Verbetering van het dagelijks functioneren bij volwassenen van 70 jaar en ouder met behulp van een multivitaminesupplement
24 juli 2025 bijgewerkt door: Northumbria University
Onderzoek naar het chronische effect van multivitaminesuppletie gedurende 12 weken op markers van het dagelijks functioneren bij volwassenen van 70 jaar en ouder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het dagelijks functioneren heeft betrekking op hoe goed iemand zelfstandig kan functioneren in het dagelijks leven. Naarmate een persoon ouder wordt, vinden er verschillende veranderingen plaats in het lichaam, die kunnen leiden tot achteruitgang van het dagelijks functioneren. Er is een verlies van botdichtheid, het immuunsysteem neemt op natuurlijke wijze af wat kan leiden tot een vatbaarheid voor auto-immuunziekten, infecties en hart- en vaatziekten. Veel oudere volwassenen geven aan zich sociaal geïsoleerd en eenzaam te voelen, wat ook kan leiden tot een slecht humeur en negatieve gezondheidsresultaten. Door de vooruitgang in de samenleving is er een toename van het aantal oudere volwassen mantelzorgers, een vorm van chronische stress die gepaard gaat met een reeks negatieve uitkomsten en achteruitgang van het functioneren.
Voedingssuppletie kan het dagelijks functioneren van oudere volwassenen mogelijk verbeteren, wat mogelijk is afgenomen door alleen ouder worden of ouder worden naast chronische stress als verzorger. Onderzoek had aangetoond dat suppletie met multivitaminen positieve cognitieve, stemmings-, mobiliteits- en gezondheidseffecten heeft. Evenals het verbeteren van het algemene dagelijkse welzijn en functioneren, en kan het stressgevoel verminderen.
De huidige studie onderzoekt de effecten van een multivitaminesupplement na dagelijkse inname gedurende 12 weken op een reeks van dagelijkse functioneren bij volwassenen van 70 jaar en ouder. De uitkomstmaten omvatten; welzijn, cardiovasculaire reactiviteit, immuunrespons, stress, zelfgerapporteerde gezondheid, dagelijks functioneren, mobiliteit, stemming, cognitieve functie, slaapkwaliteit en eenzaamheid.
Aanpassing protocol:
De recente Covid-19-beperkingen hebben geleid tot wijzigingen in het oorspronkelijke protocol. Om precies te zijn: een groep deelnemers die hun basisbeoordeling voltooiden volgens het geschetste protocol, kon het laatste testbezoek niet voltooien zoals aanvankelijk gepland vanwege de opgelegde lockdown. Voor deze deelnemers zijn alle vervolgvragenlijsten gebaseerde beoordelingen online vanuit hun huis uitgevoerd .
Deze noodzakelijke wijzigingen in de methode van gegevensverzameling zullen een verstorende factor zijn in deze groep, die niet vergelijkbaar zou zijn met de hoofdgegevensset. Daarom is besloten om de onderzoeker te ontblinden voor de behandeling van deze groep deelnemers (11 die eerder volledig waren voltooid en 34 die testbezoek 2 online hadden voltooid).
Hierdoor kunnen de belangrijkste uitkomstmaten in deze unieke groep deelnemers worden vergeleken, evenals vergelijkingen tussen uitkomstmaten bij degenen die pre- en tijdens de lockdown hebben voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
228
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Ouder dan 70
- Zowel mantelzorgers als niet-zorgverleners worden gerekruteerd
Uitsluitingscriteria
- Allergie voor soja
- Deelnemers mogen momenteel het onderzoeksproduct (of een andere gelijkwaardige multivitamine) niet gebruiken; alle deelnemers die multivitaminegebruik melden, moeten bereid zijn om gedurende 4 weken een wash-out te ondergaan voordat ze deelnemen (als ze niet bereid zijn dit te doen, worden ze uitgesloten)
- Als een deelnemer epilepsie, een schildklieraandoening, hemochromatose of voedselallergieën heeft, moet hij zijn arts/apotheker raadplegen alvorens deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multivitamine
1 multivitaminetablet dagelijks via de mond toegediend gedurende 12 weken, in te nemen bij de hoofdmaaltijd.
|
Multivitamine
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
1 tablet placebo per dag oraal toegediend gedurende 12 weken, in te nemen bij de hoofdmaaltijd.
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen welzijn (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Een algemene uitkomstmaat die een samengestelde maatstaf is die bestaat uit vier vragen over persoonlijk welzijn die worden gebruikt in het programma Meten van nationaal welzijn plus één aanvullende vraag. Deze vijf vragen zijn:
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire reactiviteit - bloeddruk (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Systolische en diastolische bloeddruk gemeten via Portapres, een niet-invasief, continu beat-to-beat bloeddrukmeetsysteem.
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Cardiovasculaire reactiviteit - Hartslag (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Slagen per minuut, gemeten via Portapres, een niet-invasief, continu beat-to-beat bloeddrukmeetsysteem.
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Immuun-/ontstekingsreactie (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
C-reactief proteïne (CRP)
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Immuun-/ontstekingsreactie (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Secretoire immunoglobuline-A (s-IgA)
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Zelfgerapporteerde stress (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
De Kingston Caregiver Stress Scale. Deze tool is ontworpen om de niveaus van ervaren stress in verband met mantelzorg bij informele zorgverleners te beoordelen.
De schaal bestaat uit drie secties die stressniveaus beoordelen in relatie tot zorggerelateerde gevoelens; familieaangelegenheden; en financiële spanningen.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van stress
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Zelfgerapporteerde stress (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
De waargenomen stressschaal (PSS), De PSS is een schaal met 10 items die meet in hoeverre deelnemers hun leven ervaren als overweldigend, oncontroleerbaar en onvoorspelbaar. worden opgeteld tot een totaalscore.
Hogere scores duiden op meer ervaren stressniveaus in de afgelopen maand
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Algemene gezondheid (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Cohen Hoberman Inventarisatie van lichamelijke symptomen. De CHIPS is ontworpen als een maatstaf voor de ervaren belasting als gevolg van het ervaren van een reeks lichamelijke symptomen.
De schaal bestaat uit een lijst van 33 veelvoorkomende alledaagse symptomen (bijv.
'acne', 'diarree', 'hartkloppingen of hartkloppingen') en vraagt de respondenten 'in welke mate u last heeft gehad van dat probleem of van streek bent geweest gedurende de afgelopen twee weken inclusief vandaag'.
Items worden gescoord voor 1-5 en vervolgens opgeteld over alle items.
Hogere scores duiden op een slechtere gezondheid
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Algemene gezondheid (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
SF-20.
De enquête meet gezondheid in 6 domeinen: fysiek functioneren (6 vragen), rolfunctioneren (2 vragen), sociaal functioneren (1 vraag), geestelijke gezondheid (5 vragen), gezondheidspercepties (5 vragen) en pijn (1 vraag). Scores voor elk van deze domeinen worden gerapporteerd op een schaal van 0% tot 100%, waarbij 0% de slechtst mogelijke score in dat domein vertegenwoordigt en 100% de best mogelijke score.
Ruwe scores worden getransformeerd om te passen in het interval van 0% tot 100% zoals beschreven in de oorspronkelijke publicatie (merk op dat voor vraag #1 over algemene gezondheid een initiële transformatie als volgt wordt uitgevoerd: 1 = 5, 2 = 4,36, 3 = 3,43, 4 = 1,99, 5 = 1).
Omkering van de score wordt zo nodig voltooid, zodat de hoogste score altijd de best mogelijke score vertegenwoordigt.
De uitzondering op dit scorepatroon is de pijnscore, waarbij 0% staat voor de best mogelijke score en 100% voor de slechtst mogelijke score,
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Dagelijks functioneren en zorggedrag (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Instrumentele Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal. is een geschikt instrument om vaardigheden op het gebied van zelfstandig wonen te beoordelen. Er zijn acht functiedomeinen die worden gemeten met de Lawton IADL-schaal. Vrouwen worden gescoord op alle 8 functiegebieden; historisch gezien zijn voor mannen de gebieden voedselbereiding, huishouden en witwassen uitgesloten. Cliënten worden gescoord op basis van hun hoogste niveau van functioneren in die categorie. Een samenvattende score varieert van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 8 (hoge functie, onafhankelijk) voor vrouwen en van 0 tot 5 voor mannen. |
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Maatregelen voor stemmingskenmerken (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal, dit is een schaal van 14 items, met schaalrespons variërend van 0 tot 5. Scores worden opgeteld om afzonderlijke scores voor angst en depressie te produceren.
Hogere scores duiden op meer frequente gevoelens van angst en depressieve symptomen.
Scores tussen 0 en 7 worden als normaal beschouwd.
Scores tussen 8 en 10 zijn indicatief voor borderline stemmingsstoornis en scores > 11 duiden op waarschijnlijke stemmingsstoornis
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Maatregelen voor stemmingskenmerken (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Profiel van Moods States (POMS).
Dit omvat 37 items met een antwoord variërend van 'helemaal niet' tot 'uiterst'.
Scores uit de POMS-SF worden gebruikt om een totaalscore voor 'stemmingsstoornis' af te leiden, evenals subscores voor de domeinen 'spanning', 'depressief', 'woede', 'kracht', 'vermoeidheid' en 'concentratie' .
Een totale score storingsscore kan ook worden berekend door de scores van de eerste vijf van deze globale scores op te tellen en 'kracht' af te trekken.
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Acute metingen van subjectieve toestand in reacties op een stressor (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) De STAI is een veelgebruikt instrument dat bestaat uit twee subschalen die respectievelijk 'State'- en 'Trait'-angst beoordelen.
Elke subschaal bevat 20 uitspraken (bijv.
'Ik ben kalm') elk met een 4-punts Likertschaal, die een bereik van potentiële scores geeft van 20 tot 80. ze voelen over het algemeen aan als elke uitspraak (Trait-subschaal).
Hogere scores duiden op meer angst.
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Acute metingen van subjectieve toestand in reacties op een stressor (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
NASA-Task Load Index.
De NASA-TLX bestaat uit een set van zes schalen verankerd met 'Laag' en 'Hoog' op de uiterste punten.
Drie van de schalen weerspiegelen de vraag die door de taak aan de respondent wordt gesteld (mentale vraag, fysieke vraag, tijdelijke vraag), terwijl drie de interactie tussen de respondent en de taak weerspiegelen (inspanning, waargenomen prestatie, frustratie).
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Cognitieve functie (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Taakprestaties op het Multi-Tasking Framework (MTF),
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Cognitieve functie (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Prospective en Retrospective memory Questionnaire, De PRMQ is een schaal met 16 items die geheugenfalen voor alledaagse taken kwantificeert op twee subschalen: prospectief geheugen (bijv. vergeet u afspraken als u niet wordt gevraagd door iemand anders of door een herinnering zoals een agenda of dagboek?) en retrospectief geheugen (bijv. doe je iets wat je een paar minuten later had moeten doen niet, ook al staat het voor je neus, zoals een pil nemen of de waterkoker uitzetten?).
Schaalantwoorden variëren van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak), en hogere scores duiden op een slechter dagelijks geheugen.
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Cognitieve functie (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Een geheime meting van toekomstig geheugen, waarbij deelnemers gevraagd wordt om een herinneringsstrookje met hun 'deelnemersnummer' erop terug te sturen, dat vóór de testbezoeken wordt uitgehangen.
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Slaapkwaliteit (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex.
De PSQI beoordeelt zeven factoren - subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag - via vragen over slaaptijden en nul- tot driepuntsschalen waarop deelnemers beoordelen of ze een aantal problemen ondervonden (bijv.
'Hoe vaak heeft u de afgelopen week moeite gehad met slapen omdat u nare dromen had?') van 'niet in de afgelopen week' tot '3 of meer keer in de afgelopen week'.
Een globale slaapscore wordt gecreëerd door de zeven subfactorscores bij elkaar op te tellen, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Mobiliteit (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Yale Physical Activity Scale, de YPAS, is een door een interviewer afgenomen vragenlijst die is ontwikkeld om de fysieke activiteit van oudere volwassenen te beoordelen.
De YPAS is verdeeld in twee delen: in het eerste deel is er een uitgebreide checklist voor fysiek werk, lichaamsbeweging en recreatieve activiteiten om de tijd te beoordelen die is besteed aan dit soort activiteiten gedurende een typische week in de afgelopen maand.
Het tweede deel bevat vragen om snel iemands deelname aan vijf activiteitsdimensies te beoordelen: krachtige activiteit, rustig wandelen, lopen, staan en zitten.
Met de antwoorden op de YPAS kunnen acht samenvattende indices worden berekend: totale tijd besteed per week aan alle fysieke activiteiten, wekelijks energieverbruik in kcal per week, vijf individuele indices voor de activiteitsdimensies en een samenvattingsindex voor de activiteitsdimensie
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Mobiliteit (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Falls Efficacy Scale, metingen van "angst om te vallen" of, beter gezegd, "bezorgdheid over vallen". minimaal 16 (geen zorgen over vallen) tot maximaal 64 (ernstige zorgen over vallen).
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Mobiliteit (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Timed up and Go Test, de tijd in seconden die deelnemers nodig hebben om uit een stoel te gaan staan, 3 meter te lopen, zich om te draaien en weer in de stoel te gaan zitten.
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Mobiliteit (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Grijpkracht.
3 pogingen op niet-dominante hand.
Gemeten in kg.
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Mobiliteit (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Balans testen.
Gemeten om te zien of deelnemers 3 standen 10 seconden kunnen volhouden.
Als ze kunnen, krijgen ze 1 punt, zo niet 0 punten.
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Grootte van sociaal netwerk (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Lubben Social Network Scale, Deze meting maakt gebruik van 6 vragen: 3 sleutelvragen evalueren de omvang van 3 verschillende aspecten van het sociale netwerk die kunnen worden toegeschreven aan familiebanden en een parallelle set die kan worden toegeschreven aan vriendschapsbanden.
Elke LSNS-6-vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5.
De totale score is een gelijk gewogen som van deze 6 vragen, met scores variërend van 0 tot 30.
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Grootte van sociaal netwerk (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Konvooi methode.
• Respondenten krijgen een set van drie concentrische cirkels te zien, met het woord 'Jij' in een kleinere cirkel in het midden.
Respondenten wordt gevraagd na te denken over "mensen die op dit moment belangrijk zijn in je leven, maar die niet even dichtbij zijn".
De respondenten wordt vervolgens gevraagd na te denken over "mensen met wie u zich zo hecht voelt dat het moeilijk is om u een leven zonder hen voor te stellen"; deze mensen worden opgenomen in de binnenste cirkel.
Voor de volgende cirkel wordt de respondenten gevraagd te denken aan "mensen met wie u zich misschien niet zo hecht voelt, maar die nog steeds erg belangrijk voor u zijn".
Ten slotte wordt respondenten in de buitenste cirkel gevraagd om "Mensen te plaatsen die u nog niet hebt genoemd, maar die dichtbij genoeg en belangrijk genoeg zijn in uw leven om deel uit te maken van uw persoonlijke netwerk".
Het aantal mensen binnen elk netwerk wordt geteld en kan worden gebruikt om ondersteuningsnetwerken in elk van de categorieën weer te geven en/of opgeteld om een index van de totale grootte van het sociale netwerk te produceren
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Eenzaamheid (verandering ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
De Eenzaamheidsschaal van De Jong Gierveld. Deze tool kan worden gebruikt om naast de indices 'Emotionele eenzaamheid' en 'Sociale eenzaamheid' een enkele index van eenzaamheid te geven.
Om de antwoorden op de schaal te scoren, worden de neutrale en positieve antwoorden gescoord als "1" op de negatief geformuleerde vragen en op de positief geformuleerde items worden de neutrale en negatieve antwoorden gescoord als "1".
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
|
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Bloedbiomarkers genomen om de impact van de voedingsstatus te beoordelen, dit zal vitamine B12, ferritine en foliumzuur meten.
|
Gemeten bij baseline en daarna na chronische (12 weken) behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .