- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04112459
Badanie LongVentKids (LVK)
Przedłużona wentylacja mechaniczna w intensywnej terapii pediatrycznej: międzynarodowe przekrojowe badanie rozpowszechnienia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrutacyjny
- CHU Sainte Justine
-
Kontakt:
- Atsushi Kawaguchi
- E-mail: atsushi@ualberta.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci wentylowani przez ponad 14 kolejnych dni (po 37 tygodniach po menstruacji w wieku po zapłodnieniu)*
- w tym przez ponad 6 godzin dziennie, w tym w czasie trwania InMV i NIV
- pacjentów, u których wystąpiły krótkie przerwy (<48 godzin) w wentylacji podczas procesu odstawiania od piersi, ponieważ ten sam epizod wentylacji może zostać uwzględniony.
- InMV można podawać przez rurkę dotchawiczą lub rurkę tracheostomijną.
- NIV można zarządzać za pomocą maski nosowej, pełnotwarzowej, całkowitej twarzy lub hełmu.
- Pacjent na HFNC zostanie włączony jako wspomagany oddychanie, jeśli ma odpowiednią kaniulę lub kaniulę do nosa (która pozwala na >=1 litr/kg/min (LPM) i >4LPM).
- Definiujemy dopływ tlenu do nosa <1 l/kg/min jako praktykę inną niż NIV.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek >18 lat
- Już uwzględnione w tym badaniu
- Brak zgody, jeśli jest wymagana
- Śmierć mózgu
- Wcześniaki, które nie osiągnęły jeszcze 37 tygodnia ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpowszechnienie PMV
Ramy czasowe: osiem razy w ciągu dwuletniego okresu studiów
|
liczba pacjentów spełniających kryteria PMV podzielona przez liczbę pacjentów przyjętych na OIT w określonym dniu i godzinie zbierania danych.
|
osiem razy w ciągu dwuletniego okresu studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dane demograficzne pacjentów i leczenia
Ramy czasowe: osiem razy w ciągu dwuletniego okresu studiów
|
dane demograficzne pacjentów leżące u podstaw choroby przewlekłej, ostra choroba prowadząca do InMV lub NIV (tj. przyczyna PMV) choroby współistniejące (porażenie mózgowe, napad padaczkowy itp.) rodzaj dostępu do dróg oddechowych tryb MV i dni wentylacji dla każdego trybu świadczeniodawcy (np. intensywistów, pediatrów intensywistów, anestezjologów, pediatrów, pulmonologów) Pielęgniarka : odsetek pacjentów nieudane ekstubacje lub nie podczas lokalizacji PMV pacjentów na PMV (POIOM lub oddział obniżający poziom pod personelem OIOM lub nie) Dane z 8 dat badań zostaną włączone do podsumowanego wyniku w manuskrypcie |
osiem razy w ciągu dwuletniego okresu studiów
|
Wyniki po 90 dniach obserwacji
Ramy czasowe: 90 dni od pierwszego zebrania danych
|
powikłania wentylacji mechanicznej docelowej śmiertelności
|
90 dni od pierwszego zebrania danych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Philippe Jouvet, MD PhD MBA, St. Justine's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP-21-2019-2130
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przedłużona wentylacja mechaniczna
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... i inni współpracownicyZakończony
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja