- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04112459
LongVentKids-studie (LVK)
Langdurige mechanische beademing op de pediatrische intensive care: een internationale cross-sectionele prevalentiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Werving
- CHU Sainte Justine
-
Contact:
- Atsushi Kawaguchi
- E-mail: atsushi@ualberta.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die >14 opeenvolgende dagen worden beademd (na 37 weken postmenstruele leeftijd na conceptie)*
- inclusief voor meer dan 6 uur per dag inclusief op InMV en NIV duur
- patiënten die korte onderbrekingen (<48 uur) van beademing hebben gehad tijdens het ontwenningsproces, aangezien dezelfde beademingsepisode kan worden opgenomen.
- InMV kan worden toegediend via een endotracheale tube of een tracheacanule.
- NIV kan worden beheerd door middel van een neus-, volgelaats-, totaal gezichtsmasker of helm.
- Patiënt op HFNC wordt opgenomen als op ademhalingsondersteuning als ze een goede of een neuscanule hebben (die >=1 liter/kg/min (LPM) en >4LPM toestaat).
- We definiëren nasale zuurstoftoevoer <1 l/kg/min als niet-NIV-praktijk.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Reeds opgenomen in deze studie
- Geen toestemming indien vereist
- Hersendood
- Premature kinderen nog geen 37 weken zwangerschapsduur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van PMV
Tijdsspanne: acht keer gedurende een studieperiode van twee jaar
|
het aantal patiënten dat voldoet aan de PMV-criteria gedeeld door het aantal patiënten dat is opgenomen op de PICU's op de specifieke dataverzamelingsdatum en -tijd.
|
acht keer gedurende een studieperiode van twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt- en behandelingsdemografie
Tijdsspanne: acht keer gedurende een studieperiode van twee jaar
|
demografische gegevens van patiënten die ten grondslag liggen aan chronische ziekte acute ziekte die leidt tot InMV of NIV (d.w.z. reden van PMV) comorbiditeiten (hersenverlamming, epilepsie, enz.) type luchtwegtoegang MV-modus en de dagen van beademing voor elke modus zorgverleners (bijv. intensivisten, kinderintensivisten, anesthesioloog, kinderarts, longarts) Verpleegkundige: patiëntratio mislukte extubaties of niet tijdens PMV lokalisatie van patiënten op PMV (PICU of step down unit onder PICU-personeel of niet) Gegevens van 8 studiedata zullen worden geïntegreerd in een samengevatte bevinding in het manuscript |
acht keer gedurende een studieperiode van twee jaar
|
|
Uitkomsten na 90 dagen follow-up
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de eerste gegevensverzameling
|
complicaties van mechanische beademing overlijdensbestemming
|
90 dagen vanaf de eerste gegevensverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Philippe Jouvet, MD PhD MBA, St. Justine's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MP-21-2019-2130
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .