- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04112459
Estudio LongVentKids (LVK)
Ventilación mecánica prolongada en cuidados intensivos pediátricos: un estudio transversal internacional de prevalencia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Atsushi Kawaguchi, MD PhD
- Número de teléfono: +1-(514)912-4247
- Correo electrónico: atsushi@ualberta.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Reclutamiento
- CHU Sainte Justine
-
Contacto:
- Atsushi Kawaguchi
- Correo electrónico: atsushi@ualberta.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que reciben ventilación durante más de 14 días consecutivos (después de 37 semanas de edad posmenstrual posterior a la concepción)*
- incluso durante más de 6 horas por día, incluida la duración de InMV y NIV
- Se pueden incluir pacientes que han tenido interrupciones cortas (<48 horas) de ventilación durante el proceso de destete como el mismo episodio de ventilación.
- InMV se puede administrar a través de un tubo endotraqueal o un tubo de traqueotomía.
- La VNI se puede administrar a través de una máscara nasal, de cara completa, facial total o casco.
- El paciente en HFNC se incluirá como en soporte respiratorio si tiene una cánula propia o nasal (que permita >=1 litros/kg/min (LPM) y >4LPM).
- Definimos el suministro de oxígeno nasal <1 L/kg/min como práctica no VNI.
Criterio de exclusión:
- Edad >18 años
- Ya incluido en este estudio
- Sin consentimiento si es necesario
- Muerte cerebral
- Niños prematuros que aún no han llegado a las 37 semanas de edad gestacional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de PMV
Periodo de tiempo: ocho veces durante el período de estudio de dos años
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número de pacientes que cumplen con los criterios de PMV dividido por el número de pacientes admitidos en las UCIP en la fecha y hora específicas de recolección de datos.
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ocho veces durante el período de estudio de dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos del paciente y del tratamiento
Periodo de tiempo: ocho veces durante el período de estudio de dos años
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datos demográficos del paciente enfermedad crónica subyacente enfermedad aguda que conduce a InMV o NIV (es decir, razón de la PMV) comorbilidades (parálisis cerebral, trastorno convulsivo, etc.) tipo de acceso a las vías respiratorias modo de VM y días de ventilación para cada modo proveedores de atención (p. intensivistas, intensivistas pediátricos, anestesiólogo, pediatra, neumólogo) relación enfermera: paciente extubaciones fallidas o no durante la PMV ubicación de pacientes en PMV (UCIP o unidad de cuidados intermedios bajo personal de la UCIP o no) Los datos de 8 fechas de estudio se integrarán en un hallazgo resumido en el manuscrito |
ocho veces durante el período de estudio de dos años
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Resultados a los 90 días de seguimiento
Periodo de tiempo: 90 días desde la recopilación inicial de datos
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complicaciones de la ventilación mecánica mortalidad destino
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90 días desde la recopilación inicial de datos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Philippe Jouvet, MD PhD MBA, St. Justine's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MP-21-2019-2130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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