- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04112459
LongVentKids-studie (LVK)
Förlängd mekanisk ventilation i pediatrisk intensivvård: en internationell tvärsnittsprevalensstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Atsushi Kawaguchi, MD PhD
- Telefonnummer: +1-(514)912-4247
- E-post: atsushi@ualberta.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytering
- CHU Sainte Justine
-
Kontakt:
- Atsushi Kawaguchi
- E-post: atsushi@ualberta.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som ventileras >14 dagar i följd (efter 37 veckors ålder efter menstruation efter befruktning)*
- inklusive för mer än 6 timmar per dag inklusive på InMV och NIV varaktighet
- patient som har haft och korta avbrott (<48 timmar) av ventilationen under avvänjningsprocessen som samma episode av ventilation kan inkluderas.
- InMV kan administreras genom en endotrakealtub eller en trakeostomislang.
- NIV kan hanteras genom en nasal, helmask, total ansiktsmask eller hjälm.
- Patient på HFNC kommer att inkluderas som på andningsstöd om de har en ordentlig eller en näskanyl (som tillåter >=1 liter/kg/min (LPM) och >4LPM).
- Vi definierar nasal syretillförsel <1 L/kg/min som icke-NIV praxis.
Exklusions kriterier:
- Ålder >18 år
- Ingår redan i denna studie
- Inget samtycke om så krävs
- Hjärndöd
- För tidigt födda barn ännu inte vid 37 veckors graviditetsålder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av PMV
Tidsram: åtta gånger under tvåårig studietid
|
antalet patienter uppfyller PMV-kriterierna delat med antalet patienter som lagts in på PICU på det specifika datumet och klockslaget för datainsamling.
|
åtta gånger under tvåårig studietid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patient- och behandlingsdemografi
Tidsram: åtta gånger under tvåårig studietid
|
patientdemografi som ligger bakom kronisk sjukdom akut sjukdom som leder till InMV eller till NIV (dvs. orsak till PMV) samsjukligheter (cerebral pares, krampanfall, etc.) typ av luftvägstillgång MV-läge och ventilationsdagarna för vårdgivare för varje läge (t.ex. intensivister, pediatriska intensivister, anestesiolog, barnläkare, lungläkare) Sjuksköterska: patientförhållande misslyckade extubationer eller inte under PMV-lokalisering av patienter på PMV (PICU eller avvecklingsenhet under PICU-personal eller inte) Data från 8 studiedatum kommer att integreras i ett sammanfattat fynd i manuskriptet |
åtta gånger under tvåårig studietid
|
Resultat vid 90 dagars uppföljning
Tidsram: 90 dagar från den första datainsamlingen
|
komplikationer av mekanisk ventilationsdödlighet destination
|
90 dagar från den första datainsamlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Philippe Jouvet, MD PhD MBA, St. Justine's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MP-21-2019-2130
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på långvarig mekanisk ventilation
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityIndragen
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Hjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Avslutad
-
Abbott Medical DevicesRekrytering
-
Microvention-Terumo, Inc.RekryteringStroke | Akut ischemisk stroke | Ischemisk | FartygsocklusionFörenta staterna
-
Paul J. GagneRekryteringAkut djup ventrombos av ileofemoral venFörenta staterna
-
Angiodynamics, Inc.AvslutadLungemboli | Akut lungemboliFörenta staterna
-
Joseph D. TobiasAvslutad
-
University of AarhusAvslutadSova | Miljöexponering | Kognitiv funktionsnedsättning, lättDanmark
-
University of AlbertaHar inte rekryterat ännuNeonatal andningsbesvärKanada