Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LongVentKids -tutkimus (LVK)

maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Atsushi Kawaguchi, St. Justine's Hospital

Pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio lasten tehohoidossa: kansainvälinen poikkileikkauksen levinneisyystutkimus

Tieteen edistys, väestönkasvu, alhaisempi kuolleisuus ja sairauksien lisääntyvä monimutkaisuus ovat lisänneet potilaiden määrää, jotka tarvitsevat pitkäaikaista hengitysapua mekaanisilla ventilaattoreilla lasten tehohoitoyksiköissä (PICU) monissa osissa kehittynyttä maailmaa. Aiemmat tutkimukset viittaavat myös siihen, että on olemassa pieni joukko lapsia, jotka todella tarvitsevat näin korkeatasoista tukea pitkiä aikoja hyödyntäen paljon inhimillisiä ja teknisiä resursseja. Määritimme lapset, joilla on pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio (PMV), jos he tarvitsivat hengityskoneen tukea yli 14 päivää. Ehdotamme kansainvälistä pisteen esiintyvyystutkimusta lapsista, jotka tarvitsevat PMV:tä PICU:ssa. Suoritamme tutkimuksen useissa keskuksissa useilla eri alueilla, mukaan lukien Pohjois- ja Etelä-Amerikassa, Euroopassa ja Aasian maissa, ja meillä on vahva suhde paikallisten lääkärikollegoiden kanssa. PMV:tä tarvitsevien potilaiden käytäntöjä tutkitaan, mukaan lukien paikallisen PICU:n tyyppi ja koko, sisäänpääsy- ja kotiutuskäytännöt sekä tällaisille potilaille annettavat potilas- ja hoitomenetelmät, PMV-potilaita hoitavien ammattilaisten tyypit ja terveydenhuollon tyypit. Odotamme suurta vaihtelua käytännöissä, mikä viittaa tarpeeseen standardoida edelleen PMV:n hallintaa. Erityisesti välittömänä seurauksena vertaamalla ja ymmärtämällä potilasdemografian eroja, käytännön yksityiskohtia PICU-yksiköiden välillä suhteessa paikallisten PICU:iden taustatekijöihin ja potilaat, lääkärit jakavat tapansa käsitellä tällaisia ​​potilaita. Tällä tavalla tämä tutkimus tukee tarvetta laatia ohjeita ja johtaa potilaiden hoidon parantamiseen PICU:issa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrytointi
        • CHU Sainte Justine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saivat invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota tutkimuspäivänä, tai potilaat, jotka olivat saaneet InMV:tä tai non-invasiivista ventilaatiota (NIV) PICU-jaksonsa aikana, ovat kelpoisia. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit eivätkä täytä mitään poissulkemiskriteerejä, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joita ventiloidaan yli 14 peräkkäisenä päivänä (37 viikon jälkeisen hedelmöittymisen jälkeisen iän jälkeen)*

  • mukaan lukien yli 6 tuntia päivässä, mukaan lukien InMV ja NIV kesto
  • Potilaat, joilla on ollut ja lyhyitä (< 48 tuntia) hengityskatkoja vieroitusprosessin aikana, voidaan ottaa mukaan samaan ventilaatiojaksoon.
  • InMV voidaan antaa endotrakeaaliputken tai trakeostomiaputken kautta.
  • NIV:tä voidaan hallita nenän, koko kasvot peittävän naamion, kokokasvonaamion tai kypärän avulla.
  • HFNC-potilas sisällytetään hengitystukeen, jos hänellä on oikea tai nenäkanyyli (joka sallii >=1 litraa/kg/min (LPM) ja >4LPM).
  • Määrittelemme nenän hapensyötön <1 l/kg/min ei-NIV-käytännöksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta
  • Mukana jo tässä tutkimuksessa
  • Ei suostumusta tarvittaessa
  • Aivojen kuolema
  • Keskoset eivät ole vielä 37 viikon raskausiässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PMV:n esiintyvyys
Aikaikkuna: kahdeksan kertaa kahden vuoden opintojakson aikana
potilaiden määrä, joka täyttää PMV-kriteerit, jaettuna PICU-hoitoon otettujen potilaiden lukumäärällä tiettynä tiedonkeruupäivänä ja -aikana.
kahdeksan kertaa kahden vuoden opintojakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ja hoidon demografiset tiedot
Aikaikkuna: kahdeksan kertaa kahden vuoden opintojakson aikana

potilaiden demografiset taustalla olevat krooniset sairaudet akuutissa sairaudessa, joka johtaa InMV:hen tai NIV:hen (ts. PMV:n syy) liitännäissairaudet (Cerebral halvaus, Kouristushäiriö jne.) hengitysteiden pääsyn MV-moodin tyyppi ja ventilaatioiden päivät kunkin hoidon tarjoajan kohdalla (esim. intensiivilääkärit, lasten intensivistit, anestesiologi, lastenlääkäri, keuhkolääkäri) Sairaanhoitaja: potilassuhde epäonnistui ekstubaatioissa tai ei PMV-potilaiden paikantamisen aikana PMV:ssä (PICU tai alaspäin yksikkö PICU:n henkilökunnan alaisuudessa vai ei)

Kahdeksan tutkimuspäivämäärän tiedot yhdistetään käsikirjoituksen yhteenvetoon
kahdeksan kertaa kahden vuoden opintojakson aikana
Tulokset 90 päivän seurannassa
Aikaikkuna: 90 päivää alkuperäisestä tiedonkeruusta
mekaanisen ilmanvaihdon kuolleisuuskohteen komplikaatiot
90 päivää alkuperäisestä tiedonkeruusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Justine's Hospital

Yhteistyökumppanit

Women and Children's Health Research Institute, Canada
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Réseau en Santé Respiratoire du Québec
Réseau mère-enfant de la francophonie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Philippe Jouvet, MD PhD MBA, St. Justine's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 4. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MP-21-2019-2130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedonjakosopimus on pakollinen allekirjoitettava keskuskoordinointikeskuksen (CHU Sainte Justine) ja osallistuvan keskuksen välillä.

IPD-jaon aikakehys

Kun kaikki tiedonkeruu on suoritettu, yhteenveto tunnistamattomasta tutkimustuloksesta jaetaan osallistuville keskuksille. Potilaskohtaiset tiedot jaetaan keskuskoordinointikeskuksen ja sen keskuksen välillä, johon liitännäis- ja posthoc-tutkimuksen PI kuuluu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tutkimusprotokolla ja CRF jaetaan osallistuvien keskusten kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pitkäaikainen koneellinen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa