- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04112459
Исследование LongVentKids (LVK)
Длительная искусственная вентиляция легких в педиатрической интенсивной терапии: международное кросс-секционное исследование распространенности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Atsushi Kawaguchi, MD PhD
- Номер телефона: +1-(514)912-4247
- Электронная почта: atsushi@ualberta.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Рекрутинг
- CHU Sainte Justine
-
Контакт:
- Atsushi Kawaguchi
- Электронная почта: atsushi@ualberta.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, находящиеся на ИВЛ > 14 дней подряд (после 37 недель постменструального периода после зачатия)*
- в том числе более 6 часов в сутки в том числе по продолжительности ИМВ и НИВЛ
- могут быть включены пациенты, у которых были и короткие перерывы (<48 часов) вентиляции в процессе отлучения от груди, поскольку один и тот же эпизод вентиляции может быть включен.
- InMV можно вводить через эндотрахеальную трубку или трахеостомическую трубку.
- НИВЛ можно проводить с помощью назальной, полнолицевой, полной лицевой маски или шлема.
- Пациент на HFNC будет включен как на респираторную поддержку, если у него есть надлежащая или назальная канюля (которая позволяет> = 1 литр / кг / мин (LPM) и> 4LPM).
- Мы определяем назальную подачу кислорода <1 л/кг/мин как практику, не связанную с неинвазивной вентиляцией легких.
Критерий исключения:
- Возраст >18 лет
- Уже включены в это исследование
- Нет согласия, если требуется
- Смерть мозга
- Недоношенные дети до 37 недель гестации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность ПМВ
Временное ограничение: восемь раз в течение двухлетнего периода обучения
|
количество пациентов, соответствующих критериям PMV, деленное на количество пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии в конкретную дату и время сбора данных.
|
восемь раз в течение двухлетнего периода обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Демография пациентов и лечения
Временное ограничение: восемь раз в течение двухлетнего периода обучения
|
демографические данные пациентов, лежащие в основе хронического заболевания острое заболевание, приводящее к InMV или NIV (т.е. причина ПМВ) сопутствующие заболевания (церебральный паралич, судорожное расстройство и т. д.) тип доступа к дыхательным путям режим МВ и дни вентиляции для каждого режима врачи-реаниматологи, детские реаниматологи, анестезиолог, педиатр, пульмонолог) Медсестра: соотношение пациентов с неудачными экстубациями или отсутствием во время ПМВ локализация пациентов на ПМВ (ОРИТ или переходное отделение с персоналом ОРИТ или без него) Данные за 8 дат исследования будут объединены в обобщенный вывод в рукописи. |
восемь раз в течение двухлетнего периода обучения
|
Результаты через 90 дней наблюдения
Временное ограничение: 90 дней с момента первоначального сбора данных
|
осложнения ИВЛ летальность назначения
|
90 дней с момента первоначального сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Philippe Jouvet, MD PhD MBA, St. Justine's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MP-21-2019-2130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования длительная искусственная вентиляция легких
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern... и другие соавторыЗавершенныйЦеребральный параличДания
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... и другие соавторыЕще не набирают