りません。
ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自尊心のローゼンバーグ尺度
時間枠:ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
自己に対するポジティブな感情とネガティブな感情の両方を測定することによって、グローバルな自己価値を測定する 10 項目のスケール。 スケールは一次元であると考えられています。 最小スコアは 10 で、最大スコアは 40 です。 スコアが低いほど個人の自尊心が低いことを示し、スコアが高いほど自尊心のレベルが高いことを示します。 「強くそう思う」から「全くそう思わない」までの 4 段階評価です。
ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
社会恐怖症と不安のインベントリ
時間枠:ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
SPAI は、社会的不安と恐怖を測定するために、潜在的に恐怖を生み出す可能性のあるさまざまな状況で、特定の身体症状、認知、および行動を評価します。 スケールには 17 項目が含まれます。 最小スコアは 17 で、最大スコアは 85 です。 スコアが低いほど社会恐怖症のレベルが低いことを示し、スコアが高いほど社会恐怖症のレベルが高いことを示します。 「まったくない」から「非常にある」までの 5 段階評価です。
ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
ヤングアダルトソーシャルスキル知識のテスト
時間枠:ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
思春期および若年成人の社会的スキルおよび行動異常に関する知識を調査する尺度。 尺度には、「正誤」および本質的に多肢選択式の 30 項目が含まれます。 スコアが低い (正解が少ない) ほど、ソーシャル スキルに関する知識が少ないことを示し、スコアが高いほど、ソーシャル スキルに関する知識が多いことを示します。
ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
自閉症スペクトラム指数
時間枠:ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
自閉症スペクトラム指数は、自閉症研究センターによって開発され、高機能自閉症またはアスペルガー症候群の成人が、一般人口全体に見られる自閉症特性の次元で極端に過ぎないかどうかをテストします. この評価尺度は 50 項目で構成されており、「まったくそう思う」から「まったくそう思わない」までの 4 段階評価です。 この楽器ではスケールが逆になることが多いため、スコアの高低は関係ありません。
ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。
PHQ-9 は、ヒト被験者のうつ病の相対率を評価します。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。 尺度は、9 つ​​の多肢選択式の質問と 1 つのフォローアップの多肢選択式の質問 (前の 9 つの質問に対する被験者の回答に基づく) で構成されます。
ベースライン、オンボーディングの 6 か月後、オンボーディングの 12 か月後、オンボーディングの 18 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lawrence Fung, MD, PhD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月30日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月22日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

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